Inhoudsopgave
Advertenties
16 Veiligheid en compliance
Het HemoCue Hb 801 System voldoet aan de Richtlijn medische hulpmiddelen voor in-vitro
diagnostiek 98/79/EG en is voorzien van de CE-markering.
HemoCue AB verklaart hierbij dat dit product voldoet aan de essentiële vereisten en bepalingen
van de richtlijn voor radioapparatuur 2014/53/EU en de richtlijn ROHS 2011/65/EU.
Het HemoCue Hb 801 System voldoet aan de volgende internationale normen:
•
IEC 61010-2-101 inclusief de toepasselijke onderdelen van IEC 61010-1
•
CSA C22.2 nr. 61010-1-12 / UL 61010-1
•
IEC 61326-2-6 inclusief de toepasselijke onderdelen van IEC 61326-1
Alle externe apparatuur moet voldoen aan IEC 60950, IEC 62368-1 of IEC 61010-1.
Dit apparaat bevat FCC ID: A8TBM71S2.
Het apparaat voldoet aan Part 15 van de FCC-regels. De werking is afhankelijk van de volgende twee condities:
1. Dit apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken.
2. Dit apparaat moet ontvangen interferentie accepteren, inclusief de interferentie die een ongewenste werking kan veroorzaken.
Voorzorgsmaatregelen:
•
Stel de analyser niet bloot aan stromend water of direct zonlicht.
De meegeleverde voedingsadapter mag niet worden blootgesteld aan water. De adapter is
alleen voor gebruik binnenshuis.
Het wordt aanbevolen de elektromagnetische omgeving te evalueren voorafgaand aan het
gebruik van het systeem. Gebruik het systeem niet in nabijheid van bronnen van sterke elektro-
magnetische straling (bijvoorbeeld niet-afgeschermde bekende RF-bronnen) daar deze de
juiste werking kunnen verstoren.
Let op: het is de verantwoordelijkheid van de fabrikant om de klant of gebruiker te voorzien van
informatie over de elektromagnetische compatibiliteit van de apparatuur.
Let op: het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker om ervoor te zorgen dat de elektro-
magnetische omgeving geschikt is voor de apparatuur, zodat de apparatuur naar behoren
functioneert.
Intellectuele eigendomsrechten
Octrooien:
•
De analyser en de microcuvette worden mogelijk beschermd door octrooirechten.
Raadpleeg de juridische pagina op hemocue.com voor meer informatie.
Handelsmerken:
•
Merknaam en logo van HemoCue
•
Het woordmerk en de logo's van Bluetooth
eigendom zijn van Bluetooth SIG, Inc. Enig gebruik van dergelijke handelsmerken door
HemoCue AB is onder licentie. Andere handelsmerken en handelsmerken zijn eigendom
van hun respectievelijke eigenaar.
®
®
zijn geregistreerde handelsmerken die
17
Advertenties
Inhoudsopgave
