Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. DePuy Synthes Handleidingen
  4. Aandrijvingen
  5. MatrixPRO II-driver
  6. Gebruiksaanwijzing

DePuy Synthes MatrixPRO II-driver Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
MatrixPRO II‐driver 
Gebruiksaanwijzing 
 
BESCHRIJVING: 
De MatrixPRO II‐driver (05.000.030) is ontworpen om DePuy Synthes MatrixMANDBILBE, MatrixRIB en Titanium Sternal 
Fixation System borgschroeven in te brengen en heeft een uniek adaptief koppelbegrenzend vermogen. De MatrixPRO II‐driver 
werkt samen met de MatrixPRO II spantangenopzetstukken (03.000.500, 03.000.501, 03.000.502, 03.000.503) en werkt zowel 
in voorwaartse als achterwaartse richting. De MatrixPRO II‐batterij (05.000.031S) is ontworpen om de MatrixPRO II‐driver. 
De  koppelbegrenzende  functie  van  de  MatrixPRO  II‐driver  is  ontworpen  en  getest  om  het  inbrengen  van  DePuy  Synthes 
MatrixMANDIBLE,  MatrixRIB  en  Titanium  Sternal  borgschroeven  te  regelen  met  behulp  van  de  MatrixPRO  II 
spantangopzetstukken  wanneer  geïmplanteerd  met  hun  respectievelijke  schroevendraaierbladen.  De  koppelbegrenzende 
software stopt automatisch het draaien van het apparaat wanneer de schroef volledig is ingestoken en vergrendeld in de plaat.  
 
Houd er rekening mee dat deze instructies kunnen verschillen van andere vergelijkbare chirurgische drivers die u hebt gebruikt. 
Lees de MatrixPRO II‐batterij en alle MatrixPRO II‐instructies voor spantangopzetstukken voordat u dit apparaat gebruikt. 
 
The MatrixPRO II‐driver zijn ontworpen en getest om veilig te worden gebruikt in combinatie met de volgende accessoires: 
05.000.031S ‐ MatrixPRO II batterij voor eenmalig gebruik 
03.000.500 ‐ MatrixPRO II hex spantang 
03.000.501 ‐ MatrixPRO II J‐latch‐spantang 
03.000.502 ‐ MatrixPRO II 90° spantang, kort 
03.000.503 ‐ MatrixPRO II 90° spantang, lang 
 
Raadpleeg  de  gebruiksaanwijzing  van  de  MatrixPRO  II  spantang  voor  een  lijst  met  schroevendraaierbladen,  boorbits  en 
accessoires die compatibel zijn met elke spantang. 
 
INDICATIES: 
De MatrixPRO II‐driver is ontworpen en getest voor CMF en thoracale chirurgische toepassingen met de volgende DePuy Synthes‐
schroeven: 
MatrixMANDIBLE zelfborende borgschroeven met een diameter van 2,0 mm 6‐8 mm lengtes (04.503.546, 04.503.548) 
MatrixMANDIBLE zelftappende borgschroeven met een diameter van 2,0 mm 5‐18 mm lengte (04.503.605, 
04.503.606, 04.503.608, 04.503.610, 04.503.612, 04.503.614, 04.503.616, 04.503.618)  
MatrixMANDIBLE zelftappende borgschroeven met een diameter van 2,4 mm 8‐18 mm lengtes (04.503.638, 
04.503.640, 04.503.642, 04.503.644, 04.503.646, 04.503.648) 
MatrixMANDIBLE zelftappende borgschroeven met een diameter van 2,9 mm 8‐18 mm lengtes (04.503.668, 
04.503.670, 04.503.672, 04.503.674, 04.503.676, 04.503.678) 
2,9 mm diameter MatrixRIB zelftappende borgschroeven 6‐20 mm lengte (04.501.016, 04.501.018, 04.501.020, 
04.501.022, 04.501.024, 04.501.026, 04.501.028, 04.501.030) 
2,7 mm diameter MatrixRIB zelfborende borgschroeven 8‐20 mm lengte (04.501.208, 04.501.209, 04.501.210, 
04.501.211, 04.501.212, 04.501.213, 04.501.214, 04.501.215, 04.501.216, 04.501.217, 04.501.218, 04.501.219 
en 04.501.220) 
3,0 mm diameter Ti Sternal zelfborende borgschroeven 10‐20 mm lengte (04.501.110, 04.501.112, 04.501.114, 
04.501.116, 04.501.118, 04.501.120) 
3,0 mm diameter Ti Sternal zelftappende borgschroeven 8‐24 mm lengtes (413.578, 413.580, 413.582, 413.584, 
413.586, 413.588, 413.590, 413.592, 413.594) 
 
CONTRA‐INDICATIES: 
Gebruik van de MatrixPRO II‐driver voor het aandrijven van andere schroeven dan DePuy Synthes MatrixMANDIBLE, MatrixRIB 
of Titanium Sternal Fixation System borgschroeven kan ertoe leiden dat de koppelbegrenzende functie niet goed werkt en mag 
nooit worden geprobeerd. 
 
Gebruik van andere batterijen of stroombronnen dan de MatrixPRO II wegwerpbatterij (05.000.031S) met de MatrixPRO II‐driver 
kan schade aan de MatrixPRO II‐driver en/of batterij of voedingen aanbrengen en mag nooit worden geprobeerd. 
P/N 9769_NL Rev. F  
1 

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor DePuy Synthes MatrixPRO II-driver

  • Pagina 1 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    BESCHRIJVING:  De MatrixPRO II‐driver (05.000.030) is ontworpen om DePuy Synthes MatrixMANDBILBE, MatrixRIB en Titanium Sternal  Fixation System borgschroeven in te brengen en heeft een uniek adaptief koppelbegrenzend vermogen. De MatrixPRO II‐driver  werkt samen met de MatrixPRO II spantangenopzetstukken (03.000.500, 03.000.501, 03.000.502, 03.000.503) en werkt zowel  in voorwaartse als achterwaartse richting. De MatrixPRO II‐batterij (05.000.031S) is ontworpen om de MatrixPRO II‐driver.  De  koppelbegrenzende  functie  van  de  MatrixPRO  II‐driver  is  ontworpen  en  getest  om  het  inbrengen  van  DePuy  Synthes  MatrixMANDIBLE,  MatrixRIB  en  Titanium  Sternal  borgschroeven  te  regelen  met  behulp  van  de  MatrixPRO  II  spantangopzetstukken  wanneer  geïmplanteerd  met  hun  respectievelijke  schroevendraaierbladen.  De  koppelbegrenzende  software stopt automatisch het draaien van het apparaat wanneer de schroef volledig is ingestoken en vergrendeld in de plaat.  ...
  • Pagina 2 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing        Het  gebruik  van  andere  spantangen  dan  MatrixPRO  II‐spantangen  (03.000.500,  03.000.501,  03.000.502,  03.000.503)  met  de  MatrixPRO  II‐driver  kan  leiden  tot  schade  aan  de  MatrixPRO  II‐driver  en/of  spantangbevestiging  en  mag  nooit  worden  geprobeerd.    GEBRUIKSAANWIJZING:  Inspecteer de driver voor gebruik op schade of overmatige slijtage. De driver wordt bestuurd door drie drukknopschakelaars. De  voorwaartse knop met markering   zorgt voor rotatie met de klok mee wanneer deze wordt ingedrukt, waardoor de schroef in ...
  • Pagina 3 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    2) Plaats een schroevendraaierblad, boorbit of accessoire:  Elke spantang is ontworpen om alleen te communiceren met toepasselijke accessoires. Raadpleeg elke gebruiksaanwijzing voor  specifieke  schroevendraaierbladen,  boren  of  accessoires  die  compatibel  zijn  met  elke  respectieve  spantang.  Probeer  met  dit  apparaat geen andere schroevendraaierbladen, boorbits of accessoires te gebruiken. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de  betreffende spantang om het schroevendraaierblad of de boorbit te installeren.   WAARSCHUWING: Als u het schroevendraaierblad of de boorbit niet correct plaatst, kan dit leiden tot persoonlijk letsel, schade  aan het  apparaat  en  kan de  garantie  komen  te  vervallen.  Zorg  er  vóór  gebruik  altijd  voor  dat  het  schroevendraaiermes  of  boorbit goed op zijn plaats zit en in de spantangbevestiging is vergrendeld door visueel te bevestigen dat de spantanggreep ...

  • Pagina 4: Voorzorgsmaatregelen

    MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    Mocht een van de interne controles mislukken, dan brandt de modusknop rood, wat een storing aangeeft. Vervang de batterij  door een nieuwe batterij en herhaal de initialisatiehandeling. Als het rode lampje opnieuw verschijnt, stuur het handstuk dan  terug voor reparatie of vervanging.     VOORZORGMAATREGEL:  Als  het  lampje  van  de  modusschakelaar  onder  het  toetsenblok  rood  wordt,  betekent  dit  dat  het  apparaat de zelfdiagnosecontrole niet heeft doorstaan en dat het niet goed zal werken. Probeer het apparaat niet te gebruiken.     WAARSCHUWING: De MatrixPRO II‐driver is ontworpen en getest om alleen te werken met de MatrixPRO II‐driver, steriele  batterij.  Probeer  met  dit  apparaat  geen  andere  stroombron  te  gebruiken.  Gebruik  van  een  andere  stroombron  dan  de  MatrixPRO II‐driver‐batterij, steriel kan een risico op brand, explosie of andere schade met zich meebrengen en mag daarom ...
  • Pagina 5 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    6) Na gebruik, verwijder batterij, schroevendraaierblad en spantang:  Om de MatrixPRO II‐batterij voor eenmalig gebruik te verwijderen, richt u de driver met de knoppen naar beneden gericht.  Open de batterijklep door de vergrendeling in de richting van de pijl op de vergrendeling te trekken terwijl u de batterijklep  volledig opent. Pak de batterij op om de batterij uit het handstuk te verwijderen. Verwijder de batterij niet met het handgreep  naar beneden gericht. Als u de batterij verwijdert met de hendel naar beneden gericht, kan de batterij eruit vallen.  Om de spantangbevestiging te verwijderen, drukt u op de spantangvrijgavehendel aan de onderkant van het handstuk. Houd  die positie vast terwijl u voorzichtig aan de neus van de spantangbevestiging trekt (zie afbeelding 1).     Voor het verwijderen van het schroevendraaierblad, boorbit of accessoire, zie de specifieke gebruiksaanwijzing voor het  bevestigen van spantangen.    Gebruiksomgeving en gebruikerskwalificaties:   De  MatrixPRO  II‐driver  wordt  gebruikt  door  een  getrainde  en  gekwalificeerde  chirurg  in  het  steriele  veld  van  een  typische  operatiekameromgeving. De MatrixPRO II‐driver kan worden bediend in elke richting die de gebruiker nodig heeft, afhankelijk  van de omstandigheden van de operatie die wordt uitgevoerd.    INSTRUCTIES VOOR REINIGING EN STERILISATIE  Voorzorgsmaatregelen:   Gebruik geen schuurmiddelen op de MatrixPRO II‐driver.  ...
  • Pagina 6 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    Voordat u de driver in de MatrixPRO II grafische houder plaatst voor mechanische reiniging:   Bereid een reinigingsoplossing voor met een reinigingsmiddel, b.v. Enzol, volgens aanbeveling van de fabrikant.    Borstel met een borstel die is bevochtigd met de bereide reinigingsoplossing het volledige buitenoppervlak van elke  driver en de batterijholte gedurende 3 minuten in meerdere richtingen.   Spoel de sterk vervuilde gebieden met een spuit gevuld met het bereide wasmiddel.   Spoel de spantang grondig gedurende 2 minuten onder stromend gedeïoniseerd (RO/DI) water met omgekeerde osmose.   Inspecteer  het  apparaat  visueel  op  zichtbaar  vuil.  Als  u  zichtbare  vuil  ziet,  herhaalt  u  de  poetsstap  met  een  reinigingsmiddel totdat het zichtbare vuil is verwijderd.   Plaats de driver terug in de kist en plaats de kist met deksel in de wasser‐desinfecteerder.      Een neutralisatiecyclus kan naar behoefte worden uitgevoerd na de wascyclus/‐cycli Cyclus  Tijd (minuten)  Water/temperatuur ...

  • Pagina 7: Problemen Oplossen

    MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    PROBLEMEN OPLOSSEN:   Probleem  Potentiële oplossing   Het toetsenblok gaat niet branden  Als het probleem aanhoudt, gebruik dan MatrixPRO II‐driver niet ‐ stuur  nadat de vooruit‐ en achteruitknop  driver terug naar Pro‐Dex voor reparatie of vervanging.  is ingedrukt, maar de motor werkt  nog steeds.   Verwijder de batterij en vervang deze door een nieuwe (ongebruikte) volledig  De zelfdiagnosecontrole mislukt  (aangegeven door een knipperende  opgeladen batterij. Laat de zelfdiagnosecontrole met succes voltooien, zoals  rode modusknop).  aangegeven door continue, niet‐rode verlichting van de vooruit‐, achteruit‐ en  modusknoppen.   Als het probleem aanhoudt, gebruik dan MatrixPRO II‐driver niet ‐ stuur  driver terug naar Pro‐Dex voor reparatie of vervanging.   Verwijder de batterij, plaats deze opnieuw en druk op de vooruit‐ of achteruitknop.  Driver gaat niet aan.  Laat de zelfdiagnosecontrole met succes voltooien, zoals aangegeven door  continue, verlichting van de vooruit‐, achteruit‐ en modusknoppen.   Controleer of de zelfdiagnosecontrole met succes is voltooid, zoals aangegeven  door continu verlichte, niet‐rode vooruit‐, achteruit‐ en modusknoppen.   Als het probleem aanhoudt, verwijder dan de batterij en vervang deze door een  nieuwe, volledig opgeladen batterij. Laat de zelfdiagnosecontrole met succes  voltooien, zoals aangegeven door een constant licht onder de knoppen.   Als het probleem aanhoudt, gebruik dan MatrixPRO II‐driver niet ‐ stuur  driver terug naar Pro‐Dex voor reparatie of vervanging.   Verwijder de batterij en vervang deze door een nieuwe of volledig opgeladen  Driver is traag. ...
  • Pagina 8 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    SYMBOLEN:    Deurvrijgavepijl  Niet onderdompelen    Vooruitknop  Let op    Achteruitknop  Toegepaste apparatuur van type B.    Modusknop  Droog houden    Fabrikant/Datum van productie  Raadpleeg de gebruiksaanwijzing    Serienummer  Autoclaaf    Volt  DC  Gelijkstroom  Catalogusnummer  Batchcode    Temperatuurbereik voor verzending en  Hoeveelheid    opslag  Vochtigheidsbereik voor verzending en    Drukbereik voor verzending en opslag   opslag    Volgens de federale wetgeving van de VS  Niet steriel  ...

  • Pagina 9: Technische Specificaties

    MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    TECHNISCHE SPECIFICATIES:  Productnummer: 05.000.030  Classificatie: Voldoet aan ANSI/AAMI 60601‐1:2005(R) 2012/A1:2012, CSA C22.2 NO 60601‐1:14,   IEC 60601‐1:2005+AMD1:2012  Spanning: 4,0 V gelijkstroom  Bedieningsmodus: Niet continu ‐ S3 20% (1 seconde aan, 4 seconden uit)  Bescherming tegen schadelijk binnendringen van water: Normaal – IPXO  Bedrijfsomstandigheden:  10 °C  tot  35 °C  (50 °F  tot  95 °F):  20%  tot  75%  relatieve  vochtigheid,  niet‐condenserend,  70  kPa  tot  106 kPa, alleen voor gebruik binnenshuis  Hoogte bij gebruik: 3000 m max  Transport‐ en opslagomstandigheden: ‐20 °C tot 60 °C (‐4 °F tot 140 °F): 15% tot 90% relatieve vochtigheid, niet‐condenserend,  50 kPa tot 106 kPa, alleen voor gebruik binnenshuis  Opmerking: Dit apparaat voldoet aan de IEC 60601‐1‐verordeningen (hierboven vermeld) met betrekking tot de emissie van en  het effect op dit apparaat van elektromagnetische interferentie. Deze specificaties bieden redelijke zekerheid dat het gebruik van  dit apparaat geen invloed heeft op en niet wordt beïnvloed door de werking van andere elektronische apparaten in de buurt.    ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC)‐INFORMATIE    WAARSCHUWING: Medische elektrische apparatuur heeft speciale voorzorgsmaatregelen nodig met betrekking tot EMC en  moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen volgens de informatie over elektromagnetische compatibiliteit  (EMC) in de begeleidende documenten.    WAARSCHUWING: Draagbare en mobiele RF‐communicatie‐apparatuur kan invloed uitoefenen op medische elektrische ...
  • Pagina 10 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    EMC‐tabel 2 (IEC 60601‐1‐2, Ed 4)  Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit  (voor alle ME‐apparatuur en ME‐systemen)  De 05.000.030 serie is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant  en de eindgebruiker van de 05.000.030 serie moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.  Testniveau   Elektromagnetische omgeving ‐  Immuniteitstestnorm  Conformiteitsniveau  IEC 60601   richtlijn  Elektrostatische  ± 8 kV contact   ± 8 kV contact   Vloeren moeten van hout, beton of  ontlading (ESD)   ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV en   ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV en   keramische tegels zijn. Als vloeren  EN 61000‐4‐2  ± 15 kV lucht  ± 15 kV lucht  zijn bedekt met synthetisch  IEC 61000‐4‐2  materiaal, moet de relatieve  luchtvochtigheid ten minste 30%  bedragen.  1 en 2  Snelle elektrische  +2 kV voor  Niet van toepassing   transiënten/lawines  netvoedingskabels  EN 61000‐4‐4  +1 kV voor ingangs‐ IEC 61000‐4‐4  /uitgangskabels ...
  • Pagina 11 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing      EMC‐tabel 4 (IEC 60601‐1‐2, Ed 4)  Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit  (voor ME‐apparatuur en ME‐systemen die niet levensondersteunend zijn)  De 05.000.030 serie is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de  05.000.030 serie moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.  Immuniteitstestnorm  Testniveau   Conformiteitsniveau  Elektromagnetische omgeving ‐ richtlijn  IEC 60601        De afstand tussen draagbare en mobiele RF‐       communicatieapparatuur en enig onderdeel van de 05.000.030        series, met inbegrip van de kabels, mag niet kleiner zijn dan de        aanbevolen afstand die wordt berekend met de vergelijking die        geldt voor de frequentie van de zender.               ...
  • Pagina 12 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    EMC‐tabel 6 (IEC 60601‐1‐2, Ed 4)  Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele   RF‐communicatieapparatuur en de 05.000.030‐serie    De 05.000.030 serie is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF‐storingen onder controle  worden gehouden. De klant of gebruiker van de 05.000.030 serie kan bijdragen aan de preventie van elektromagnetische  interferentie door voor een minimale afstand te zorgen tussen draagbare en mobiele RF‐communicatieapparatuur (zenders) en  de 05.000.030 serie, zoals hieronder aanbevolen en in overeenstemming met het maximale uitgangsvermogen van de  communicatieapparatuur.    Scheidingsafstand in overeenstemming met frequentie van de zender (m)  Nominaal maximaal  150 kHz tot 80 MHz  80 MHz tot 800 MHz  800 MHz tot 2,5 GHz  uitgangsvermogen van de zender         W                ...
  • Pagina 13 MatrixPRO II‐driver  Gebruiksaanwijzing    Voorzorgsmaatregelen:    Correcte  zorg‐,  behandelings‐  en  onderhoudsprocedures  moeten  worden  gehandhaafd  om  een  goede  werking  te  garanderen.  Controleer  voor  gebruik  of  het  goed  werkt.  Als  het  apparaat  zichtbare  tekenen  van  schade,  vreemde  stoffen vertoont of niet goed werkt, stop dan onmiddellijk met het gebruik. Apparaten die veelvuldig zijn gebruikt of  overmatig zijn beschadigd, kunnen vatbaar zijn voor storingen.   Als de schroef niet volledig vastzit, moet u de schroef met de hand plaatsen.    Zet de schroevendraaier NIET opnieuw vast op een schroef die niet goed vastzit.   ...

Inhoudsopgave