Inhoudsopgave
Advertenties
twee voorwaarden:
(1) dit apparaat mag geen interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet eventuele interferentie kunnen
aanvaarden, met inbegrip van interferentie die ongewenst bedrijf kan veroorzaken. Dit product is goedgekeurd
in overeenstemming met R&TTE-richtlijn zender.
[Andon Health] verklaart hierbij dat dit [BP7S] voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante
bepalingen van Richtlijn 1999/5/EG. Richtlijn 1999/5/EG conformiteitsverklaring en alle wettelijk en certificer-
ingsdocumenten van iHealth kunnen worden gedownload via deze link:
https:// www.ihealthlabs.eu/support/certifications
ANDERE NORMEN EN VOORSCHRIFTEN
De draadloze polsbloeddrukmeter voldoet aan de volgende normen:
IEC 60601-1:2005 corr.1(2006)+corr.2(2007)/EN 60601-1：2006/A11: 2011(Medische elektrische apparatuur –
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften)；IEC 60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC:2010 (Medische
elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften; Secundaire norm-Elektromagnetische
compatibiliteit - Voorschriften en tests); EN 1060-1: 1995 + A1: 2002 + A2: 2009 (Niet-invasieve sfygmomanom-
eters - Deel 1: Algemene voorschriften); EN 1060-3: 1997 + A1: 2005 + A2: 2009 (Niet-invasieve sfygmomanom-
eters - Deel 3: Bijkomende voorschriften voor elektromechanische bloeddrukmeetsystemen); IEC 80601-2-30
Uitgave 1.1 2013-07 (Medische elektrische apparatuur –Deel 2-30: Bijzondere voorschriften voor de fundamen-
tele veiligheid en essentiële prestaties van geautomatiseerde niet-invasieve sfygmomanometers). ISO 81060-2
Tweede uitgave 2013-05-01, Niet-invasieve sfygmomanometers - Deel 2: Klinische validatie van geautomati-
seerde metingstype.
16
Advertenties
Inhoudsopgave
