Advertenties
▲ Het apparaat is niet repareerbaar en bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen
worden gerepareerd.
EMC
IEC 60601-1-2: 2014 ME-uitrus ng en ME-systemen iden fica e, markering en documenten
voor producten van klasse B
Gebruiksaanwijzing
De ME EQUIPMENT of ME SYSTEM is geschikt voor thuiszorgomgevingen en zo verder.
Waarschuwing: Niet in de buurt van ac eve HF-chirurgische apparatuur en de RF afgeschermde
ruimte van een ME-systeem voor magne sche resonan ebeeldvorming, waar de intensiteit van
EM-storingen hoog is.
Waarschuwing: Gebruik van deze apparatuur in de buurt van of gestapeld met andere
apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot onjuiste bediening. Als een
dergelijk gebruik nodig is, moet deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd
om te controleren of ze normaal func oneren.
Waarschuwing: Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die welke door de
fabrikant van deze apparatuur zijn gespecificeerd of verstrekt, kan leiden tot verhoogde
elektromagne sche emissies of verminderde elektromagne sche immuniteit van deze
apparatuur en resulteren in een onjuiste werking".
Waarschuwing: Draagbare RF-communica eapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van
de infraroodthermometer worden gebruikt, met inbegrip van de door de fabrikant
gespecificeerde kabels. Anders kan dit leiden tot een verslechtering van de presta es van deze
apparatuur.
Indien van toepassing: een lijst van alle kabels en maximale lengtes van kabels (indien van
toepassing), transducers en andere ACCESSOIRES die kunnen worden vervangen door de
VERANTWOORDELIJKE ORGANISATIE en die van invloed kunnen zijn op de conformiteit van de
ME-uitrus ng of het ME-systeem met de vereisten van clausule 7 (EMISSIES) en clausule 8
(IMMUNITIE).
ACCESSOIRES
kunnen
ofwel
algemeen
(bv.
afgeschermde
kabel,
belas ngsimpedan e) ofwel specifiek (bv. door MANUFACTURER en EQUIPMENT OF TYPE
REFERENCE) worden gespecificeerd.
Indien van toepassing: de presta es van de ME-uitrus ng of het ME-systeem dat als ESSENTIAL
PERFORMANCE is vastgesteld en een beschrijving van wat de OPERATOR kan verwachten als de
ESSENTIAL PERFORMANCE door EM DISTURBANCES (de gedefinieerde term "ESSENTIAL
PERFORMANCE" hoe niet te worden gebruikt).
Technische beschrijving
1. Alle noodzakelijke instructies voor het onderhoud van de BASISVEILIGHEID en
ESSENTIËLE VOORZICHTIGHEID met betrekking tot elektromagnetische storingen
voor de uitgezonderde levensduur.
2.Guidance en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies en immuniteit.
Tabel 1
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies
- 1 -
Emissieproef
Compliance
Advertenties
