Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor MicroAire SmartDriver Duo
- Pagina 1 REF 6643 SmartDriver Duo™ Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
- INHOUDSOPGAVE - Model REF 6643 SmartDriver Duo Instructiehandleiding Inleiding ......................1 Algemene waarschuwingen ..............1 Markeringen .....................2 Omgevingsparameters ................3 Technische gegevens en veiligheidsmechanismen van het handstuk ....................3 Functies van het handstuk ................4 Installatie, montage en werking van het systeem ......5-6 Oplossen van problemen ................7 Instructies voor reiniging en sterilisatie .......... -
Pagina 3: Inleiding
Wordt gebruikt om speciale procedures of voorzorgsmaatregelen aan te geven die gevolgd moeten worden om beschadiging van het systeem/instrument te voorkomen. - ALGEMENE WAARSCHUWINGEN - WAARSCHUWING: Brandgevaar. Vervang de accu alleen door een MicroAire accu (REF 6640-710, REF 7505-710 of REF 7500-620). WAARSCHUWING: Explosiegevaar. -
Pagina 4: Markeringen
Ontsmet een accu ALTIJD als deze is blootgesteld aan infectieuze materialen, voordat de accu naar een afvalverwerkingsbedrijf wordt gestuurd. Europese Conformiteitsmarkering met nummer van de aangemelde instantie van MicroAire MEDISCH-ALGEMENE MEDISCHE APPARATUUR UITSLUITEND TEN AANZIEN VAN ELEKTRISCHE SCHOK, BRAND EN MECHANISCHE GEVAREN. -
Pagina 5: Omgevingsparameters
- OMGEVINGSPARAMETERS - BEDRIJFSOMSTANDIGHEDEN Dit apparaat is getest en er is bewezen dat het werkt onder de volgende condities: 30 °C/86 °F -17 °C/0 °F Temperatuur Vochtigheid Atmosferisch CONDITIES VOOR VERZENDING EN OPSLAG Dit instrument is getest en bewezen veilig voor werking na herhaalde blootstelling aan de volgende condities: 49 °C/120 °F -17 °C/0 °F Temperatuur... -
Pagina 6: Functies Van Het Handstuk
- FUNCTIES VAN HET HANDSTUK - Functies en beschrijvingen 1. Ontgrendelingsknop opzetstuk Deze knop ontgrendelt een opzetstuk uit de SmartDriver Duo. Het is niet nodig de knop in te drukken om een opzetstuk te laden. 2. Controle voorwaarts/omgekeerd draaien De SmartDriver Duo zal zowel voorwaarts F (rechtsom) als omgekeerd R (linksom) werken. De onderste trigger is voor voorwaarts F, de bovenste trekker is voor achterwaarts R. -
Pagina 7: Systeeminstellingen
3. Zorg ervoor dat het handstuk zich in stand “UIT” bevindt. 4. Bevestig een SmartDriver-opzetstuk - (uit de 66XX-serie) aan de voorkant van het SmartDriver Duo-handstuk. Voor het bevestigen van een SmartDriver-opzetstuk aan het handstuk wordt het opzetstuk ingebracht met een draaiende beweging tot het zich hoorbaar en zichtbaar in positie vergrendelt. - Pagina 8 OPMERKING: De oscillatie-functie is bedoeld voor het vergemakkelijken van percutaan boren en fixatie. Deze functie is niet bedoeld voor gebruik bij opzetstukken voor zagen, ruimen, bewegen of pulslavage. 8. Nadat het chirurgische accessoire is ingebracht, dient u de werking te testen in het chirurgische gebied met drie intervallen van 10 seconden, waarbij u dient te letten op enige indicatie van onregelmatig geluid, of vibratie.
-
Pagina 9: Oplossen Van Problemen
Handstuk grondig reinigen en worden steriliseren Handstuk draait niet wanneer Accu is leeg Laad de accu op in de MicroAire oplader trigger wordt ingedrukt Gebruiksduur accu overschreden Vervang de accu Instrument is te heet of te koud Laat instrument terugkeren naar... -
Pagina 10: Instructies Voor Reiniging En Sterilisatie
Beperkingen bij opnieuw verwerken: Herhaaldelijk opnieuw verwerken, volgens onderstaande instructies, heeft een minimaal effect op herbruikbare chirurgische instrumenten van MicroAire. Het einde van de gebruiksduur wordt normaal gesproken bepaald door slijtage als gevolg van het gebruik. Gebruikslocatie: Verwijder overtollige lichaamsvloeistoffen en weefsel met een wegwerpbare, pluisvrije doek en bedek het geheel met een doek die bevochtigd is met gezuiverd water. - Pagina 11 Zorg ervoor dat het handstuk tijdens reiniging en spoelen zoveel als mogelijk rechtop gehouden wordt om vocht weg te houden van de accu-insteekvoet. 2. Gebruik een canulatieborstel bij canulatie van de REF 6643 SmartDriver Duo en gecanuleerde opzetstukken voor aandrijving.
-
Pagina 12: Sterilisatieparameters Voor Instrument
132 °C (270 °F), gevolgd door een minimale droogtijd van 8 minuten. Steriliseren zal het handstuk laten drogen, roesten vermijden en voorkomen dat zich verontreiniging ophoopt in de motor. c. Retourneer het handstuk naar MicroAire of een door MicroAire geautoriseerd servicecentrum voor onderhoud. - Pagina 13 Week instrumenten niet om ze af te koelen en wikkel er geen koude handdoeken omheen. 2. Flash-sterilisatie MicroAire Surgical Instruments raadt “flash”-sterilisatie niet aan voor elektrische chirurgische instrumenten. De SmartDriver Duo is niet gevalideerd voor flash-sterilisatie. Neem contact op met MicroAire voor de meest up-to-date informatie over deze sterilisatiemethode. 3. Sterilisatie met ethyleenoxide...
-
Pagina 14: Garantie, Onderhoud En Reparatie
- MICROAIRE REPARATIESERVICE - Bij elk MicroAire product hoort een goed onderhoud. Als zich een probleem voordoet met uw apparatuur kunt u contact opnemen met de Klantenservice via: Telefoon:... -
Pagina 15: Periodieke Inspectie
Dit onderhoud is tijdens de garantieperiode gratis. - LEVENSDUUR MICROAIRE PRODUCTEN - De REF 6643 SmartDriver Duo dient jaren trouwe dienst te leveren. Deze levensverwachting is gebaseerd op een juiste hantering en zorg voor het instrument, inclusief jaarlijks onderhoud bij een door MicroAire geautoriseerd onderhoudscentrum. -
Pagina 16: Instructies Voor Koppelen Opzetstukken Smartdriver
WHO (World Health Organization), “WHO Infection Control Guidelines for TSE, ” WHO/CDS/CSR/2000.3, March 1999 - INSTRUCTIES VOOR KOPPELEN OPZETSTUKKEN SMARTDRIVER - De REF 6643 SmartDriver Duo is een handstuk voor algemeen gebruik met variabele snelheden met een selectie aan opzetstukken met snelkoppeling. De opzetstukken zijn ontworpen om een diversiteit aan toepassingen, van het inbrengen van K-draad snijden met een sagittale zaag en lichtjes ruimen, af te ronden. - Pagina 17 REF 6690 Synthes® booropzetstuk met snelkoppeling - 1600 tpm (nominaal) Dit booropzetstuk van Synthes accepteert MicroAire-boren van type 8053 en taps met de Synthes schacht met snelkoppeling. OPMERKING: Accepteert MicroAire 8053-020, 8053-024, 8053-032, 8053-036, 8053-036, 8053-115 en 8053-119 niet.
-
Pagina 18: Opzetstukken Voor Ruiming
IM- en acetabulaire ruiming die benodigd is voor totale heupartroplastiek te voltooien De MicroAire SmartDriver Duo is ideaal voor ruiming in ACL-operaties en voor lichtere tibiale en humerale ruiming. Zware femorale ruiming dient afgerond te worden met de instrumenten met hoog vermogen uit de MicroAire 7000-serie. - Pagina 19 Om een draaiboor in het REF 6685 boorhandstuk met hoge torsie van Jacobs® te plaatsen: 1. Zorg ervoor dat het handstuk zich in stand “UIT” bevindt en het opzetstuk juist vergrendeld is in het handstuk. 2. Open de boorhouder met een 6,35 mm (1/4”) Jacobs boorhoudersleutel (REF 4100-030) naar de gewenste maat. 3.
-
Pagina 20: Zaagopzetstukken
ZAAGOPZETSTUKKEN De drie sagittale zagen voor de MicroAire SmartDriver zijn uitstekend voor transverse en wig-osteotomieën. OPMERKING: De SmartDriver zaagopzetstukken mogen niet worden bediend wanneer het handstuk zich in modus “oscillatie” bevindt. REF 6670 Sagittale-zaagopzetstuk - 18.000 cpm (nominaal) - 7° bladboog. -
Pagina 21: Opzetstukken Voor K-Draad En Pinindrijving
REF 6400 Reciprocerende zaagopzetstuk 16.000 cpm (nominaal) Dit zaagopzetstuk accepteert bladen en raspen uit de MicroAire 1400-serie en bepaalde kleine MicroAire-bladen en raspen uit de ZR-serie. OPMERKING: Accepteert geen grote reciprocerende zaagbladen uit de MicroAire ZR-serie. Voor het plaatsen van een blad in het REF 6400 reciprocerende zaagopzetstuk: 1. - Pagina 22 LET OP: Wanneer u de REF 6643-045 of REF 6643-050 draad/pin-opzetstukken gebruikt, dient u ervoor te zorgen dat de REF 6640-002 draadbeschermer met de achterzijde van het handstuk is verbonden. Lijn de geschroefde delen van handstuk en bescherming uit, en schroef de bescherming in het handstuk. Voor het plaatsen van een draad of pin in het REF 6643-045/REF 6643-050 draad/pinopzetstuk: 1.
-
Pagina 23: Wegwerpbare Compatibele Snijaccessoires
Zimmer® (Hudson® gemodificeerde Trinkle) 6687 N.v.t. ruimeropzetstuk 6689 Synthes® ruimeropzetstuk N.v.t. Dit zaagopzetstuk accepteert 6670 Sagittale-zaagopzetstuk met sleutel MicroAire® ZS-0XX- en ZS-3XX sagittale zaagbladen Accepteert MicroAire® ZS-3XX 6672 Sleutelloos sagittale-zaagopzetstuk sagittale zaagbladen Sagittale-zaagopzetstuk voor zware Accepteert MicroAire® ZO-7XXX 6673 toepassingen (2250-001 inbussleutel... -
Pagina 24: Instructies Smartdriver Duo Accu
- INSTRUCTIES SMARTDRIVER ACCU - Installatie accu Het 6643 SmartDriver Duo handstuk moet voor elk gebruik zijn voorzien van een volledig opgeladen MicroAire accu (REF 6640-710, REF 7505-710 of REF 7500-620). Om de accu aan het handstuk te bevestigen wordt deze onder de basis van het instrument geplaatst met de langere zijde naar de achterzijde van het instrument gekeerd. - Pagina 25 - GARANTIE MICROAIRE ACCU - MicroAire Surgical Instruments garandeert dat de REF 7505-710 grote accu en REF 6640-710 kleine accu vrij zijn van defecten in materiaal en vakmanschap betreffende het productieproces daarvan gedurende een periode van een (1) jaar vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum door de eindgebruiker. MicroAire garandeert dat het REF 7500-620 aseptische accusysteem vrij is van defecten in materiaal en vakmanschap in de productie ervan voor een periode van negentig (90) dagen vanaf de originele aankoopdatum door de klant.
-
Pagina 26: Conformiteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissie Het REF 6643 SmartDriver accusysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van het REF 6643 SmartDriver accusysteem moet waarborgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Conformiteit Elektromagnetische omgeving –... - Pagina 27 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het REF 6643 SmartDriver accusysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van het REF 6643 SmartDriver accusysteem moet waarborgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Elektromagnetische Immuniteitstest...
- Pagina 28 Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het REF 6643 SmartDriver accusysteem is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. De klant of de gebruiker van het REF 6643 SmartDriver accusysteem moet waarborgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Immuniteitstest Conformiteitsniveau...
- Pagina 29 Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en het REF 6643 SmartDriver accusysteem. Het handstuk van het REF 6643 SmartDriver accusysteem is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-verstoringen gecontroleerd worden. De klant of gebruiker van het handstuk voor het REF 6643 SmartDriver accusysteem kan helpen elektromagnetische interferentie te voorkomen door een minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en het handstuk voor het REF 6643 SmartDriver accusysteem aan te houden zoals hieronder aanbevolen, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
-
Pagina 30: Opmerkingen
OPMERKINGEN IM-6643 Rev E... - Pagina 31 OPMERKINGEN IM-6643 Rev E...
- Pagina 32 11, rue Emile Zola - BP 2332 Charlottesville, Virginia 22911 VS F-38033 Grenoble Cedex 2 Telefoon: +1 (800) 722-0822 of +1 (434) 975-8000 Frankrijk Bestelfax: +1 (800) 648-4309 of +1 (434) 975-4131 www.microaire.com ©2017 MicroAire Surgical Instruments LLC | IM-6643, Rev. E, Gedrukt in de VS...