Advertenties
Introductie
Hartelijk dank voor het kiezen voor de DINA Sleep dynamische ligorthese van JOYinCARE. Het goed en
veilig gebruik van onze producten is van groot belang. Wij hebben daarom veel aandacht besteed aan
deze gebruikshandleiding. Lees deze goed door alvorens het product in gebruik te nemen. Een nieuwe
gebruiksaanwijzing kan altijd bij ons worden opgevraagd of download deze via onze website. Zonder
toestemming is het niet toegestaan de inhoud van deze handleiding geheel of gedeeltelijk te kopiëren.
JOYinCARE heeft jarenlange ervaring in het oplossen van zorgvraagstukken, zoals het tillen en
positioneren van cliënten. Ons uitgangspunt in de ontwikkeling van producten en diensten is het
aanpakken van de fysieke belasting van de zorgverlener met de maximale eigenwaarde voor de cliënt.
Dit doen we om de zorg zowel nu als in de toekomst beschikbaar en betaalbaar te houden. Op deze
manier draagt JOYinCARE bij aan "Plezier in de zorg, zorgen met plezier".
Bedoeld gebruik
De ligorthese wordt modulair opgebouwd op basis van de behoefte van de cliënt. Hiermee biedt DINA
Sleep de mogelijkheid om een cliënt binnen één orthese comfortabel in ruglig, halve zijlig (30°) of zijlig
te positioneren. De DINA Sleep bestaat uit een Velcrolaag, Vielafoam toplaag, Comfifresh tussenlaag
(optioneel) en een Nicky overtrek, in combinatie met positioneringskussens en -steunen met
verschillende afmetingen. De combinatie van onderdelen draagt bij aan het creëren van ontspanning
en geborgenheid, houdingscorrecties en decubituspreventie.
DINA Sleep is bedoeld voor mensen die ondersteuning en of correctie nodig hebben tijdens het liggen.
Het is een uitkomst voor cliënten bij wie sprake is van verhoogde spierspanning, dwanghoudingen en
contracturen, een verhoogde kans op decubitus en/of een verminderd lichaamsbewustzijn. De DINA
Sleep kan zowel bij volwassenen als kinderen ingezet worden, veelal met mobiliteitsklasse D en E. Het
product kan worden aangebracht en gebruikt door een professionele of informele zorgverlener, die
instructies heeft gehad over het gebruik van het product. Op aanvraag kan vanuit de leverancier een
persoonlijk ligplan worden opgesteld voor de inzet van de juiste onderdelen en de positionering van
de belanghebbende.
Het gebruik van de DINA Sleep dynamische ligorthese is niet geschikt voor personen
waarbij sprake is van ongecontroleerde bewegingen en het onbewust zelfstandig draaien
in bed. Onjuiste positionering van de onderdelen verminderd het comfort en de
drukspreiding op het lichaam. Geadviseerd wordt om regelmatig van houding te wisselen.
Het gebruik van het product mag nooit een vervanging zijn van het toepassen van
wisselligging. De inzet en configuratie van de DINA Sleep onderdelen dient regelmatig te
worden geëvalueerd.
Certificering
De DINA Sleep is een medisch hulpmiddel (klasse I) en voldoet aan MDR Verordening (EU) 2017/745.
De CE-markering is aangebracht op het label van de Velcrolaag, dat wordt gezien als het basisdeel van
de DINA Sleep set. De ontvlambaarheid en bio-compatibiliteit zijn met positief resultaat getest volgens
NEN-EN-ISO 12952 en NEN-EN-ISO 10993. Aanpassingen en reparaties aan de onderdelen mogen
alleen worden uitgevoerd door of in overeenstemming met de fabrikant.
Elk ernstig incident in verband met het hulpmiddel, ongeacht de oorzaak, moet in
overeenstemming met MDR Verordening (EU) 2017/745 zo spoedig mogelijk worden
gemeld aan de fabrikant. Er is sprake van een ernstig incident wanneer een incident direct
of indirect heeft geleid of had kunnen leiden tot:
1. Het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon,
2. Een de tijdelijke of blijvende ernstige verslechtering van de gezondheidstoestand van
een patiënt, gebruiker of andere persoon,
3. Een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid.
Gebruikshandleiding DINA Sleep Versie 04-2022
1
Advertenties
