Pagina 3
De eigenlijke bediening vloeit rechtstreeks voort uit de software- functionaliteit. De betreffende aanwijzingen staan in de software- handleiding Ä “Mede geldende documentatie” op pagina 3. Klanten van Clinomic zullen op de hoogte worden gebracht van toekomstige herzieningen van deze gebruiksaanwijzing wanneer deze beschikbaar worden. Auteursrecht De inhoud van deze gebruiksaanwijzing is auteursrechtelijk beschermd.
Pagina 4
Ernstige incidenten die zich in verband met het product voordoen, moeten onmiddellijk aan Clinomic GmbH en indien nodig aan de bevoegde instantie worden gemeld. Mona-terminal 11.08.2021...
Opbouw en werking 1.1 Functiebeschrijving Toepassingsgebied De Mona-terminal is een assistentiesysteem voor de intensivecare- afdeling, dat het verplegend personeel en de artsen ondersteunt bij de best mogelijke behandeling van de patiënt. Het bestaat uit de terminal en de daarop gebruikte MonaOS-software.
De terminal kan worden in- en uitgeschakeld met de aan/uit-scha- kelaar. Verlichting De terminal is voorzien van omgevingsverlichting. De verlichting kan tijdens de interactie met de ter- minal oplichten om de gebruiker feedback te geven. Volg de instructies in de softwarehandleiding. 11.08.2021 Mona-terminal...
Dit symbool wijst op nuttige tips en aanbevelingen en op informatie voor een efficiënt en probleem- loos gebruik van het apparaat. Tekens in dit document De volgende labels worden in deze handleiding gebruikt om instructies, resultaten, lijsten, referenties en andere items te mar- keren: 11.08.2021 Mona-terminal...
één enkel apparaat te leveren om medisch personeel bij de behandeling te ondersteunen. De Mona-terminal is een apparaat dat de hardware- en bestu- ringssysteeminfrastructuur levert voor de MonaOS-software. De Mona-terminal is ontworpen om te worden gebruikt in combinatie met de MonaOS-software.
Medisch personeel (hoofdbe- Artsen en verpleegkundigen op dieners) intensivecareafdelingen Servicepersoneel (secundaire Gekwalificeerd personeel dat bedieners) verantwoordelijk is voor instal- latie, updates en configuratie Gekwalificeerd personeel dat verantwoordelijk is voor de des- infectie van medische pro- ducten 11.08.2021 Mona-terminal...
– Schakel het apparaat onmiddellijk uit als de voedingskabel beschadigd is en vervang de kabel. – Laat een defect apparaat alleen door de klan- tenservice van Clinomic repareren. Mona-terminal 11.08.2021...
Pagina 15
– Het apparaat mag uitsluitend worden gereinigd met de beschreven reinigingsmiddelen zoals Ä Hoofdstuk 5.3 “De terminal rei- beschreven in nigen en desinfecteren” op pagina 27. – Neem de instructies in acht betreffende het soort desinfectie en de te gebruiken desinfectie- middelen. 11.08.2021 Mona-terminal...
Pagina 16
– Bediener en patiënt mogen tijdens het bedienen van het apparaat geen lichamelijk contact hebben. Mona-terminal 11.08.2021...
34. – Breng geen technische wijzigingen aan. – Neem altijd contact op met de klantenservice van Clinomic als u niet zeker bent. Vallen VOORZICHTIG! Gevaar voor letsel doordat het apparaat valt! Als het apparaat niet goed is bevestigd, kan het vallen en letsel veroorzaken.
– Alle werkzaamheden en instellingen aan de ter- minal mogen uitsluitend worden uitgevoerd door gekwalificeerd personeel. – Houd niet-gekwalificeerd personeel uit de buurt van de terminal. Mona-terminal 11.08.2021...
Servicepersoneel (secundaire bediener) Het servicepersoneel zijn werknemers van Clinomic of door Cli- nomic opgeleid personeel dat verantwoordelijk is voor IT-beheer (installatie, configuratie, updates), zoals de IT-afdeling van het zie- kenhuis.
Recycle of gooi ongebruikte verpakkingsmaterialen op een mili- euvriendelijke manier weg. Neem de plaatselijk geldende afvalverwijderingsvoorschriften in acht. Geef in geval van twijfel opdracht aan een gespecialiseerd bedrijf voor de verwijdering. Mona-terminal 11.08.2021...
Bewaar het medische product tussen -20 en 60 °C. Luchtvochtigheid Bewaar het medische product bij een maximale relatieve lucht- vochtigheid van 15 tot 95 %. Luchtdruk Bewaar het medische product bij een luchtdruk van 570 tot 1060 hPa (427 tot 795 mmHg). 11.08.2021 Mona-terminal...
4.1 Voorbereiden en configureren terminal Personeel: Servicepersoneel (secundaire bediener) Voorwaarden: De apparatuur en servers van Clinomic bevinden zich in het zie- kenhuis. Medewerkers van Clinomic hebben toegang tot de IT-infrastruc- tuur van het ziekenhuis (via VPN of ter plekke). Voor elk patiëntenbed is een afzonderlijke terminal nodig, die dienovereenkomstig moet worden geconfigureerd.
Pagina 23
(Afb. 3/2) aan de achterkant van de terminal. Gebruik per schroef een sluitring. De correcte bevestigingsgaten vindt u in de afbeelding in de bijgevoegde Quick Guide van de veerarm. Draai de schroeven kruiselings aan met de momentsleutel. Aanhaalmoment min. 2,5 Nm 11.08.2021 Mona-terminal...
Pagina 24
(Afb. 3/3). Ä Hoofdstuk 5.1 “Terminal in- en uit- Schakel de terminal in ( schakelen” op pagina 25). ð De terminal is klaar voor gebruik wanneer hij kan worden ingeschakeld en een netwerkverbinding beschikbaar is. Mona-terminal 11.08.2021...
5.2 Bediening van de terminal Personeel: Medisch personeel (hoofdbedieners) Servicepersoneel (secundaire bediener) Voorwaarde: Handen zijn gewassen en gedesinfecteerd voor de bediening. De terminal kan worden bediend via het aanraakscherm. Het aan- raakscherm wordt bediend door het met uw vingers aan te raken. 11.08.2021 Mona-terminal...
Pagina 26
(horizontaal of verticaal, afhankelijk van de schuifbalk). Er worden schuifbalken weergegeven als niet alle schermelementen in het weergegeven schermgebied kunnen worden weergegeven. Volg de instructies in de softwarehandleiding. Mona-terminal 11.08.2021...
Desinfecteer het gehele oppervlak van de terminal met het desinfectiedoekje. Veeg met name het aanraakscherm zorg- vuldig schoon. Neem waar van toepassing afzonderlijke plaatselijk geldende voorschriften voor de desinfectieprocedure in acht. Gooi het gebruikte desinfectiedoekje weg. ð De terminal is gereinigd en gedesinfecteerd. 11.08.2021 Mona-terminal...
(hoofdbedieners) Ä Hoofdstuk 5.3 “De terminal reinigen en desinfecteren” lijke eisen, zo Servicepersoneel op pagina 27 nodig meermaals (secundaire bediener) per dag maandelijks Controleer het netsnoer op beschadiging en vervang het Servicepersoneel indien nodig (secundaire bediener) Mona-terminal 11.08.2021...
(hoofdbedieners) indien nodig. Servicepersoneel (secundaire bediener) Terminal Laat de terminal nakijken door de Servicepersoneel defect. klantenservice van Clinomic. (secundaire bediener) Ä Hoofdstuk 7.2 De terminal kan geen Systeemsto- Reset de terminal Medisch personeel video-verbinding tot ring.
Personeel De microfoon of het Terminal Laat de terminal nakijken door de Servicepersoneel geluid van de terminal defect. klantenservice van Clinomic. (secundaire bediener) werkt niet. De terminal kan geen Apparaat Controleer de werking van het appa- Servicepersoneel verbinding maken met...
Pagina 31
ð De terminal wordt opnieuw opgestart. Het proces kan even duren. Als de fout zich blijft voordoen, informeert u IT-beheer en neemt u zo nodig contact op met klantenservice van Clinomic. Afb. 6: Aan/uit-schakelaar op de ter- minal 11.08.2021 Mona-terminal...
Neem bij het hanteren van het apparaat de veiligheids- voorschriften in de handleiding in acht CE-conformiteit Beschermen tegen direct zonlicht Markering medisch product (Medical Device) Elektrische aansluitwaarden en beschermingsklasse (zie Ä Hoofdstuk 8.6 “Vermogensgegevens” op pagina 35) : Bedrijfsspanning f: Netfrequentie P: Capaciteit IP: Beveiligingsklasse QR-code Mona-terminal 11.08.2021...
HF-chirurgische appara- tuur volgens DIN EN 60601-1-2:2016 8.3 Specificaties van de module Meer informatie over de specificaties van modules kan rechtstreeks bij Clinomic worden verkregen. Intel 9260.NGWG (draadloze wifi- Gegeven Waarde bluetoothadapter) Ondersteunde 2,4G (2,4 GHz - 2,4835 GHz), 5G (5 GHz -...
Uitvoering Verdeelblok in de wandbevesti- WAGO 261-103 ging Verdeelblok in de monitor- WAGO 261-103 beugel MC-1 Netaansluitingskabel (muur- Geaarde stekker (CEE 7/7) > zijde) aansluiting voor niet-verwar- mingsapparaten volgens C13 IEC-60320-C13 Kabeltype: H05VV-F3G 0,75 mm² Kabellengte: 3 m Mona-terminal 11.08.2021...
Apparaten in de bedrijfsomge- apparaten die met de terminal ving die samen met de terminal communiceren voor gegevens- worden gebruikt uitwisseling Meubels typisch voor intensivecareafde- lingen Storende factoren uitsluitend alarmsignalen van andere toestellen Mona-terminal 11.08.2021...
Harmonische stromen niet van toepas- sing IEC 61000-3-2 Spanningsschommelingen niet van toepas- (flikkering) sing IEC 61000-3-3 De essentiële prestatiekenmerken van het appa- raat werden onder de testomstandigheden niet beïnvloed door elektromagnetische interferentie. Behuizing 11.08.2021 Mona-terminal...
Opmerking 1: UT is de wisselspanning van het elektriciteitsnet voor het toepassen van het testniveau. Opmerking 2: 6 V op de ISM-band. 8.9.3 Aanbevolen veiligheidsafstanden Handhaaf de aanbevolen veiligheidsafstanden tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparatuur (bijv. mobiele telefoon) en het product dat niet levensondersteunend is. 11.08.2021 Mona-terminal...
Pagina 41
De draaggolf moet worden gemoduleerd met een blokgolfsignaal met een activiteitscyclus van 50 %. Als alternatief voor frequentiemodulatie mag 50% pulsmodulatie bij 18 Hz worden gebruikt. Aangezien dit niet overeenkomt met de huidige modulatie, zou dit het slechtste geval zijn. 11.08.2021 Mona-terminal...
– Laat elektrisch afval en elektronische onder- delen door erkende gespecialiseerde bedrijven verwerken of stuur ze naar de fabrikant voor afvalverwijdering. Afb. 8: Vuilnisbak – Vraag in geval van twijfel informatie over milieu- vriendelijke afvalverwijdering bij de plaatselijke gemeente of bij speciale afvalverwerkingsbe- drijven. Mona-terminal 11.08.2021...
2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur (RoHS) Wij, de fabrikant, Clinomic GmbH, verklaren onder onze uitsluitende verantwoordelijkheid dat Mona-ter- minal Versie 1.1 voldoet aan de essentiële eisen en andere toepasselijke bepalingen van de hierboven ver- melde EU-richtlijnen.