Inhoudsopgave
Advertenties
Milieubescherming
De basisafstandsbediening bevat elektronische
onderdelen die onderhevig zijn aan de richtlijn
2002/96/EG betreffende afgedankte
elektrische en elektronische apparatuur.
Help het milieu te beschermen door de
basisafstandsbediening en batterijen niet weg
te gooien bij het ongesorteerd huishoudelijk
afval. Recycleer de basisafstandsbediening
en batterijen volgens de plaatselijke
voorschriften.
Certificering en geldende normen
Het apparaat voldoet aan de essentiële
vereisten zoals beschreven in bijlage 1 van de
EG-richtlijn 90/385/EEG betreffende actieve
implanteerbare medische hulpmiddelen
volgens de conformiteitsbeoordelings-
procedure van bijlage 2.
Het jaar waarin toestemming werd verleend
om de CE-markering toe te voegen was 2015.
Het apparaat voldoet ook aan de essentiële
vereisten van richtlijn 2014/53/EU betreffende
radioapparatuur volgens de
conformiteitsbeoordelingsprocedure in bijlage
II. De conformiteitsverklaring kan worden
geraadpleegd op www.cochlear.com/wps/
wcm/connect/intl/about/company-
information/declaration-of-conformity.
HANDLEIDING VOOR DE NUCLEUS® CR210-BASISAFSTANDSBEDIENING
Apparatuurclassificatie
De basisafstandsbediening is een accessoire
bij een medisch hulpmiddel zoals
beschreven in de internationale norm IEC
60601-1:2005/A1:2012, Medische
elektrische toestellen - deel 1: Algemene
eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties.
Radioconformiteit voor Japan
Dit apparaat is toegelaten conform de
Japanse radiowetgeving (
Japanse telecommunicatiewetgeving
(
).
Dit apparaat mag niet worden veranderd
(anders wordt het toelatingsnummer
ongeldig).
R
202
LSB003
Radioconformiteit voor Korea
Waarschuwing: deze radioapparatuur kan
radiostoringen veroorzaken tijdens het
gebruik.
KCC-CRM-
COH-CR210
) en de
33
Advertenties
Inhoudsopgave
