Pagina 1
NIOX VERO Airway Inflammation Monitor ® Gebruiksaanwijzing ® NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands 000196-08 Augustus 2020...
Pagina 2
• Voorkom dat er water of andere vloeistof op het toestel of de sensor soonbaden). terechtkomt. • Gebruik altijd een volledig afgesloten tas of koffer (NIOX VERO ® -tas ® aanbevolen) voor vervoer en opslag van de NIOX VERO •...
6.1 Waarschuwingen ..............20 ® 6.2 Installatie van NIOX Panel ........... 21 ® 1.1 Voordat u de NIOX VERO Airway Inflammation Monitor gaat ge- 6.3 Aansluiten op een pc via USB ..........21 bruiken.................... 3 6.4 Aansluiten op een pc via Bluetooth........22 1.2 Over deze gebruiksaanwijzing ..........
Pagina 4
11.15 Capaciteit oplaadbare batterij..........40 11.16 Aanwijzingen voor vervoer en opslag......... 41 ® 12 NIOX VERO -onderdelen en -accessoires ......42 ® 12.1 Onderdelen in de NIOX VERO -verpakking (Onderdeelnr. 12-1100)..............42 12.2 Accessoires ................42 13 Bewaking ................43 ® Gebruiksaanwijzing NIOX VERO...
19. ® • De NIOX VERO mag uitsluitend worden gebruikt door professionele De informatie in dit document is onderhevig aan wijzigingen. Wijzigingen wor- zorgverleners. den door Circassia doorgevoerd zodra deze zich voordoen. 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Pagina 6
• Als de geldigheidsdatum is verlopen, mag het mondstuk niet meer ® • Houd er bij het kiezen van een accessoire voor uw NIOX VERO worden gebruikt. product rekening mee dat een niet door Circassia aanbevolen • Patiëntenfilters moeten na openen direct worden gebruikt.
FeNO) en nasaal stikstofmonoxide (nNO) in lucht aangezogen vanuit de identificatie van gevallen van PCD overeenkomstig de ERS-richtlijnen neusdoorgang. Het meten van nNO met de NIOX VERO Nasal Measurement Mode is niet-in- FeNO vasief, eenvoudig, veilig en herhaalbaar bij patiënten vanaf 5 jaar oud zolang...
Panel USB memory stick, (F) USB- kabel, (G) stroomadapter en snoer, (H) patiëntenfilter (apart geleverd) Let op: Gebruik uitsluitend door Circassia geleverde accessoires en onderdelen. (K) batterij LED - licht op als de batterij oplaadt, (L) stand-by LED - knippert in stand-by/slaapstand, (M) aanraakscherm ®...
Voor een betere grip tijdens het openen is er een inkeping aan de zijkant van het klepje aangebracht. 2. Open het blik met de sensor erin. (N) houder mondstuk, (O) aansluiting mondstuk 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Pagina 10
Hoofdstuk 3 Installatie en opstelling WAARSCHUWING! Maak het blik met de sensor voorzichtig open. De Open de batterijverpakking. randen aan de binnenkant kunnen scherp zijn. Let op: Gebruik uitsluitend de door Circassia geleverde oplaadbare batterij. Open de sensorverpakking. (Typenr. BJ-G510039AA, onderdeelnr. 12-1150) WAARSCHUWING! Raak het witte sensormembraan niet aan en reinig het niet.
Pagina 11
Onderdeelnr. 12-1010 gehaald. Let op: Maak uitsluitend gebruik van de door Circassia bij dit toestel Let op: Let erop dat u het slangetje niet buigt. meegeleverde stroomadapter. Onderdeelnr. 12-1120.
Pagina 12
Er wordt een venster voor het instellen van de tijd en de datum geopend. ingesteld. Met de terugkeren-toets is het mogelijk terug te gaan naar het instellingenvenster zonder wijzigingen te registreren. 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
(j) sensorstatus en aantal resterende metingen, (k) temperatuur buiten ingesteld bereik, (l) luchtvochtigheid buiten ingesteld bereik, (m) tijd (A) statusbalk, (B) demonstratie, (C) patiënt-ID, (D) hoofdmenu, (E) toets voor het starten van een meting 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
® Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO Instellingenscherm Gebruik van de NIOX VERO ® Starten van het toestel vanuit de energiebespa- rende stand ® Als de NIOX VERO in stand-by of in de slaapstand staat, kunt u het toestel starten door het display aan te raken.
® Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO 5.3.1 Voorbereiding voor een meting Selecteer de Registreren patiënt-ID-toets vanuit het hoofdmenu. 1. Haal het mondstuk uit de houder en verwijder het kapje. 2. Pak een nieuwe patiëntenfilter. Plaats de patiëntenfilter op het mondstuk.
Pagina 16
® Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO Geef het mondstuk aan de patiënt en help de patiënt om een Let op: De procedure wordt gestart door lucht door het mondstuk in te ademmonster aan te leveren op de manier zoals beschreven in het ademen of door op de toets voor het starten van de meting te volgende gedeelte.
Blijf uitademen totdat de wolk de vlag passeert. VOORZICHTIG! • De NIOX VERO kan gebruikt worden met twee verschillende uitademingstijden: 10 seconden en 6 seconden. De test van 10 seconden heeft de voorkeur. De test van 6 seconden is bedoeld als alternatief voor kinderen die niet genoeg adem hebben voor de test van 10 seconden.
® Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO De 6s-meetstand wordt aangegeven door een oranje starttoets. Met de ongedaan maken-toets gaat u terug naar het hoofdmenu zonder wijzigingen op te slaan. Voer de meting uit zoals beschreven in het gedeelte “5.3.2 Meting”.
® Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO Meten van NO in de omgeving 5. De voortgangsbalk is zichtbaar totdat de meting is voltooid en het resultaat wordt weergegeven: Waarde meting omgeving (in ppb), Let op: Tijdens het oplossen van problemen kan de technische dienst om meetstand en volgnummer.
® Hoofdstuk 5 Gebruik van de NIOX VERO De instellingen voor geluid en volume worden geopend. De geselecteerde log geeft het volgende weer: Selecteer omhoog/omlaag om het volume aan te passen. De volumebalk geeft het ingestelde volume weer. Selecteer de OK-toets om de instellingen op te slaan en terug te gaan naar het instellingenscherm.
(F) aantal resterende metingen van de sensor, (G) serienummer van de sensor, (H) geldigheidsdatum van de sensor, (I) invoer van configuratiecode (alleen op verzoek van Circassia) Door de terugkeren-toets te selecteren gaat u terug naar de instellingen. 5.6.6 QC-functie in- of uitschakelen 5.6.5...
De software voor het NIOX Panel is een accessoire bij een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek. 5.6.8 Activeren functie nasale metingen Waarschuwingen Om de functie voor nasale metingen in de NIOX VERO te ontgrendelen, is een configuratiecode vereist. ® • NIOX...
Accepteer de licentieovereenkomsten voor de programma's. ® 2. Een ingeschakelde USB-verbinding wordt op de NIOX VERO Volg de instructies en wacht totdat de programma's zijn geïnstalleerd. aangegeven via een symbool op de statusbalk. ®...
Bluetooth. Het symbool wordt weergegeven op het display om aan te geven dat er Selecteer de Meetstand-toets. een verbinding tot stand is gebracht en dat de NIOX VERO ® Het venster voor het configureren van de op afstand wordt bediend.
Pagina 25
OK om door te gaan. formatie zal zorgen voor een betere service en ondersteuning. Circassia beveelt het invullen van de gegevens in het dialoogvenster aan om de ontvangst van de technische gegevens te verzekeren. Hierdoor kunnen we een betere dienstverlening en ondersteunende functies aan onze klanten aanbieden.
Let op: Na afloop van de FW-update zal NIOX Panel herstarten. Firmware update Let op: Als de NIOX VERO-firmware niet de nieuwste is, vraagt NIOX Panel Gebruik van NIOX ® Panel om een firmware-update.
Pagina 27
(A) alarmcode, (B) terugkeren-toets - terug naar het instellingenscherm, (C) datum van het alarm, (D) scrollbalk, (E) download van servicegegevens (alleen te gebruiken op verzoek van Circassia) 6.7.6 Uitvoeren van nasale metingen Zie de NIOX VERO Nasal measurement mode gebruiksaanwijzing (002626). ® 000196-08 NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands...
In de onderstaande tabellen staan de alarmcodes in- het mondstuk tijdens het analyseren. clusief aanbevolen acties om een alarmcode te verhelpen. Neem, als het alarm blijft bestaan, contact op met uw plaatselijke Circassia-vertegenwoor- diger of met de technische dienst van Circassia. Meting mislukt...
Pagina 29
Actie n toestel n toestel Stabiliseren van de sensor Fout configuratiecode Verwijder alle mogelijke Alleen op verzoek door Circassia storingsbronnen (bijv. draagbare of geleverd. mobiele telefoons of gas uitstotende De ingevoerde configuratiecode is installaties). Wacht totdat de sensor fout. Voer de goede configuratiecode gestabiliseerd is.
Pagina 30
De zelftest van het toestel is mislukt. Start het toestel opnieuw op. Fout USB-verbinding Neem, als de alarmcode blijft Controleer de USB-verbinding met bestaan, contact op met de de pc. technische dienst van Circassia. Klik daarna op OK. ® 000196-08 NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Pagina 31
500 Vervang de sensor, zie pagina 32. metingen over zijn of als er minder dan 120 dagen over zijn tot aan de geldigheidsdatum. Druk op OK om te bevestigen. 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Gebruik geen desinfectantia of doekjes met alcohol. Deze kunnen de opgeslagen metingen in het sensor en het toestel permanent beschadigen. geheugen te bekijken. • Gebruik geen reinigingssprays. • Patiëntenfilters zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Gebruik 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Probeer de sensor of batterij nooit te vervangen als het toestel in bedrijf • Voer geen aanpassingen aan het slangetje uit. 8.1.1 Preventieve inspecties Controleer voor iedere meting of de NIOX VERO ® goed functioneert, niet is beschadigd en dat aan de normale gebruiksvoorwaarden wordt voldaan (zie pagina 36).
Pagina 34
Let erop dat er geen vreemd materiaal of deeltjes in het Let op: Met de terugkeren-toets is het mogelijk terug te gaan naar het sensorcompartiment terecht zijn gekomen voordat u het weer sluit. instellingenscherm zonder de wijziging te registreren. ® 000196-08 NIOX VERO Gebruiksaanwijzing Nederlands...
Open het klepje van het drie jaar na de productiedatum. compartiment (zie pagina 32). Het NIOX VERO patiëntenfilter moet voor elke patiënt worden vervangen. Verwijder de oude batterij en Hergebruik bij meerdere patiënten kan het risico op kruisbesmetting of kruis- plaats de nieuwe.
Uitgeademde lucht bevat waterdamp die in het toestel kan condenseren. Bij overmatig gebruik gedurende een korte periode, ® bestaat de kans op condensatie van water in de NIOX VERO Normaal gesproken kunnen er bij continu gebruik 10 uitademingen/uur ® met de NIOX VERO worden uitgevoerd.
IEC 60601-1. ® WAARSCHUWING! Gebruik de NIOX VERO niet direct naast of gestapeld • Een pc aangesloten op de USB-connector moet gecertificeerd zijn voor op andere elektronische apparaten.
Zie ook pagina 34. 9.6.1 Beperkte garantie Circassia AB biedt een beperkte garantie op dit toestel en de originele bij dit toestel geleverde accessoires. De voorwaarden worden vastgesteld bij aan- koop van de artikelen. Probeer het toestel NIET te repareren. Iedere poging daartoe leidt tot het vervallen van de garantie en bovendien kan de werking volgens de specifi- caties dan niet worden gegarandeerd.
10.1.2 Toetsen hoofdmenu Bluetooth ingeschakeld Waarschuwing - luchtvochtigheid bevindt zich niet binnen het ingestelde bereik Meetstand 10s Demo Toestel aangesloten via Tijd Meetstand 6s Patiënt-ID Audio - mute Instellingen 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
(RF) Verantwoordelijke fabrikant NRTL-opgelijst Het product voldoet aan de eisen van alle van toepassing zijnde Europese richtlijnen. Gebruik enkel op voorschrift Elektrische veiligheid onderdelen van type B: Mondstuk en patiëntenfilter Productiedatum Medisch hulpmiddel 000196-08 NIOX VERO ® Gebruiksaanwijzing Nederlands...
11.4 Uitgeademd NO - prestatiegegevens ® overeenkomende FeNO-waarde gemeten met het NIOX VERO -toestel van Het toestel is getest op naleving van de aangegeven prestaties binnen een Circassia. temperatuurbereik tussen +10 en +35 °C, een relatieve luchtvochtigheid tus- sen 20 en 80% en een druk tussen 700 en 1060 hPa.
Controle van de uitgeademde lucht voor astmabehandeling volgens ATS/ERS 11.14.1 Richtlijn voor radioapparatuur en telecommunicatie- De NIOX VERO heeft een interne monitoringfunctie voor de veiligheid en es- eindapparatuur sentiële prestatieparameters. Herhaaldelijk testen is niet nodig om de essen- Circassia AB verklaart hierbij dat deze NIOX VERO voldoet aan de essenti- tiële prestaties of basisveiligheid te garanderen.
NIOX VERO 10-35 °C 10-80% 500-1070 hPa toestel VOORZICHTIG! Maak altijd gebruik van een afgesloten tas of doos voor het vervoer en de opslag van de NIOX VERO ® NIOX VERO 5-35 °C 10-99% 700-1070 hPa sensor Controleer of het toestel is uitgeschakeld en niet is aangesloten op de netvoeding.
Circassia AB aanbevolen ac- ® Bevat: 1 Sensor* voor 300 tests en 300 NIOX VERO -filters cessoire kan leiden tot een onjuiste werking, schade aan uw NIOX VERO ® ® NIOX VERO Test Kit 500 (12-1850) product, brand, elektrische schokken, letsel of schade aan andere eigen- ®...
Gebruikers van Circassia-producten die nadelige effecten ervaren bij gebruik van dit product, moeten dit direct melden aan Circassia en de bevoegde au- toriteit in de lidstaat waar het incident zich voordeed. De melding kan per e-mail, fax of telefoon geschieden. De melding moet de volgende informatie bevatten: •...
Pagina 48
Patenten: De NIOX-producten van Circassia worden beschermd door een aantal patenten in de VS, Europa en vele andere landen. Circassia AB is een ISO 13485-gecertificeerd bedrijf Circassia AB, Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Zweden Telefoon: +46 18 32 88 37, Fax: +46 18 32 88 38, E-mail: nioxtechsupport@circassia.com...