Inhoudsopgave
Advertenties
12. VERZORGING, SCHOONMAKEN EN
ONDERHOUD
12.1. SYSTEEM LEVENSDUUR
Het systeem heeft een verwachte levensduur van ongeveer vijf (5)
jaar. Gebruik het systeem niet na de periode van vijf jaar. Neem
contact op met LifeCare om te regelen dat het systeem wordt
teruggestuurd naar de fabrikant, zodat veilige afvoer kan worden
geregeld. Voer het systeem niet af.
12.2. ONDERHOUD
Het systeem moet alleen door de fabrikant onderhouden worden.
Opmerking
De batterij van de Livia kan niet vervangen worden. Probeer niet om
de batterij te vervangen.
12.3. HET SCHOONMAKEN VAN DE EXTERNE ONDERDELEN
VAN HET SYSTEEM
• Draag handschoenen bij het schoonmaken van het systeem.
Gebruik een goedgekeurd ontsmettingsdoekje voor medisch
gebruik: effectief tegen virussen, bacteriesporen, bacteriën en
schimmels.
• Wrijf alle buitenoppervlakken van de apparaataanstuur unit en alle
kabels schoon.
• Zorg ervoor dat de kabelaansluitingen niet schoon gemaakt
worden.
• Alle gedeelten moeten worden ingewreven met desinfecterende
doekjes of gelijkwaardig antimicrobiologische doekjes.
14
www. MyL iv ia .n et
13. VEILIGHEIDS- EN NALEVINGSNORMEN
Het Livia systeem voldoet aan de normen en eisen van veiligheid en
naleving hieronder vermeld.
Norm nr.
Titel van de norm
EN 60601-1:2005/A1:2012
Medische elektrische toestellen - Deel
1: Algemene eisen voor de veiligheid en
essentiële prestaties 3ed Ed. + AM1
IEC/EN 60601-1-11:2015
Medische elektrische toestellen - Deel 1-11
Zekerheidseisen voor medische elektrische
apparatuur en medische elektrische
systemen die worden gebruikt in het
thuiszorg milieu, 2e Ed.
EN 60601-1-2:2007
Medische elektrische toestellen - Deel 1-2:
Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestatie - Zekerheidsnorm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen
en beproevingen
IEC 60601-2-10:2012/
Medische elektrische toestellen - Deel 2-10
A1:2012
Bijzondere eisen voor de basisveiligheid
en essentiële prestaties van zenuw- en
spierstimulatoren, 2e Ed.
EN 60601-1-6:2010
Medische elektrische toestellen - Deel 1-6:
Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestatie - Zekerheidsnorm:
Bruikbaarheid
EN ISO 14971:2012
Medische hulpmiddelen -Toepassing
van risicomanagement voor medische
hulpmiddelen.
EN 62366: 2015
Medische hulpmiddelen -Toepassing van
bruikbaarheidengineering op
Medische hulpmiddelen
ISO 15223:2012
Medische hulpmiddelen -symbolen te
gebruiken met medische apparatuur
etiketten,etiketteringenteverstrekken
informatie - Deel 1: Algemene vereisten
EN 62304:2006 EN
Medische hulpmiddelen software-
62304:2006/AC: 2008
levenscyclus van de software processen
EN 1041:2008
Informatie die door de fabrikant van
medische hulpmiddelen geleverd is
EN 980:2008
Medische hulpmiddelen -symbolen te
gebruiken met medische apparatuur
etiketten,etiketteringenteverstrekken
informatie.Deel1:Algemenevereisten.
www.M y Livia.net
15
Advertenties
Inhoudsopgave
