Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
CEFALY Enhanced Gebruikershandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. CEFALY Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. Enhanced
  6. Gebruikershandleiding

CEFALY Enhanced Gebruikershandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
CEFALY
®
Enhanced
Een medisch hulpmiddel voor de
behandeling van migraine.
GEBRUIKERSHANDLEIDING

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor CEFALY Enhanced

  • Pagina 1 CEFALY ® Enhanced Een medisch hulpmiddel voor de behandeling van migraine. GEBRUIKERSHANDLEIDING...
  • Pagina 3 Migraine kan erop wijzen dat u een ernstige medische aandoening heeft en dat u deze door een arts moet laten beoordelen. De veiligheid en effectiviteit van de CEFALY Enhanced is niet aangetoond bij patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie of chronische spanningshoofdpijn.
  • Pagina 4 E-mail: info@cefaly.com Telefoonnummer: +32 4 367 67 22 www.cefaly.com Hulp nodig om aan de slag te gaan? Bezoek onze website op www.cefaly.com/start om een gratis CEFALY-coachingsessie in te plannen voor persoonlijke één-op-één hulp! Copyright © 2023 CEFALY Technology, 4102 Seraing, België...

  • Pagina 5: Inhoudsopgave

    1.7. Een opmerking voor nieuwe gebruikers ..............28 2. Over CEFALY Enhanced 2.1. Wat zit er in de CEFALY Enhanced-verpakking ............29 2.2. Fysieke beschrijving van CEFALY Enhanced en de elektrode ....... 32 2.3. De status van CEFALY Enhanced begrijpen ...............36 2.4. Beproefde werkwijzen en aanbevelingen ..............40...
  • Pagina 6 4.1. Uw huid reinigen ........................48 4.2. De elektrode openen ....................... 49 4.3. De elektrode op uw huid plaatsen ................50 4.4. CEFALY Enhanced op de elektrode aansluiten ............51 5. Behandeling van acute migraine (Programma 1 - ACUTE) 5.1. Het programma voor ACUTE-behandeling kiezen............ 52 5.2.
  • Pagina 7 6. Behandeling van acute migraine (Programma 2 - PREVENT) 6.1. Het programma voor PREVENT-behandeling kiezen ..........60 6.2. Bewaking van uw PREVENT-behandeling ..............62 6.3. Wat u kunt verwachten tijdens uw PREVENT-behandeling ........62 6.4. Uw PREVENT-behandeling beëindigen ............... 65 7. Beheersing van uw behandeling (ACUTE of PREVENT) 7.1.
  • Pagina 8 Probleem 01 - De CEFALY Enhanced laat een lange pieptoon horen wanneer de apparaatknop wordt ingedrukt ................73 Probleem 02 - De CEFALY Enhanced is uitgeschakeld tijdens mijn sessie....74 Probleem 03 - Ik kan geen stimulatie voelen................. 75 Probleem 04 - De intensiteit voelt te hoog aan en is pijnlijk ..........
  • Pagina 9 11. Technische informatie 11.1. Over het CEFALY Enhanced-apparaat ............... 91 11.2. Over de accu ........................95 11.3. USB-stroomadapter ....................... 95 11.4. Elektromagnetische compatibiliteit ................96 11.5 Richtlijnen en verklaringen van de fabrikant - Elektromagnetische emissie ..96 11.6. Garantie ...........................103 12.
  • Pagina 10 Essentiële feiten over CEFALY Enhanced Lees deze gebruikershandleiding aandachtig door voordat u CEFALY Enhanced gebruikt. Toepassingen • Helpt migrainepijn te verlichten. • Helpt bij het verminderen van het aantal maandelijkse migrainedagen. Voor wie is CEFALY Enhanced geschikt? • De acute behandeling van migraine met of zonder aura bij patiënten van 18 jaar of ouder.
  • Pagina 11 Bedrijfs- en opslagomstandigheden CEFALY Enhanced gebruiken CEFALY Enhanced opslaan Bij kamertemperatuur tussen 10 °C en Bij temperaturen tussen -5 °C en 35 °C 35 °C in een droge omgeving (relatieve droge omgeving (relatieve vochtigheid tussen 30% en 75%) en bij...

  • Pagina 12: Veiligheidsinformatie

    1.1. Doel Deze gebruikershandleiding beschrijft het juiste gebruik van CEFALY Enhanced. 1.2. Gebruiksaanwijzingen CEFALY Enhanced is bedoeld voor patiënten die door een arts zijn gediagnosticeerd met migraine volgens de gebruiksaanwijzingen. CEFALY Enhanced is een medisch hulpmiddel voor de behandeling van migraine.

  • Pagina 13: Contra-Indicaties

    Migraine kan erop wijzen dat u een ernstige medische aandoening heeft en dat u deze door een arts moet laten beoordelen. De veiligheid en effectiviteit van de CEFALY Enhanced is niet aangetoond bij patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie of chronische spanningshoofdpijn.
  • Pagina 14 Veiligheidsinformatie Gebruik CEFALY Enhanced niet als: • Er metalen of elektronische apparaten in uw hoofd zijn geïmplanteerd. • U lijdt aan pijn van onbekende oorsprong. • U een pacemaker of een geïmplanteerde of draagbare defibrillator hebt. • U onlangs hersen- of gezichtstrauma hebt opgelopen (minder dan 3 maanden).

  • Pagina 15: Conventies Die In Deze Handleiding Worden Gebruikt

    Veiligheidsinformatie 1.4. Conventies die in deze handleiding worden gebruikt In deze gebruikershandleiding zijn speciale conventies gebruikt om belangrijke informatie te markeren. Hier volgt een lijst van de gebruikte speciale conventies. • Waarschuwingen worden geplaatst in een kader met een lichtrode kleur op de achtergrond.
  • Pagina 16 CEFALY Enhanced. Standaardwaarschuwingen hebben betrekking op aanzienlijke schade aan de gebruiker en niet op CEFALY Enhanced. LET OP: Waarschuwt de gebruiker voor de mogelijkheid van een probleem met CEFALY Enhanced in verband met het gebruik of misbruik ervan.

  • Pagina 17: Algemene Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    1.5. Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen WAARSCHUWINGEN • Gebruik CEFALY Enhanced niet als u slaapt. • Gebruik CEFALY Enhanced niet in vochtige omgevingen, zoals in bad of onder de douche. • Gebruik CEFALY Enhanced niet tijdens het autorijden, het bedienen van machines of andere activiteiten waarbij u alert en gefocust moet zijn.
  • Pagina 18 • Niet gebruiken op of in de buurt van kankerachtige laesies of huidafwijkingen die kankerachtig kunnen zijn. • Wees voorzichtig of vermijd het gebruik van CEFALY Enhanced als het gevoel in de huid van uw voorhoofd of hoofdhuid is verdwenen totdat het normale gevoel is hervat.
  • Pagina 19 • Wurgingsgevaar door de lengte van de laadsysteemkabel. • Verstikkingsgevaar bij inslikken van de elektrode. Als u allergisch bent voor acrylaten, neem dan contact op met CEFALY Technology voor hypoallergene elektrode-alternatieven. Alle klinische onderzoeken met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van de CEFALY Enhanced zijn uitgevoerd bij volwassenen (leeftijd 18-65 jaar).
  • Pagina 20 Veiligheidsinformatie • U vermoedt of weet dat u hartproblemen hebt. • U onlangs hoofdletsel hebt gehad. • U ooit een epileptische aanval hebt gehad. • Bij u nog nooit een migrainediagnose is gesteld door een gezondheidsdeskundige. • U hoofdpijn hebt die verschilt van uw gebruikelijke migraine. •...
  • Pagina 21 Veiligheidsinformatie Raadpleeg uw zorgverlener voordat u de CEFALY Enhanced gebruikt als u last hebt van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen, chronische spanningshoofdpijn of refractaire migraine, aangezien de veiligheid en effectiviteit van het apparaat niet is aangetoond voor personen met dergelijke aandoeningen.
  • Pagina 22 • Gebruik dit apparaat alleen met de elektroden en accessoires die door de fabrikant worden aanbevolen. • Gebruik de CEFALY Enhanced niet in de nabijheid (minder dan 1,1 meter) van kortegolf- of microgolftherapieapparatuur, aangezien dit instabiliteit kan veroorzaken in de uitvoer van de CEFALY Enhanced.
  • Pagina 23 Veiligheidsinformatie • Het kan gevaarlijk zijn om de CEFALY Enhanced aan te sluiten op apparaten die niet in deze gebruikershandleiding worden genoemd. • Wijzig deze apparatuur niet zonder schriftelijke toestemming van de fabrikant. • Alleen door de fabrikant geautoriseerde personen mogen deze apparatuur repareren.

  • Pagina 24: Bijwerkingen

    Als u ernstige bijwerkingen ervaart, of als bijwerkingen langer dan een paar weken aanhouden, stop dan met het gebruik van CEFALY Enhanced en raadpleeg uw zorgverlener of zoek onmiddellijk medische hulp. Algemeen •...
  • Pagina 25 (Programma 2 - PREVENT-behandeling). • Pijn tijdens de sessie Sommige mensen ervaren de sensatie die de CEFALY Enhanced tijdens de sessie produceert als pijnlijk. Druk in de eerste 14 minuten van een sessie kort op de apparaatknop om de stimulatie in te stellen op een niveau dat u comfortabel kunt verdragen.
  • Pagina 26 Veiligheidsinformatie de huid. Deze roodheid kan enkele minuten aanhouden. Meestal verdwijnt het binnen 15 minuten. Ongeveer 0,2% van de proefpersonen rapporteerde omkeerbare roodheid van de huid van het voorhoofd. • Misselijkheid Zeldzaam optreden van misselijkheid tijdens een sessie van acute behandeling (Programma 1 - ACUTE-behandeling) is gemeld in de klinische onderzoeken.
  • Pagina 27 • Tandpijn In zeer zeldzame gevallen hebben sommige patiënten tijdens een sessie voorbijgaande tandpijn gemeld. LET OP Als bijwerkingen langer dan een paar weken aanhouden, stop dan met het gebruik van CEFALY Enhanced en neem contact op met uw zorgverlener. NL/EU...

  • Pagina 28: Een Opmerking Voor Nieuwe Gebruikers

    • Verhoog de intensiteit geleidelijk na verloop van tijd totdat u uw ideale instelling vindt - het intensiteitsniveau dat comfortabel en effectief voor u is. U hoeft niet de volledige intensiteit te bereiken om baat te hebben bij een behandeling met CEFALY. Raadpleeg Hoofdstuk 7.1.

  • Pagina 29: Over Cefaly Enhanced

    2. Over CEFALY Enhanced Over CEFALY Enhanced 2.1. Wat zit er in de CEFALY Enhanced-verpakking Wanneer u uw CEFALY Enhanced-behandelingsset voor migraine ontvangt en opent, vindt u de volgende items genummerd 1-7: NL/EU...
  • Pagina 30 Over CEFALY Enhanced Afbeelding 1 Inhoud van de verpakking NL/EU...
  • Pagina 31 3. Hersluitbare opbergtas voor elektroden: Gebruik deze voor het bewaren van geopende elektroden tussen behandelingen door. 4. Snelstartgids: Leer de kenmerken en functies van uw CEFALY Enhanced kennen in een gemakkelijk te begrijpen indeling zodat u snel aan de slag kunt.

  • Pagina 32: Fysieke Beschrijving Van Cefaly Enhanced En De Elektrode

    USB-kabel. 2.2. Fysieke beschrijving van CEFALY Enhanced en de elektrode CEFALY Enhanced wordt geleverd met een elektrode, oplaadstation en USB-kabel. Het oplaadstation en de USB-kabel worden alleen gebruikt om de CEFALY Enhanced op te laden. CEFALY Enhanced CEFALY Enhanced is één apparaat...
  • Pagina 33 Over CEFALY Enhanced Tabel 1 - Onderdelen van de CEFALY Enhanced Onderdeel Locatie Functie Apparaatknop Voorzijde Wordt gebruikt om CEFALY Enhanced in te schakelen en de behandelprogramma's (ACUTE en PREVENT) te activeren. LED- Voorzijde Wordt gebruikt om de status van de CEFALY indicatielampje Enhanced aan de gebruiker aan te geven.
  • Pagina 34 Over CEFALY Enhanced Elektrode De CEFALY Enhanced-elektrode is 9,4 cm lang en 2 cm hoog, en wordt geleverd in een zilverkleurige verpakking. Het fungeert als de interface tussen de CEFALY Enhanced en de huid. De elektrode heeft twee contactzones die door middel van magneten verbonden zijn met de CEFALY Enhanced.
  • Pagina 35 Geleidende gel Voorzijde Wordt gebruikt voor effectief contact tussen de elektrode en de gebruiker. Magnetische Achterzijde Wordt gebruikt voor contact tussen CEFALY contactzone Enhanced en de elektrode. Opmerkingen: Gebruik de elektroden vóór de uiterste gebruiksdatum die op de zilverkleurige •...

  • Pagina 36: De Status Van Cefaly Enhanced Begrijpen

    De CEFALY Enhanced maakt gebruik van alarmen en LED-knippercodes als feedback naar de gebruiker voor verschillende handelingen op het apparaat. Zie de tabel voor details. Tabel 3 - Alarmen en indicatoren om de status van de CEFALY Enhanced weer te geven Bediening van het...
  • Pagina 37 Bediening van het Actie Feedback apparaat Volledig opgeladen De USB-kabel is aangesloten op het oplaadstation en de De LED-indicator brandt CEFALY Enhanced is op het ononderbroken groen. oplaadstation geplaatst. ACUTE-programma Druk eenmaal op de apparaatknop. Eén pieptoon Eenmaal turquoise geeft aan dat het...
  • Pagina 38 Over CEFALY Enhanced Bediening van het Actie Feedback apparaat PREVENT-programma Programma is geactiveerd en acculading is te laag om één (lage acculading) Melodie die zich vier keer herhaalt. behandeling te voltooien. Intensiteit verhogen Druk lang op de apparaatknop De intensiteit van de behandeling...
  • Pagina 39 Over CEFALY Enhanced Bediening van het Actie Feedback apparaat Verhogen tot Houd de apparaatknop maximale intensiteit gedurende 30 seconden lang Reeks snelle pieptonen om aan te ingedrukt tijdens de eerste geven dat het apparaat de maximale 14 minuten van de behandeling.

  • Pagina 40: Beproefde Werkwijzen En Aanbevelingen

    Over CEFALY Enhanced 2.4. Beproefde werkwijzen en aanbevelingen Lees de volgende hoofdstukken aandachtig door voordat u de CEFALY Enhanced gebruikt: CEFALY Enhanced instellen, voorbereiden op migrainebehandeling, migrainebehandeling uitvoeren en informatie over verzorging. Raadpleeg het begin van deze handleiding voor de Essentiële feiten over CEFALY Enhanced.
  • Pagina 41 Na succesvolle afronding van uw behandeling, bergt u uw CEFALY Enhanced en elektrode op in de opbergkoffer totdat u klaar bent voor uw volgende behandeling.

  • Pagina 42: Verzorging Van De Elektrode

    • Als het apparaat op de elektrode is aangesloten, glijdt de elektrode weg of komt deze op enigerlei wijze los van uw voorhoofd. Als u het bovenstaande niet kunt verifiëren, moet u een nieuwe elektrode gebruiken. Als u vragen hebt over het hergebruik van uw elektrode, neem dan contact op met CEFALY voor hulp. NL/EU...
  • Pagina 43 Over CEFALY Enhanced Goede elektrode Elektrode met ontbrekende gel Uitgedroogde elektrode NL/EU...

  • Pagina 44: Cefaly Enhanced Instellen

    3. CEFALY Enhanced instellen CEFALY Enhanced instellen 3.1. De CEFALY Enhanced-verpakking openen Open de verpakking en verwijder de onderdelen (zie Afbeelding 4), waaronder: 1. CEFALY Enhanced 2. Elektrode(n) 3. Hersluitbare opbergtas voor elektroden 4. Snelstartgids 5. Instructiehandleiding 6. Oplaadstation en USB-kabel 7.

  • Pagina 45: De Accu Opladen

    • Tijdens het opladen knippert de LED-indicator groen. De knipperfrequentie neemt toe naarmate het oplaadniveau stijgt. Zodra de accu volledig is opgeladen, brandt het indicatielampje continu groen (Afbeelding 7). Zie de tabel voor de feedback van CEFALY Enhanced tijdens het opladen en het voltooien van het opladen. NL/EU...
  • Pagina 46 CEFALY Enhanced instellen Afbeelding 5 Afbeelding 6 Afbeelding 7 NL/EU...
  • Pagina 47 CEFALY Enhanced instellen Actie Feedback van de CEFALY Enhanced Status Druk eenmaal op de CEFALY Accu bijna leeg Enhanced-apparaatknop om (Apparaat is niet feedback te zien. Als de accu aangesloten op het Reeksen pieptonen. De LED-indicator bijna leeg is, sluit u deze aan...

  • Pagina 48: Voorbereiding Op De Behandeling Van Migraine

    • Het gebruik van make-up verwijderende producten wordt NIET aanbevolen ter vervanging van water en zeep. WAARSCHUWING Gebruik CEFALY Enhanced niet in of rond de nek of borst. Het apparaat mag alleen worden toegepast op de normale, intacte, schone huid op het voorhoofd. NL/EU...

  • Pagina 49: De Elektrode Openen

    Voorbereiding op de behandeling van migraine 4.2. De elektrode openen • Open de elektrodeverpakking en schuif de plastic hoes eruit en trek de elektrode uit de doorzichtige plastic hoes (Afbeelding 9). • Bewaar zowel de verpakking als de hoes voor later gebruik en opslag van uw elektrode.

  • Pagina 50: De Elektrode Op Uw Huid Plaatsen

    WAARSCHUWING Onjuiste toepassing en plaatsing van de elektrode kan leiden tot ernstig letsel. Neem contact op met CEFALY voor hulp bij vragen over de plaatsing van de elektrode voordat u het apparaat gebruikt. Afbeelding 10...

  • Pagina 51: Cefaly Enhanced Op De Elektrode Aansluiten

    • Houd uw CEFALY Enhanced op de rand, zodat deze magneten zichtbaar zijn, en breng het apparaat Afbeelding 11 naar uw voorhoofd. Zorg ervoor dat u niet per ongeluk op de knop aan de voorkant van het apparaat drukt.

  • Pagina 52: Behandeling Van Acute Migraine (Programma 1 - Acute)

    Behandeling van acute migraine 5.1. Het programma voor ACUTE-behandeling kiezen Zodra uw CEFALY Enhanced stevig op de elektrode op uw voorhoofd is bevestigd, bent u klaar om uw behandelprogramma te selecteren. Voor de acute behandeling van migraine met of zonder aura kiest u Programma 1, het ACUTE-behandelprogramma.
  • Pagina 53 • U hoort één pieptoon om de keuze van uw ACUTE-programma aan te geven. • De LED-indicator van de CEFALY Enhanced knippert gedurende het gehele programma één keer turquoise om te helpen bij het bewaken van de behandeling. Het kan enkele seconden duren voordat de LED begint te knipperen.
  • Pagina 54 Behandeling van acute migraine Zie tabel voor feedback van de CEFALY Enhanced wanneer het ACUTE- behandelingsprogramma is geselecteerd. Status Actie Feedback van de CEFALY Enhanced ACUTE- Druk eenmaal op de programma apparaatknop. Eén pieptoon geeft aan dat het programma is geactiveerd.
  • Pagina 55 Behandeling van acute migraine LET OP De acute behandelsessie voor CEFALY Enhanced (Programma 1 - ACUTE-behandeling) kan dezelfde dag worden gebruikt voor een tweede sessie van 60 minuten als de migrainepijn niet binnen twee uur wordt verlicht of als er weer een migraineaanval optreedt; de effectiviteit van de tweede sessie van 60 minuten is echter niet vastgesteld.

  • Pagina 56: Bewaking Van Uw Acute-Behandeling

    Behandeling van acute migraine 5.2. Bewaking van uw ACUTE-behandeling • Gedurende dit programma van 60 minuten knippert het CEFALY Enhanced-lampje eenmaal herhaaldelijk met een turquoise kleur om aan te geven dat het programma actief is. • Dit knipperen van het indicatielampje helpt bij het bewaken van de behandeling.
  • Pagina 57 Behandeling van acute migraine intensiteit, hoort u mogelijk 3 opeenvolgende piepjes tijdens uw sessie. Dit geeft aan dat de behandelingsintensiteit een uitgangsstroom van 10 mA heeft bereikt. Na 14 minuten stabiliseert de stimulatie-intensiteit voor de rest van uw sessie. Gebruikers moeten beginnen met een intensiteit waarbij ze een sterke vibratie of stimulatiesensatie voelen die niet pijnlijk is.
  • Pagina 58 Behandeling van acute migraine Opmerkingen: Voor de beste resultaten dient u te streven naar het gebruik van CEFALY • Enhanced op het hoogste intensiteitsniveau. Verhoog geleidelijk de intensiteit bij elke behandeling zodat uw huid aan de stimulatie kan wennen. • Nieuwe gebruikers worden aangemoedigd om de behandelingsintensiteit op elk moment gedurende de eerste 14 minuten te stabiliseren, voordat ze pijnlijke sensaties ervaren.

  • Pagina 59: Uw Acute-Behandeling Beëindigen

    Afbeelding 13 • U kunt de CEFALY Enhanced nu verwijderen door het apparaat weg te trekken van de elektrode (Afbeelding 13). Maak de elektrode vervolgens voorzichtig los van uw huid (Afbeelding 14).

  • Pagina 60: Behandeling Van Acute Migraine (Programma 2 - Prevent)

    • U hoort twee pieptonen om de keuze van uw PREVENT-programma aan te geven. • De LED-indicator van de CEFALY Enhanced knippert gedurende het gehele programma twee keer paars om te helpen bij het bewaken van de behandeling. Het kan enkele seconden duren voordat de LED begint te knipperen.
  • Pagina 61 Behandeling van acute migraine Zie tabel voor feedback van de CEFALY Enhanced wanneer het PREVENT- behandelingsprogramma is geselecteerd. Status Actie Feedback van de CEFALY Enhanced PREVENT- Druk twee keer op de programma apparaatknop, met een korte Twee pieptonen geven aan dat het pauze tussen elke keer drukken.

  • Pagina 62: Bewaking Van Uw Prevent-Behandeling

    2 bij meer dan één keer per dag niet is onderzocht. 6.2. Bewaking van uw PREVENT-behandeling • Gedurende dit programma van 20 minuten knippert het CEFALY Enhanced-lampje tweemaal herhaaldelijk met een paarse kleur om aan te geven dat het programma actief is.
  • Pagina 63 Behandeling van acute migraine zal geleidelijk toenemen en u kunt trillingen of tintelingen op uw voorhoofd en in de buurt van uw ogen voelen. U kunt zelfs het gevoel krijgen dat uw haar overeind staat of dat uw wenkbrauwen trillen, maar dit is slechts een sensatie. Belangrijk: Gedurende de eerste 14 minuten van de PREVENT-behandelsessie zal de intensiteit geleidelijk toenemen.
  • Pagina 64 Behandeling van acute migraine Opmerkingen: Voor de beste resultaten dient u te streven naar het gebruik van CEFALY • Enhanced op het hoogste intensiteitsniveau. Verhoog geleidelijk de intensiteit bij elke behandeling zodat uw huid aan de stimulatie kan wennen. • Nieuwe gebruikers worden aangemoedigd om de behandelingsintensiteit op elk moment gedurende de eerste 14 minuten te stabiliseren, voordat ze pijnlijke sensaties ervaren.

  • Pagina 65: Uw Prevent-Behandeling Beëindigen

    6.4. Uw PREVENT-behandeling beëindigen • Aan het einde van uw PREVENT-behandelingssessie voelt u geen sensaties meer van uw CEFALY Enhanced en wordt deze automatisch uitgeschakeld. • U kunt de CEFALY Enhanced nu verwijderen door het apparaat Afbeelding 16 weg te trekken van de elektrode (Afbeelding 16).

  • Pagina 66: Beheersing Van Uw Behandeling (Acute Of Prevent)

    Overweeg om de intensiteit van de stimulatie na verloop van tijd te laten toenemen op basis van de individuele tolerantie van de stimulatie. • Ter bevestiging hoort u één pieptoon. Zie de tabel voor feedback van CEFALY Enhanced. Status...

  • Pagina 67: Handmatig De Intensiteit Verhogen Tijdens De Eerste 14 Minuten

    • U kunt de intensiteit op elk moment handmatig verhogen binnen de eerste 14 minuten van de cyclus. • De intensiteit van de stimulatie bereikt het maximale niveau aan het einde van de eerste 14 minuten. Zie de tabel voor feedback van CEFALY Enhanced. NL/EU...
  • Pagina 68 • Naarmate u de intensiteit verhoogt, hoort u mogelijk een reeks van drie opeenvolgende pieptonen. Dit geeft aan dat de behandelingsintensiteit een uitgangsstroom van 10 mA heeft bereikt. Zie Hoofdstuk 2.3 De status van CEFALY Enhanced begrijpen voor meer informatie.

  • Pagina 69: Uw Sessie Voortijdig Stoppen

    • Als u op enig moment uw behandelingssessie moet stoppen, verwijdert u gewoon uw CEFALY Enhanced van de elektrode en uw sessie wordt beëindigd. • U hoort een reeks pieptonen die aangeven dat uw apparaat is losgekoppeld en dat uw behandeling is onderbroken. Zie de tabel voor feedback van CEFALY Enhanced. Status Actie...

  • Pagina 70: Onbedoelde Onderbrekingen

    Beheersing van uw behandeling 7.4. Onbedoelde onderbrekingen De elektronica van CEFALY Enhanced controleert voortdurend of uw apparaat in contact staat met de elektrode. Als de elektrode uw huid niet volledig vasthoudt, versleten is en/of door bewegingen wordt aangeduwd, kan uw sessie worden onderbroken. In dit geval geeft een reeks opeenvolgende pieptonen aan dat de verbinding met het apparaat is verbroken.

  • Pagina 71: Informatie Over Verzorging

    De magnetische contacten van de CEFALY Enhanced moeten schoon worden gehouden. Mochten die contacten vuil worden, maak ze dan schoon met een zachte stoffen doek en een schoonmaakmiddel op basis van alcohol. Het is niet nodig om de CEFALY Enhanced te desinfecteren of te steriliseren tussen gebruik en/of tussen gebruikers.

  • Pagina 72: Bedrijfs- En Opslagomstandigheden

    8.2. Bedrijfs- en opslagomstandigheden Gebruik de CEFALY Enhanced bij kamertemperatuur tussen 10 °C en 35 °C in een droge omgeving (relatieve vochtigheid tussen 30% en 75%) en bij normale atmosferische druk (700 hPa tot 1060 hPa). Dit apparaat is bedoeld voor gebruik op hoogten lager dan 3000 Gebruik de CEFALY Enhanced bij temperaturen tussen -5 °C en 35 °C in een droge...

  • Pagina 73: Problemen Oplossen

    CEFALY Enhanced ligt of bij uw gebruik. Raadpleeg de probleemoplossingstabel voor een oplossing als er zich een probleem voordoet met uw CEFALY Enhanced. Als u meer hulp nodig hebt, neem dan contact op met de klantenservice (zie pagina 3).

  • Pagina 74: Probleem 02 - De Cefaly Enhanced Is Uitgeschakeld Tijdens Mijn Sessie

    De elektrode moet plat en stevig tegen de huid van uw voorhoofd liggen. • Gebruik een spiegel om ervoor te zorgen dat uw CEFALY Enhanced correct op de elektrode is geplaatst. De magnetische contacten op de CEFALY Enhanced moeten...

  • Pagina 75: Probleem 03 - Ik Kan Geen Stimulatie Voelen

    Problemen oplossen elektrode, anders werkt de CEFALY Enhanced niet goed. Als de elektrode niet correct is geplaatst en niet plat tegen uw voorhoofd ligt, zijn de contacten mogelijk niet goed aangesloten. Om de elektrode opnieuw te positioneren, begint u vanuit het midden en werkt u naar buiten toe naar elke hoek, waarbij u uw vingers meerdere keren langs het gehele oppervlak van de elektrode laat gaan.
  • Pagina 76 De elektrode moet plat en stevig tegen de huid van uw voorhoofd liggen. • Gebruik een spiegel om ervoor te zorgen dat uw CEFALY Enhanced correct op de elektrode is geplaatst. De magnetische contacten op de CEFALY Enhanced moeten goed worden vastgezet door de overeenkomstige magnetische contactzone op de elektrode, anders werkt de CEFALY Enhanced niet goed.
  • Pagina 77 De elektrode moet plat en stevig tegen de huid van uw voorhoofd liggen. • Wacht 2-3 minuten terwijl u CEFALY Enhanced gebruikt om de intensiteit te verhogen. Het is mogelijk dat u gewend raakt aan de sensatie.

  • Pagina 78: Probleem 04 - De Intensiteit Voelt Te Hoog Aan En Is Pijnlijk

    CEFALY Enhanced volledig is opgeladen, blijft het indicatielampje branden. Probleem 04 - De intensiteit voelt te hoog aan en is pijnlijk. Mogelijke oorzaak: • De sensaties die worden ervaren tijdens het gebruik van de CEFALY Enhanced zijn voor de meeste mensen nieuw en kunnen enige aanpassing vergen. Oplossing: •...

  • Pagina 79: Probleem 05 - De Intensiteit Voelt Te Laag Aan

    Probleem 05 - De intensiteit voelt te laag aan. Mogelijke oorzaak: • Als u eenmaal gewend bent aan de sensaties die u ervaart tijdens het gebruik van de CEFALY Enhanced, kunt u zich aan het begin van een sessie ongevoelig voelen voor de lagere pulsen. NL/EU...

  • Pagina 80: Probleem 06 - Mijn Huid Wordt Rood Als Ik De Elektrode Verwijder

    Problemen oplossen Oplossing: • U kunt de apparaatknop op elk moment ingedrukt houden tijdens de eerste 14 minuten van de programmaselectie om de intensiteit handmatig te verhogen tot de gewenste sterkte. Wanneer u de apparaatknop loslaat, stabiliseert de intensiteit niveau en blijft de intensiteit constant.
  • Pagina 81 Als dit gebeurt, stop dan met het gebruik van de CEFALY Enhanced en was het gebied voorzichtig met water en zeep. De huiduitslag zou binnen enkele dagen geleidelijk moeten verdwijnen en kan worden verholpen door een ontstekingsremmende crème aan te brengen.

  • Pagina 82: Probleem 07 - Ik Ervaar Pijnlijke Hoofdpijn, Misselijkheid, Tandpijn, Tinnitus

    Als u een of meer van deze aandoeningen ervaart en deze aanhouden, zowel tijdens sessies als wanneer u CEFALY Enhanced langer dan een paar weken niet gebruikt, stop dan met het gebruik en raadpleeg uw zorgverlener.

  • Pagina 83: Probleem 08 - De Cefaly Enhanced Wordt Niet Ingeschakeld

    CEFALY Enhanced op het oplaadstation en laat het apparaat gedurende meer dan 4 uur opladen. Als dit de eerste keer is dat u de CEFALY Enhanced gebruikt, moet deze volledig worden opgeladen. Zodra de accu volledig is opgeladen, gaat het indicatielampje continu groen branden.
  • Pagina 84 De elektrode moet plat en stevig tegen de huid van uw voorhoofd liggen. • Gebruik een spiegel om ervoor te zorgen dat uw CEFALY Enhanced correct op de elektrode is geplaatst. De magnetische contacten op de CEFALY Enhanced moeten goed worden vastgezet door de overeenkomstige magnetische contactzone op de elektrode, anders werkt de CEFALY Enhanced niet goed.

  • Pagina 85: Zelfzorg Voor Migraine

    10. Zelfzorg voor migraine Zelfzorg voor migraine 10.1. Hoe onderscheid ik hoofdpijn van migraine? Migrainehoofdpijn is een aandoening die door een arts moet worden gediagnosticeerd. • De belangrijkste symptomen van migrainehoofdpijn zijn de duur, kenmerken van pijn en bijbehorende symptomen. •...
  • Pagina 86 Zelfzorg voor migraine Niet-migrainehoofdpijn • Elk specifiek type niet-migrainehoofdpijn heeft unieke kenmerken. • De meest voorkomende niet-migraine hoofdpijn mensen ervaren spanningshoofdpijn (TTH). Bij TTH zit de pijn aan beide kanten van het hoofd en het is een constante pijn die vaak wordt beschreven als iemand die in het hoofd "knijpt". •...
  • Pagina 87 Zelfzorg voor migraine HOE WEET IK OF IK MIGRAINE HEB? MIGRAINEHOOFDPIJN NIET-MIGRAINEHOOFDPIJN Hoofdpijn met bijbehorende symptomen Hoofdpijn wordt niet geassocieerd met andere symptomen ALGEMENE EIGENSCHAPPEN ALGEMENE EIGENSCHAPPEN Duur van 4-72 uur ‚ Pijn aan één kant van het hoofd (unilateraal) Duur van 30 minuten tot 7 dagen ‚...

  • Pagina 88: Wat Moet Ik Doen Om Migraineaanvallen Te Voorkomen

    Zelfzorg voor migraine 10.2. Wat moet ik doen om migraineaanvallen te voorkomen? Migraine-triggers Triggers zijn omgevingsomstandigheden, voedsel en/of activiteiten die migraine kunnen veroorzaken. Een van de meest voorkomende triggers is stress. Omgaan met stress kan even eenvoudig zijn als een vriend hebben om regelmatig mee te praten, een therapeut bezoeken of regelmatige, matige lichaamsbeweging plannen.
  • Pagina 89 Zelfzorg voor migraine De volgende factoren zijn enkele vaak gemelde triggers van migraine: • Stress • Vasten/honger • Aanzienlijke veranderingen in het weer • Uitdroging • Veranderingen in slaaproutine • Kunstmatige zoetstoffen • Overmatig gebruik van medicatie • Hormonale veranderingen (menstruatie, hormoonvervangende therapie, enz.) •...
  • Pagina 90 Zelfzorg voor migraine Werkwijzen om migraineaanvallen te voorkomen Onderzoek toont aan dat er enkele gewoonten en niet-medicamenteuze behandelingen zijn die de last van migraine helpen verminderen. Nuttige gewoonten: • Meditatie en mindfulness-oefeningen • Een migrainedagboek bijhouden • Dagelijks persoonlijk dagboek •...

  • Pagina 91: Technische Informatie

    11. Technische informatie Technische informatie 11.1. Over het CEFALY Enhanced-apparaat Maximale uitgangsstroom: 16 mA (milliampère) Pulsbreedte: 250 μs (microseconden) Maximale faselading: 5 μC (microcoulomb) Maximale stijgtijd van een impuls: 5 microseconden bij 50% van het maximum Aantal programma's: 2 Apparaatlevensduur: 3 jaar...
  • Pagina 92 Technische informatie Tabel 4 - Programmaparameters Parameters ACUTE PREVENT Pulsfrequentie 100 Hz 60 Hz Pulsbreedte 250 μs 250 μs Pulsduur 500 μs 500 μs Maximale intensiteit 16 mA 16 mA Opvoertijd 14 minuten 14 minuten Vaste tijd 46 minuten 6 minuten Aflooptijd 45 seconden 45 seconden...
  • Pagina 93 Elke elektrode waarvan de stroomdichtheid hoger is dan 2 mA/cm vereist speciale aandacht van de bediener. Temperatuurspecificaties van apparaat Wanneer de CEFALY Enhanced wordt gebruikt bij een omgevingstemperatuur van 35 °C, blijft de temperatuur van de elektrode onder de 40 °C. NL/EU...
  • Pagina 94 Technische informatie Tabel 5 - IP22: Beschermingsgraad tegen schadelijke binnendringing van fijnstof en water Beoordeling van bescherming tegen IP22 binnendringing: Beschermingsgraad tegen schadelijke binnendringing van fijnstof en water Beschermingsniveau voor vaste stoffen Bescherming tegen fijnstof boven de 12,5 mm Beschermingsniveau voor vloeistoffen Bescherming tegen waterdruppels bij een helling tot 15°...

  • Pagina 95: Over De Accu

    Technische informatie 11.2. Over de accu Voeding: CEFALY Enhanced maakt gebruik van een 3,7 V lithium-ion-polymeeraccu die kan worden opgeladen met de meegeleverde micro-USB-kabel en voedingsadapter. Acculevensduur: 450 cycli van volledige lading-ontlading. Maximale ingangsspanning (micro-USB-aansluiting): 5,25 VDC. 11.3. USB-stroomadapter •...

  • Pagina 96: Elektromagnetische Compatibiliteit

    11.5. Richtlijnen en verklaringen van de fabrikant - Elektromagnetische emissie De CEFALY Enhanced is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die is gespecificeerd in de tabel. De klant of de gebruiker van de CEFALY Enhanced dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 97 Technische informatie WAARSCHUWING Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Als een dergelijk gebruik noodzakelijk is, moet deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om te verifiëren dat ze normaal werken. WAARSCHUWING Het gebruik van accessoires, transducers en kabels die niet door de fabrikant zijn geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en resulteren in een...
  • Pagina 98 Elektromagnetische omgeving - begeleiding Geleide RF-emissies - Niet van toepassing CISPR 11 Uitgestraalde Groep 1 De CEFALY Enhanced is geschikt voor gebruik in RF-emissies - CISPR 11 Klasse B alle vestigingen, ook huishoudelijk. Harmonische stroomemissies - Niet van toepassing IEC 61000-3-2...
  • Pagina 99 80 MHz tot 2,7 GHz 80 MHz tot 2,7 GHz RF-communicatieapparatuur IEC 61000-4-3 80% AM bij 1 kHz 80% AM bij 1 kHz mag niet dichter bij enig onderdeel van het CEFALY IMMUNITEIT voor Niveaus van Niveaus van Enhanced-product worden nabijheidsvelden onderstaande tabel onderstaande tabel gebruikt.
  • Pagina 100 Technische informatie Elektrostatische snelle Niet van toepassing Niet van toepassing transiënt / burst, IEC 61000-4-4 Overspanning, Niet van toepassing Niet van toepassing IEC 61000-4-5 Magnetisch veld 30 A/m (50/60 Hz) 30 A/m (50/60 Hz) De magnetische velden van de netfrequentie netfrequentie moeten op een IEC 61000-4-8 niveau liggen dat kenmerkend...
  • Pagina 101 Technische informatie Testspecificaties voor BEHUIZINGSPOORT IMMUNITEIT voor draadloze RF-communicatieapparatuur Testfrequentie Modulatie Immuniteitstestniveau (MHz) (V/m) Pulsmodulatie 18 Hz FM, afwijking van ± 5 kHz Sinus 1 kHz Pulsmodulatie 217 Hz Pulsmodulatie 18 Hz NL/EU...
  • Pagina 102 Technische informatie Testfrequentie Modulatie Immuniteitstestniveau (MHz) (V/m) 1720 Pulsmodulatie 217 Hz 1845 1970 2450 Pulsmodulatie 217 Hz 5240 Pulsmodulatie 217 Hz 5500 5785 NL/EU...

  • Pagina 103: Garantie

    Als u besluit dat CEFALY Enhanced niet de juiste behandeling voor u is, stuur dan uw CEFALY Enhanced-set binnen 90 dagen na uw leveringsdatum gefrankeerd terug en u krijgt de aankoopprijs van de CEFALY Enhanced terugbetaald.
  • Pagina 104 CEFALY Technology vallen. Deze beperkte garanties zijn alleen van kracht als het product is gekocht bij www.cefaly.com of CEFALY US, Inc. en het product alleen wordt gebruikt in het land waarin het product is gekocht. NL/EU...
  • Pagina 105 In geen geval zal de aansprakelijkheid van CEFALY Technology met betrekking tot een van de door het bedrijf geleverde producten hoger zijn dan de kosten die de klant aan CEFALY Technology heeft betaald voor dergelijke producten.

  • Pagina 106: Over Cefaly Technology

    12. Over CEFALY Technology Technische informatie CEFALY Technology is een wereldwijd bedrijf dat al sinds 2008 de manier waarop mensen omgaan met de behandeling van migraine transformeert. De missie van CEFALY Technology is om het hardnekkige probleem van migraine op te lossen door middel van geavanceerde therapeutische innovaties.

  • Pagina 107: Woordenlijst

    13. Woordenlijst Woordenlijst 13.1. Termen en definities Migraine - Migraine is een medische aandoening die ernstige, beperkende hoofdpijn veroorzaakt. Een migrainehoofdpijn is een kloppende pijn in het hoofd die gepaard gaat met misselijkheid, braken, gevoeligheid voor licht en/of geluid. Aura - Sommige mensen ervaren tijdelijke zintuiglijke stoornissen, zoals blinde vlekken, zigzagpatronen, lichtflitsen of sterren.
  • Pagina 108 Woordenlijst Let op - Waarschuwt de gebruiker voor de mogelijkheid van een probleem met het apparaat in verband met het gebruik of misbruik ervan. Dergelijke problemen zijn onder meer een storing in het apparaat, defecten, schade aan het apparaat of schade aan andere eigendommen. ACUTE-programma - Dit is een programma van 60 minuten dat is ontworpen om migraineaanvallen te behandelen wanneer ze beginnen, om uw migrainepijn te stoppen of te verlichten.

  • Pagina 109: Symbolen

    Woordenlijst 13.2. Symbolen Symbolen Titel van het symbool Beschrijving van het symbool Dit symbool geeft aan dat de gebruiker de Raadpleeg de gebruikershandleiding/gebruiksaanwijzing moet gebruiksaanwijzing raadplegen voordat hij/zij het apparaat gebruikt. Dit symbool geeft aan dat de gebruiker de Raadpleeg de gebruikershandleiding/gebruiksaanwijzing moet gebruiksaanwijzing raadplegen voordat hij/zij het apparaat gebruikt.
  • Pagina 110 Woordenlijst Symbolen Titel van het symbool Beschrijving van het symbool Toegepaste Dit symbool op de elektrodeverpakking betekent onderdelen van het toegepaste onderdelen van het type BF (elektrode). type BF Geeft afgedankte elektrische en elektronische apparatuur aan die potentieel schadelijke gevolgen voor het milieu WEEE-symbool kan hebben.
  • Pagina 111 Woordenlijst Symbolen Titel van het symbool Beschrijving van het symbool Geeft de datum aan waarna de elektroden niet meer mogen Gebruiken tot-datum worden gebruikt. Geeft aan dat een medisch hulpmiddel moet worden Droog houden beschermd tegen vocht. Geeft aan dat het apparaat recyclebare lithium-ionaccu's Lithium-ion-accu bevat.
  • Pagina 112 Woordenlijst Symbolen Titel van het symbool Beschrijving van het symbool Niet gebruiken Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet mag worden als de verpakking gebruikt als de verpakking beschadigd of geopend is. beschadigd is IP22 Bescherming tegen Geeft de beschermingsgraad aan tegen schadelijk binnendringing binnendringen van fijnstof en water.
  • Pagina 113 Woordenlijst Symbolen Titel van het symbool Beschrijving van het symbool Niet steriel Geeft aan dat een medisch hulpmiddel niet is onderworpen aan een sterilisatieproces. STERILE Waarschuwing Waarschuwt de gebruiker voor de mogelijkheid van letsel, overlijden of andere ernstige bijwerkingen die verband houden met het gebruik of misbruik van het apparaat.
  • Pagina 114 Opmerkingen NL/EU...
  • Pagina 115 NL/EU...
  • Pagina 116 ISO 13485 en GMP. Rue Louis Plescia, 34 De fabrikant is ISO 13485 (medisch) gecertificeerd. CEFALY 4102 SERAING BELGIË Enhanced is een medisch hulpmiddel van klasse II. Copyright © 2023 CEFALY Technology, 4102 Seraing - www.cefaly.com België Afdrukdatum: 17 februari 2023 Alle rechten voorbehouden.

Inhoudsopgave