Inhoudsopgave
Advertenties
1.
Algemene informatie
1.1.
Fabrikant
1.2.
Bediening en bedieningspersoneel
Het product mag uitsluitend door vakpersoneel bediend, gereinigd en ontsmet worden (medische
en radiologische vakkennis overeenkomstig de specifieke voorschriften van het land).
De gebruiksaanwijzing is slechts geldig nadat de eerste inbedrijfstelling naar behoren uitgevoerd is.
Vóór het eerste gebruik moeten alle onderdelen van het product grondig gereinigd en ontsmet
worden.
1.3.
Symbolen, veiligheids- en waarschuwingsinstructies
Veiligheidsrelevante instructies zijn bindend en moeten opgevolgd worden.
VEILIGHEIDS-
Veronachtzaming kan tot verwonding of de dood van een of meerdere
RELEVANT
personen leiden. U moet deze instructies vóór de inbedrijfstelling van het
systeem lezen en begrijpen.
Oproepen tot voorzichtigheid moeten in acht genomen worden; zo niet kan
VOORZICHTIG
beschadiging van de apparatuur of een verstoorde werking optreden. U
moet deze instructies vóór de inbedrijfstelling van het systeem lezen en
begrijpen.
Niet steriliseerbaar
Geeft aan dat het product niet met ethyleenoxide of door bestraling,
aseptische procestechnieken, stoom of droge warmte gesteriliseerd mag
worden.
1.4.
Meldingsplichten overeenkomstig de verordening (EU) 2017/745
Krachtens de toepasselijke wettelijke regelingen moeten ernstige incidenten die in verband met
een medisch hulpmiddel van MAVIG opgetreden zijn gemeld worden aan MAVIG en de bevoegde
overheden van het land waarin de gebruiker actief is. In deze zin moeten voorvallen gemeld
worden indien het gebruik van het medische hulpmiddel direct of indirect tot de dood of een
tijdelijke, dan wel blijvende ernstige verslechtering in de gezondheidstoestand van een patiënt, een
gebruiker of een andere persoon geleid heeft, geleid zou kunnen hebben of zou kunnen leiden.
MAVIG GmbH
Stahlgruberring 5
81829 München
Duitsland
Telefoon
+49 (0) 89 420 96 - 0
Fax
+49 (0) 89 420 96 - 200
E-mail
info@mavig.com
Web
www.mavig.com
DOC-ID: WDX01G03
Bladzijde 5 van 12
Advertenties
Inhoudsopgave
