Samenvatting van Inhoud voor RoMedic BGM-40
- Pagina 1 GEBRUIKSAANWIJZING ROMED BLOED GLUCOSE METER Pagina 1 van 35 Romed bloedglucose meter gebruiksaanwijzing...
- Pagina 2 GEBRUIKSAANWIJZING ROMED BLOED GLUCOSE METER Hartelijk dank dat u gekozen heeft voor de Romed bloed glucose meter. Het systeem is ontwikkeld in nauwe samenwerking met deskundigen op diabetes gebied in de gezondheidszorg en met personen die diabetes hebben. Deze gebruiksaanwijzing bevat belangrijke informatie over het systeem die voor u van belang zijn.
-
Pagina 3: Belangrijke Veiligheidsinformatie
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE Lees dit door voor gebruik van de meter. De volgende voorzorgsmaatregelen zijn van belang: 1. Toezicht is nodig wanneer de meter gebruikt wordt door kinderen of personen die niet zelfstandig de handelingen kunnen uitvoeren. 2. Gebruik de meter alleen voor het gebruik zoals beschreven in deze gebruiksaanwijzing. -
Pagina 4: Inhoudsopgave
INHOUD Bloedsuiker prikken op een andere plek van uw lichaam (AST) Over het Romed systeem Inhoud van het pakket Functies van de glucose meter Beeldscherm van de meter Belangrijke functie van de teststrip De meter installeren Controle vloeistof test Voorbereiden op bloedafname Uitvoeren van de bloedtest Interpreteren van testresultaten Vergelijken met laboratorium resultaten... - Pagina 5 BELANGRIJKE INFORMATIE IN VERBAND MET UW GEZONDHEID 1. Gebruik alleen volbloed om uw bloedsuiker te testen. Gebruik van plasma of serum zal foute resultaten geven. 2. Ernstige uitdroging of overmatig vochtverlies kan valse lage resultaten geven. Als u denkt dat u aan uitdroging lijdt neem dan direct contact met uw medische zorgverlener of huisarts.
-
Pagina 6: Bloedsuiker Prikken Op Een Andere Plek Van Uw Lichaam (Ast)
BLOEDSUIKER PRIKKEN OP EEN ANDERE PLEK OP UW LICHAAM DAN UW VINGERTOP(AST: alternative site testing). Er zijn belangrijke beperkingen om op een andere plek op uw lichaam bloedsuiker te prikken. Neem contact op met uw medische zorgverlener voordat u met AST begint. Wat is AST? Dit betekent dat u naast uw vingertoppen ook andere delen van uw lichaam kunt gebruiken om uw bloedsuiker spiegel te testen. -
Pagina 7: Over Het Romed Systeem
OVER HET ROMED SYSTEEM Beoogd gebruik: Het meetsysteem is ontwikkeld voor gebruik buiten het lichaam (alleen in vitro diagnostisch gebruik). Het dient alleen gebruikt te worden om bloedglucose (bloedsuiker) te testen en dan alleen met vers capillair volbloed. Het systeem kan zowel thuis als in een medische omgeving gebruikt worden. -
Pagina 8: Inhoud Van Het Pakket
INHOUD VAN HET PAKKET 1x Romed bloedsuiker meter 25x bloedsuiker test strips 1x flesje controlevloeistof (normaal) 1x prikpen 25x bloedlancetten 1x draagtas 1x handleiding 1x beknopte handleiding 1x kaart om uw testresultaten bij te houden 1x gebruiksaanwijzing test strips 1x gebruiksaanwijzing controle vloeistof 1x batterij OPMERKING: Het Romed meetsysteem is beschikbaar als een compleet pakket. -
Pagina 9: Functies Van De Glucose Meter
FUNCTIES VAN DE GLUCOSE METER In de onderstaande afbeeldingen ziet u alle functies en symbolen die op uw beeldscherm kunnen verschijnen. 1. LCD display:, groot en makkelijk leesbaar beeldscherm dat alle resultaten, meldingen en opgeslagen testresultaten toont. 2. M knop: toets de knop in om de meter aan te zetten of om functies uit te voeren die in deze handleiding worden beschreven. -
Pagina 10: Beeldscherm Van De Meter
BEELDSCHERM VAN DE METER. 1. Gemiddeld: verschijnt wanneer de meter in de geheugen modus terwijl de meter 7/14/21/28 dagen gemiddelde test resultaten oproept. 2. Symbool bloeddruppel: licht op als er een bloedmonster vereist is. 3. Symbool test strip: verschijnt wanneer de meter aangezet is en wacht op het invoeren van de teststrip. -
Pagina 11: Belangrijke Functie Van De Teststrip
BELANGRIJKE FUNCTIES VAN DE TESTSTRIP: 1. Uiteinde van de strip met absorberend materiaal: nadat een bloeddruppel op dit uiteinde is geplaatst zal het automatisch de teststrip intrekken. 2. Bevestigingsscherm: geeft aan of er voldoende bloed op de strip is aangebracht om te kunnen testen. -
Pagina 12: De Meter Installeren
DE METER INSTALLEREN De meter is al ingesteld met datum, tijd en maateenheid. Als u de tijd wilt veranderen of de batterij wilt vervangen, dient de tijd en datum gecontroleerd te worden. Stap 1: De meter staat uit, open het batterij compartiment en druk op de insteltoets. - Pagina 13 Stap 7: instellen van meeteenheid De vooraf ingestelde meeteenheid (bijvoorbeeld mg/dl) verschijnt en knippert. Druk de M toets in en houd hem drie seconden ingedrukt om de meeteenheid te veranderen naar mmol/l. Druk de set toets in om te bevestigen en de meter zal automatisch naar de volgende instelling gaan Stap 8: verwijder geheugen.
-
Pagina 14: Controle Vloeistof Test
CONTROLE VLOEISTOF Romed controle vloeistof De Romed controle vloeistof bevat een bekende hoeveelheid glucose dat reageert met de Romed teststrip. Door met de controle vloeistof te testen en deze te vergelijken met de verwachte reeks zoals deze op het etiket van het teststripbusje staat, kunt u er zeker van zijn dat de meter samen met de teststrips als een goed systeem werken en dat de test correct wordt uitgevoerd. - Pagina 15 Hoe wordt een controle test uitgevoerd? Stap 1. Het insteken van de teststrip Steek een nieuwe teststrip in de daarvoor bestemde opening van de meter. Stap 2. Markeren als controlevloeistof test Nadat het symbool voor bloed ( ) verschijnt, toets de "M" knop in en "...
- Pagina 16 Belangrijk 1. Verzekert u ervan dat de meter in de controlevloeistof modus staat opdat het resultaat niet wordt opgeslagen in het geheugen van de meter. 2. Om contaminatie van de controlevloeistof met de teststrip te voorkomen dient u de controlevloeistof niet direct op de teststrip te doen. 3.
-
Pagina 17: Voorbereiden Op Bloedafname
VOORBEREIDEN OP BLOEDAFNAME Instelbaar lancet apparaat Uw lancet apparaatje en de lancetten worden gebruikt om capillaire bloedmonsters te nemen vanaf de priklocatie. 1. Kapje van het lancetapparaatje 2. Diepte kiezer 3. Lancethouder 4. Mechanisme om de haan te spannen 5. Vrijgaveknop Lancet 1. -
Pagina 18: Uitvoeren Van De Bloedtest
BLOEDTEST UITVOEREN Stap 1: was uw handen en de priklocatie Was uw handen in warm water met zeep. Spoel goed schoon en droog uw handen goed. Verwarm uw vingers om de bloedstroom te bevorderen. Stap 2: Insteken van de teststrip Haal een nieuwe teststrip uit het busje. - Pagina 19 Bloedsuiker spiegel met een symbool De meter zal een symbool tonen, gevolgd door 4x een waarschuwingssignaal als het resultaat lager is dan 70 mg/dl (of 3.8 mmol/l) valt (zie figuur 2) Figuur 2 Bloedsuiker spiegel zonder of symbool Als het resultaat binnen de 120-180 mg/dl (6.7-10 mmol/l) valt, verschijnt er geen ...
-
Pagina 20: Interpreteren Van Testresultaten
TESTRESULTATEN INTERPRETEREN Normale bloedsuiker reeks De normale bloedsuiker reeks loopt van 70 tot 105 mg/dl (3.5 tot 5.8 mmol/l) voor een nuchter, niet diabetische volwassene, maar minder dan 140 mg/dl (7.7 mmol/l) twee uur na maaltijden. Neem contact op met uw verpleegkundige om uw doel bloedsuiker spiegels te bepalen. -
Pagina 21: Vergelijken Met Laboratorium Resultaten
VERGELIJKEN MET LABORATORIUM RESULTATEN De resultaten die u verkrijgt met uw meter kunnen verschillen met die van een laboratorium door normale variaties. Meter resultaten kunnen door verschillende factoren worden beïnvloed die laboratorium resultaten niet op dezelfde manier beïnvloeden. Om een nauwkeurige vergelijking te kunnen maken tussen uw meter en laboratorium resultaten dient u de volgende richtlijnen te volgen. -
Pagina 22: Geheugen Oproepen
GEHEUGEN OPROEPEN De Romed meter kan automatisch 250 testresultaten opslaan in het geheugen, zodat u deze van de meest recente tot aan de oudste terug kunt zien. De meter rekent ook gemiddelden van 7, 14, 21 en 28 dagen uit en laat deze zien op het beeldscherm. U kunt de individuele of gemiddelde resultaten uitlezen door middel van de geheugen modus. - Pagina 23 OPMERKING: 1. De resultaten van de controlevloeistof testen worden niet opgeslagen in het geheugen als u de controle test goed heeft ingesteld (lees hier voor het hoofdstuk controlevloeistof test). De lijst met resultaten en gemiddelde resultaten zijn alleen voor bloedsuiker resultaten. 2.
-
Pagina 24: Batterij Vervangen
BATTERIJ VERVANGEN De Romed meter bevat een lithium batterij (batterijtype CR2032). De levensduur van de batterij hangt af van het gebruik, dus houdt altijd een reserve batterij bij de hand. De batterij dient minimaal 1000 testen of 12 maanden bij driemaal daags testen mee te gaan. - Pagina 25 Notitie: 1. Vervangen van de batterij zal de testresultaten die in het geheugen zijn opgeslagen niet beïnvloeden. De datum en tijd zullen misschien weer opnieuw ingesteld moeten worden. 2. Zoals met alle kleine voorwerpen dient de batterij buiten het zicht van kleine kinderen worden gehouden.
-
Pagina 26: Onderhoud Aan Meter En Teststrippen
METER EN TESTSTRIPS ONDERHOUDEN Om te vermijden dat de meter en de teststrips vies worden, stoffig of op andere wijze verontreinigd worden was en droog uw handen voordat u het systeem gebruikt. Reinigen De meter behoeft geen speciaal onderhoud. Zo lang er geen bloed of controlevloeistof in direct cotact komt met de meter is er geen speciale reiniging nodig. -
Pagina 27: Prestatie Kenmerken
PRESTATIE KENMERKEN Nauwkeurigheid: Tussen ± 15 mg/dl (0.83 mmol/l) bij een glucose concentratie < 75 mg/dl (4.2 mmol/l) en tussen 20% glucose concentratie > 75 mg/dl (4.2 mmol/l). Juistheid: CVs (%) van tussenliggende juistheid en reproduceerbaarheid is minder dan 5%. De meter is gecertificeerd en voldoet aan de volgende normen: 98/79/EEC, IEC 6060-1, IEC61010-1, IEC60601-1-2, IEC 61326 en ISO 15197. -
Pagina 28: Systeem Specificaties
SYSTEEM SPECIFICATIES Modelnaam BGM-40 Bepalingsmethode Elektrochemische biosensor Testmonster Capillair heel bloed Testresultaat Gerefereerd aan plasma bloedsuiker waarde Testen op alternatieve plekken (AST) Ja (palm, onderarm, bovenarm, kuit en dij) Monstermaat 0.7 µl Meettijd 6 seconden Meet reeks 20-600 mg/dl (1.1-33.3 mmol/l) -
Pagina 29: Beeldscherm Informatie En Probleemoplossingen
BEELDSCHERMINFORMATIE EN PROBLEEM OPLOSSINGEN In de tabel vindt u een samenvatting van mededelingen en symbolen die op het beeldscherm verschijnen. Deze mededelingen helpen om bepaalde problemen te herkennen, maar de symbolen of mededelingen verschijnen niet bij elk probleem dat optreedt. Onjuist gebruik kan onnauwkeurige resultaten geven zonder dat er een foutboodschap op het beeldscherm verschijnt. - Pagina 30 Beeldscherm Omschrijving Te nemen actie Testresultaat zonder of Deze symbolen verschijnen niet symbool als het resultaat binnen 120-180 mg/dl (6.7-10 mmol) valt. Knipperende “del” met Verschijnt iedere keer na het doen testresultaat van de test. Als u dit resultaat niet wilt bewaren, druk dan de instelknop (in het batterijgedeelte) drie seconden in om het...
- Pagina 31 Beeldscherm Omschrijving Te nemen actie Misschien: U kunt: Gebruikte of vochtige teststrip. 1. De test herhalen met een Defecte meter nieuwe strip 2. Neem contact op met uw verkoper. De temperatuur is beneden de werk reeks De meter werkt niet. Ga naar een omgeving met een temperatuur tussen 10 en 40°C en wacht minstens 30 minuten.
-
Pagina 32: Beschrijving Van Symbolen
BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN Voor in vitro diagnostisch Temperatuursindicatie/bewaren gebruik Lees de gebruiksaanwijzing Gebruiken voor (datum) Niet hergebruiken Fabrikant Lot nummer Dit product voldoet aan de eisen van richtlijn 98/79/EEC in vitro diagnostisch medisch middel Waarschuwing: lees het begeleidende document Dit apparaat voldoet is gecertificeerd en voldoet aan de volgende normen: 98/79/EEC, IEC6060-1, IEC 61010-1, IEC60601-1-2, IEC 61326, ISO 15107 Pagina 32 van 35... -
Pagina 33: Contact Informatie
CONTACT INFORMATIE: Van Oostveen Medical B.V. /Romed Holland Herenweg 260 3648 CH Wilnis HOLLAND Tel.: +31 (0)297 282101 Fax: +31 (0)297 288316 e-mail: info@romed.nl www.romed.nl Laatst herzien September 2010 Pagina 33 van 35 Romed bloedglucose meter gebruiksaanwijzing... -
Pagina 34: Garantie
BEPERKTE GARANTIE: Wij garanderen dat het Romed bloedsuiker meter systeem geen defecten heeft in materiaal en functioneren voor een periode van 5 jaar. Deze garantie is geldig vanaf de datum van aankoop. De garantie is alleen geldig voor de eerste koper en is niet overdraagbaar. Om de meter optimaal te kunnen gebruiken moet de meter op de juiste manier gebruikt en onderhouden worden volgens de aanwijzingen en beschrijving in deze gebruikershandleiding. -
Pagina 35: Garantie Registratiekaart
GARANTIE REGISTRATIEKAART De fabrikant garandeert de koper dat de meter geen defecten heeft in materiaal en functioneren voor een periode van 5 jaar vanaf de datum van aankoop. Gedurende deze 5 jaar zullen wij, zonder kosten, reparatie of vervangen van een defect onderdeel met eenzelfde of huidige versie van het door koper aangeschafte model.