1.
INLEIDING
Deze instructies beschrijven de correcte manier waarop het apparaat Thalya Plus moet worden gebruikt.
Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u het apparaat gebruikt, want zij bevat belangrijke informatie voor het juiste
gebruik ervan.
Kopiëren, opslaan en overdragen in welke vorm dan ook (elektronisch, mechanisch, middels kopieën, vertalingen of op andere manieren) van deze
uitgave zonder schriftelijke toestemming van de fabrikant is verboden.
Het beleid van de producent is om zijn producten constant te verbeteren. Daarom kan het zijn dat bepaalde voorschriften, specificaties en afbeeldingen
in deze handleiding afwijken van het gekochte product. De Fabrikant behoudt zich het recht voor om zonder voorafgaande kennisgeving wijzigingen in
deze handleiding door te voeren.
De originele tekst van deze handleiding is opgesteld in het Italiaans.
De informatie in deze handleiding kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
De Fabrikant is niet aansprakelijk voor directe, indirecte of incidentele schade ten gevolge van of in verband met de verstrekking of het gebruik
van dergelijke informatie.
Het is verboden dit document, of delen daarvan, te reproduceren, aan te passen of te vertalen zonder voorafgaande schriftelijke toestemming
van de Fabrikant.
1.1. GEBRUIKTE SYMBOLEN
WAARSCHUWING:
Geeft een situatie aan waarin het niet naleven van de
instructies kan leiden tot potentieel gevaar voor mensen,
het milieu en eigendommen.
1.2. SYMBOLEN OP HET APPARAAT
Apparaat dat voldoet aan de vereisten die zijn
vastgesteld in Verordening (EU) 2017/745 betreffende
medische hulpmiddelen.
Aangemelde instantie: IMQ spa.
Serienummer van de apparatuur.
Identificatiecode product/apparatuur.
"Raadpleeg de gebruikershandleiding"
Geeft aan dat de gebruiksaanwijzing moet worden
geraadpleegd alvorens dat onderdeel van de apparatuur
te gebruiken.
Medisch hulpmiddel.
Conformiteitsmarkering in overeenstemming met de
technische voorschriften van Oekraïne.
1.3. TOEPASSELIJKE REGELGEVING
Het product waarop deze handleiding betrekking heeft, is vervaardigd volgens de hoogste veiligheidsnormen en vormt geen gevaar voor de gebruiker
wanneer het wordt gebruikt volgens de onderstaande instructies.
Het product is conform:
• Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen
• EN 61010-1 (veiligheid);
• EN 61010-2-040 (veiligheid);
• 2011/65 / CE (RoHS II);
• 2012/19 / CE (RAEE).
1.4. CLASSIFICATIE
Indeling van het apparaat volgens de regels in bijlage VIII van Verordening (UE) 2017/745: KLASSE IIb.
NL
4
Thalya Plus
OPMERKING:
Geeft belangrijke informatie voor de gebruiker en/of het
technische personeel.
Symbool voor afvalverwerking volgens de Richtlijn
2012/19/EU.
Fabrikant.
Fabricagedatum van de apparatuur.
"Let op!"
Geeft aan dat de gebruiksaanwijzing moet worden
geraadpleegd alvorens dat onderdeel van de apparatuur
te gebruiken.
Gebruiksinstructies geleverd in elektronisch formaat.
Uniek apparaat-ID.