Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. DJO Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. Aircast Cryo/Cuff IC
  6. Handleiding

DJO Aircast Cryo/Cuff IC Handleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Beschikbare talen
  • NL

Beschikbare talen

  • DUTCH, pagina 72

Quick Links

Download deze handleiding
C r y o/Cuff ™ I C

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor DJO Aircast Cryo/Cuff IC

  • Pagina 1 C r y o/Cuff ™ I C...
  • Pagina 3 ENGLISH.......................2 DEUTSCH ......................15 ESPAÑOL ......................28 FRANÇAIS ......................42 ITALIANO ......................56 NEDERLANDS ....................70 ČEŠTINA ......................84 SLOVENČINA ....................98 DANSK .......................112 SUOMI ......................126 NORSK ......................140 SVENSKA ......................154 PORTUGUÊS ....................168 简体中文 ............................182 한국어 .............................194...

  • Pagina 4: Inhoudsopgave

    TABLE OF CONTENTS TA B L E O F C O N T E N T S INTENDED USER PROFILE............................ 3 OPERATING PRINCIPLE ............................3 INTENDED USE/INDICATIONS..........................3 CONTRAINDICATIONS ............................3 WARNING ................................. 3 APPLICATION INFORMATION ..........................4 1. Before applying the Cryo/Cuff, prepare the cooler (Figure 1) .................4 2.

  • Pagina 5: Intended User Profile

    The Cryo/Cuff™ IC Cold Therapy System provides intermittent compression to minimize swelling and pain. The intended use of the AirCast Cryo/Cuff IC is for the temporary reduction of swelling and pain after surgery or injury. This is a non-sterile prescription device for single patient use to provide localized external application of cold therapy and intermittent compression.

  • Pagina 6: Application Information

    APPLICATION INFORMATION A P P L I C AT I O N I N F O R M AT I O N 1. Before ap p ly in g t he C r y o/ Cu f f, p re pare the co o l er (F ig u re 1 ) •...

  • Pagina 7: Warnings And Cautions

    WARNINGS AND CAUTIONS W A R N I N G S A N D C A U T I O N S A licensed health care practitioner must select the length of use and frequency of use depending on individual patients needs. DO NOT use this device if a prescription has not been provided to you or if you do not understand the prescription as this may result in injury.

  • Pagina 8: Cleaning And Storage

    CLEANING AND STORAGE Po ss i ble A dvers e Rea ct ions • Local skin irritation / itching • Burn • Infection • Frostbite • Allergic Reaction • Pain • Transient Nerve Palsy • Erythema • Deep Vein Thrombosis •...

  • Pagina 9: Power Supply: Ac/Dc

    W A R R A N T Y DJO, LLC will repair or replace all or part of the unit and its accessories for material or workmanship defects for a period of 180 days from the date of sale. There are no serviceable parts in this product, return to manufacturer for repair or replacement.

  • Pagina 10: Electromagnetic Compatibility (Emc)

    ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) Atmospheric Pres- Degree of Ingress Safety Mark Humidity Limits sure Limits Protection IP21 60601 This device must be separated from household waste and CE Mark recycled as electronic waste Expected service life is min. 400 hours. E L E C T R O M A G N E T I C C O M P AT I B I L I T Y ( E M C ) Cryo Cuff IC has been tested and found to comply with the electromagnetic compatibility (EMC) limits for medical devices to IEC 60601-1-2.

  • Pagina 11: Electromagnetic Compatibility (Emc) Tables

    ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) E l e ctromagn e ti c C o m p at ib ilit y ( EM C) Table s R F E M I S S I O N S CL AS S B Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions Cryo Cuff IC is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
  • Pagina 12 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity Cryo Cuff IC is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Cryo Cuff IC should assure that it is used in such an environment. IEC 60601 Electromagnetic Environment - Immunity Tests...
  • Pagina 13 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity IEC 60601 Compliance Immunity Tests Electromagnetic Environment - Guidance Test Level Level Cryo Cuff IC is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of Cryo Cuff IC should assure that it is used in such an environment. Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any 3 Vrms...
  • Pagina 14 ELECTROMAGNETIC COMPATIBILITY (EMC) Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Cold Therapy Unit Cryo Cuff IC is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of Cryo Cuff IC can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and Cryo Cuff IC as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

  • Pagina 15: Accessory List

    ACCESSORY LIST A C C E S S O R Y L I S T Aircast ®CryoCuff™ Knee CryoCuff™ Shoulder Cuff Only Cuff Only 12A01 11C01 32” – 48’” 10” – 19” S Low Profile Cuff Only Cuff Only 12B01 11A01 32”...
  • Pagina 16 DEUTSCH Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 17 INHALTSVERZEICHNIS INHALTSVERZEICHNIS ANWENDERPROFIL ...............................16 FUNKTIONSPRINZIP .............................16 VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN ......................16 KONTRAINDIKATIONEN ............................16 WARNUNG ................................16 ANWENDUNGSINFORMATIONEN ........................17 1. Kühleinheit vor dem Anlegen der Cryo/Cuff-Manschette vorbereiten (Abb. 1) ......... 17 2. Cryo/Cuff Manschette immer im LEEREN Zustand anlegen (Abb. 2) ............. 17 3. Cryo/Cuff-Manschette mit Wasser und Druckluft füllen (Abb. 3) ..............17 WARN- UND VORSICHTSHINWEISE .........................18 REINIGUNG UND LAGERUNG ..........................19 Nominale Betriebsumgebung ..............................20...

  • Pagina 18: Anwenderprofil

    Das Cryo/Cuff™ IC Kältetherapie-System bietet intermittierende Kompression zur Reduzierung von Schwellungen und Schmerzen. Der bestimmungsgemäße Gebrauch des AirCast Cryo/Cuff IC ist die vorübergehende Verringerung von Schwellungen und Schmerzen nach Operationen oder Verletzungen. Es handelt sich um eine unsterile, verschreibungspflichtige Vorrichtung zum Gebrauch an einem Patienten zum Zwecke einer lokalisierten externen Anwendung einer Kältetherapie und intermittierenden Kompression.

  • Pagina 19: Anwendungsinformationen

    Zustand anlegen (Abb. 2) Abbildung 1 • Ausschließlich Manschetten des Typs Aircast Cryo/Cuffs und ArcticFlow mit dem Aircast Cryo/Cuff IC System verwenden. Die Manschette ist das Anwendungsteil. • Vor dem Anlegen einer Cryo/Cuff Manschette die zugehörige Gebrauchsanweisung sorgfältig und vollständig durchlesen.

  • Pagina 20: Warn- Und Vorsichtshinweise

    WARN- UND VORSICHTSHINWEISE WARN- UND VORSICHTSHINWEISE Gebrauchsdauer und -häufigkeit der Vorrichtung sind vom behandelnden Arzt je nach den individuellen Anforderungen des Patienten zu bestimmen. Verwenden Sie dieses Gerät NICHT, wenn Sie dafür kein Rezept erhalten haben bzw. wenn Sie den Inhalt des Rezepts nicht verstehen, da dies zu Verletzungen führen kann. 2.

  • Pagina 21: Reinigung Und Lagerung

    REINIGUNG UND LAGERUNG 18. Sprechen Sie vor der Anwendung unbedingt mit Ihrem Arzt, wenn Sie an Morbus Buerger oder einer Erkrankung leiden, die Ihr Hautempfinden beeinträchtigen kann, wie z. B. periphere Neuropathie, Ischialgie, Schlaganfall oder Rückenmarksverletzung, wenn Sie Medikamente einnehmen, die sich negativ auf die periphere Durchblutung auswirken können (z.

  • Pagina 22: Nominale Betriebsumgebung

    Das Netzteil an einen anderen Stromkreis anschließen. GARANTIE DJO, LLC sorgt für Reparatur oder Austausch des Produkts oder seiner Teile und Zubehörkomponenten, sofern binnen 180 Tagen nach Datum des Kaufs Material- oder Verarbeitungsfehler auftreten. Es sind keine zu wartenden Teile an diesem Produkt vorhanden. Für Reparatur oder Ersatz bitte an den Hersteller einschicken.

  • Pagina 23: Erklärung Der Symbole

    ERKLÄRUNG DER SYMBOLE ERKLÄRUNG DER SYMBOLE Achtung/ Temperatur- Gerät der Klasse II Gerät des Typs BF Handbuch lesen grenzen Verschreibungs- Kalte Temperaturen Warnschild Hersteller pflichtig Feuchtigkeits- Sicherheitszeichen Luftdruckgrenzen Schutzgrad grenzen IP21 60601 Dieses Gerät muss getrennt vom Haus- müll entsorgt und CE-Kennzeichen als Elektroschrott wiederverwertet...

  • Pagina 24: Tabellen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv)

    ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) VORSICHT: Für medizinische elektrische Geräte sind besondere Vorkehrungen hinsichtlich der EMV erforderlich. Sie müssen im Einklang mit diesen Anweisungen installiert und betrieben werden. So können große Mengen abgestrahlter oder leitungsgebundener elektromagnetischer Hochfrequenz-Interferenzen (EMI) von tragbaren oder mobilen HF- Kommunikationsgeräten oder anderen starken oder nahe gelegenen Hochfrequenzquellen zu einer Leistungsstörung des Systems führen.
  • Pagina 25 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Leitlinien und Herstellerklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Cryo Cuff IC ist zur Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Cryo Cuff IC muss sicherstellen, dass das System in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird. Überein- Störfestigkeitsprü- IEC 60601...
  • Pagina 26 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Störfestigkeitsprü- IEC 60601 Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung - fung Teststufe mungspegel Leitlinien Cryo Cuff IC ist zur Verwendung in einer Umgebung mit den nachstehend definierten elektromagnetischen Eigenschaften vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des Cryo Cuff IC muss sicherstellen, dass das System in einer entsprechenden Umgebung eingesetzt wird.
  • Pagina 27 ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV) Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und der Kältetherapie-Einheit Cryo Cuff IC ist zum Einsatz unter elektromagnetischen Bedingungen mit kontrollierter HF-Strahlung bestimmt. Der Kunde bzw. Anwender des Cryo Cuff IC kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem Cryo Cuff IC gemäß...

  • Pagina 28: Zubehörliste

    ZUBEHÖRLISTE ZUBEHÖRLISTE Aircast ®CryoCuff™ Schulter Knie CryoCuff™ Nur Manschette Nur Manschette 12A01 11C01 81,3–121,9 cm 25,4–48,3 cm S Nur Niedrigprofilmanschette Nur Manschette 12B01 11A01 81,3–121,9 cm 45,7–58,4 cm M Nur Gurt Nur Manschette A1220 11B01 81,3–121,9 cm 50,8–78,7 cm L Manschette mit extralangem Manschette, Lt (leicht) 1220AXL...
  • Pagina 29 ESPAÑOL Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 30 CONTENIDOS CONTENIDO PERFIL DEL USUARIO PREVISTO ........................29 PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO ........................29 USO PREVISTO/INDICACIONES ........................29 CONTRAINDICACIONES ............................29 ADVERTENCIA ...............................29 INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN ........................30 1. Antes de colocar el Cryo/Cuff, prepare la hielera (Figura 1) ................30 2. Aplique siempre Cryo/Cuff VACÍO (Figura 2) ....................... 30 3.

  • Pagina 31: Perfil Del Usuario Previsto

    El uso indicado del AirCast Cryo/Cuff IC es la reducción temporal de la hinchazón y del dolor tras una cirugía o una lesión. Se trata de un dispositivo no estéril de venta bajo prescripción médica para el uso exclusivo para un solo paciente, utilizado para aplicar crioterapia y compresión intermitente de forma externa y localizada.

  • Pagina 32: Instrucciones De Colocación

    INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN 1. Antes de colocar el Cryo/Cuff, prepare la hielera (Figura 1) • Conecte el tubo azul a la hielera. • Agregue agua fría hasta la línea del interior de la hielera. • Rellene con hielo. •...

  • Pagina 33: Advertencias Y Precauciones

    ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Un médico autorizado debe seleccionar la duración y la frecuencia de uso, dependiendo de las necesidades de cada paciente. NO utilice este dispositivo sin haber obtenido una receta o si no comprende la receta ya que esto puede ocasionar lesiones.

  • Pagina 34: Limpieza Y Almacenamiento

    LIMPIEZA Y ALMACENAMIENTO 18. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica antes de utilizarlo si padece la enfermedad de Buerger, sufre una afección que pueda disminuir la sensibilidad de la piel, como neuropatía periférica, ciática, accidente cerebrovascular o lesión de la médula espinal, si está tomando medicamentos que puedan afectar negativamente a la circulación vascular periférica (por ejemplo, bloqueadores beta adrenérgicos y epinefrina local), o si tiene antecedentes de congelación o reacciones adversas a la aplicación local de frío.

  • Pagina 35: Entorno Normal De Funcionamiento

    GARANTÍA DJO, LLC se compromete a reparar o sustituir la totalidad o parte del producto y sus accesorios, por defectos de material o mano de obra durante un periodo de 180 días posteriores a la fecha de venta. En este producto no...

  • Pagina 36: Explicación De Los Símbolos

    EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS Atención/ Límites de tempe- Equipo clase II Equipo tipo BF Lea el Manual ratura Sólo con receta Baja temperatura Señal de advertencia Fabricante médica Límites de presión Grado de protección Marca de seguridad Límites de humedad atmosférica ante la penetración...
  • Pagina 37 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) PRECAUCIÓN: El equipo eléctrico médico requiere que se ejerzan medidas de precaución especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y se debe instalar y manejar de acuerdo con estas instrucciones. Es posible que unos altos niveles de interferencias electromagnéticas (EMI) radiadas o conducidas procedentes de equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles, u otras fuentes de radiofrecuencia intensa o cercana, puedan afectar al funcionamiento del sistema.

  • Pagina 38: Tablas De Compatibilidad Electromagnética (Emc)

    COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Tablas de compatibilidad electromagnética (EMC) EMISIONES DE RADIOFRECUENCIA CLASE B Guía y declaración del fabricante: Emisiones electromagnéticas Cryo Cuff IC está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario de Cryo Cuff IC debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Cumpli- Pruebas de emisiones Guía de entorno electromagnético...
  • Pagina 39 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética Cryo Cuff IC está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario de Cryo Cuff IC debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Pruebas de IEC 60601 Nivel de conformidad...
  • Pagina 40 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética IEC 60601 Pruebas de Nivel de Nivel de Guía de entorno electromagnético inmunidad conformidad prueba Cryo Cuff IC está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se describe a continuación. El cliente o usuario de Cryo Cuff IC debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Pagina 41 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (EMC) Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles y la Unidad de Terapia en Frío El Cryo Cuff IC está diseñado para utilizarse en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiadas estén controladas.

  • Pagina 42: Lista De Accesorios

    LISTA DE ACCESORIOS LISTA DE ACCESORIOS Hombrera Aircast® CryoCuff™ Rodillera CryoCuff™ Sólo el manguito Sólo el manguito 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Sólo el manguito de perfil bajo Sólo el manguito 12B01 11A01 81,3 – 121,9 cm 45,7 –...
  • Pagina 43 FRANÇAIS Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 44 TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES PROFIL DE L’UTILISATEUR À QUI LE DISPOSITIF S’ADRESSE ..............43 PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT ........................43 UTILISATION PRÉVUE/INDICATIONS ......................43 CONTRE-INDICATIONS ............................43 AVERTISSEMENT ..............................43 INFORMATIONS CONCERNANT L’APPLICATION .................... 44 1. Préparer la glacière avant d’appliquer le Cryo/Cuff (Figure 1) ................44 2.

  • Pagina 45: Profil De L'utilisateur À Qui Le Dispositif S'adresse

    Le système de cryothérapie Cryo/Cuff™ IC assure une compression intermittente pour réduire les gonflements et la douleur. Le système AirCast Cryo/Cuff IC est conçu pour diminuer temporairement les gonflements et la douleur suite à une intervention chirurgicale ou une blessure. Il s’agit d’un dispositif non stérile délivré sur ordonnance à usage unique qui permet l’application localisée externe de cryothérapie et de compression intermittente.

  • Pagina 46: Informations Concernant L'application

    Cryo/Cuff (Figure 2) Figure 1 • Utiliser uniquement les Aircast Cryo/Cuffs et ArcticFlow Cuffs avec l’unité Aircast Cryo/Cuff IC. L’embrasse est la partie qui est appliquée. • Avant l’application, lire attentivement l’intégralité des instructions spécifiques fournies avec le Cryo/Cuff. Suivre les instructions ci- dessous pour continuer la préparation de la glacière.

  • Pagina 47: Avertissements Et Mises En Garde

    AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE Un professionnel de la santé agréé doit choisir la longueur et la fréquence d’utilisation en fonction des besoins du patient. NE PAS utiliser ce dispositif si aucune ordonnance n’a été délivrée ou si vous ne comprenez pas l’ordonnance, car cela pourrait entraîner des blessures.

  • Pagina 48: Effets Indésirables Éventuels

    NETTOYAGE ET STOCKAGE 18. Si vous souffrez de la maladie de Buerger, si vous souffrez d’une affection susceptible de diminuer votre sensation cutanée, telle qu’une neuropathie périphérique, une sciatique, un accident vasculaire cérébral ou une lésion de la moelle épinière, si vous prenez des médicaments susceptibles d’avoir un impact négatif sur la circulation vasculaire périphérique (par exemple, des bêta-bloquants et de l’épinéphrine locale) ou si vous avez des antécédents de gelures ou d’effets indésirables à...

  • Pagina 49: Environnement De Fonctionnement Nominal

    GARANTIE DJO, LLC réparera ou remplacera tout ou une partie de l’unité et de ses accessoires en cas de vice de matériau ou de fabrication pendant une période de 180 jours à partir de la date d’achat. Ce produit ne contient aucune pièce devant être...

  • Pagina 50: Explication Des Symboles

    EXPLICATION DES SYMBOLES EXPLICATION DES SYMBOLES Attention / Équipement Matériel de classe II Limites de température Lire le manuel de type BF Panneau de mise Sur ordonnance Température froide Fabricant en garde médicale uniquement Limites de pression Marque de sécurité Limites d’humidité...

  • Pagina 51: Compatibilité Électromagnétique (Cem)

    COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Le système Cryo Cuff IC a fait l’objet de tests et a été jugé conforme à la norme CEI 60601-1-2 sur les limites de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux. Ces limites ont été définies afin d’établir une protection raisonnable contre les perturbations dans une installation médicale type.
  • Pagina 52 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Tableaux de compatibilité électromagnétique (CEM) ÉMISSIONS RF DE CLASSE B Conseils et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Le système Cryo Cuff IC est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Cryo Cuff IC doit veiller à l’utiliser dans un environnement de ce type. Tests d’émission Conformité...
  • Pagina 53 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le système Cryo Cuff IC est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Cryo Cuff IC doit veiller à l’utiliser dans un environnement de ce type. CEI 60601 Environnement électromagnétique Tests d’immunité...
  • Pagina 54 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique CEI 60601 Niveau de Tests d’immunité Environnement électromagnétique - conseils Niveau de test conformité Le système Cryo Cuff IC est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du Cryo Cuff IC doit veiller à...
  • Pagina 55 COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM) Distances à respecter entre un équipement RF portable et mobile et l’unité de cryothérapie Le Cryo Cuff IC est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées. Son acheteur ou son utilisateur peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF (émetteurs) mobiles et portatifs et le Cryo Cuff IC, telle que la distance recommandée ci-dessous, en fonction de la puissance maximale de l’équipement de communication en question.

  • Pagina 56: Liste Des Accessoires

    LISTE DES ACCESSOIRES LISTE DES ACCESSOIRES Épaule Aircast ®CryoCuff™ Genou CryoCuff™ Embrasse uniquement Embrasse uniquement 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Profil bas d’embrasse Embrasse uniquement uniquement 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 – 121,9 cm Bretelle uniquement Embrasse uniquement A1220...
  • Pagina 57 ITALIANO Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 58 SOMMARIO SOMMARIO PROFILO DELL’UTENTE ............................57 PRINCIPIO DI FUNZIONAMENTO ........................57 USO PREVISTO/INDICAZIONI ..........................57 CONTROINDICAZIONI ............................57 AVVERTENZA ................................ 57 INFORMAZIONI SULL’APPLICAZIONE ......................58 1. Prima di applicare il manicotto Cryo/Cuff, preparare il refrigeratore (Figura 1) ........58 2. Applicare sempre il manicotto Cryo/Cuff VUOTO (Figura 2) ................58 3.

  • Pagina 59: Profilo Dell'utente

    Il sistema di crioterapia Cryo/Cuff™ IC produce una compressione intermittente per ridurre al minimo gonfiori e dolori. L’uso previsto di AirCast Cryo/Cuff IC è finalizzato alla temporanea riduzione del gonfiore e del dolore dopo un intervento o una lesione. È un dispositivo non sterile, su prescrizione, per l’uso su un solo paziente, che fornisce un’applicazione esterna localizzata della crioterapia e una compressione intermittente.

  • Pagina 60: Informazioni Sull'applicazione

    VUOTO (Figura 2) Figura 1 • Usare solo manicotti Aircast Cryo/Cuff e ArcticFlow Cuff con l’unità Aircast Cryo/Cuff IC. Il manicotto è la parte applicata. • Prima dell’applicazione del manicotto Cryo/Cuff, leggere attentamente e per intero le relative istruzioni in dotazione. Per proseguire con la preparazione del refrigeratore, attenersi alle istruzioni riportate di seguito.

  • Pagina 61: Avvertenze E Precauzioni

    AVVERTENZE E PRECAUZIONI AVVERTENZE E PRECAUZIONI La durata e la frequenza dell’uso devono essere valutate da un medico professionista in base alle necessità dei singoli pazienti. NON utilizzare il dispositivo senza prescrizione o se non si è in grado di comprendere la prescrizione, perché...

  • Pagina 62: Pulizia E Conservazione

    PULIZIA E CONSERVAZIONE Possibili reazioni avverse • Irritazione cutanea/prurito a livello locale • Bruciore • Infezione • Congelamento • Reazione allergica • Dolore • Paralisi transitoria dei nervi • Eritema • Trombosi venosa profonda • Lesione dell’apparato estensore • Necrosi •...

  • Pagina 63: Alimentazione: Ca/Cc

    GARANZIA DJO, LLC si impegna alla riparazione o alla sostituzione dell’intera unità o di alcuni componenti e dei relativi accessori in caso di difetti di lavorazione o materiali rinvenuti entro 180 giorni dalla data di acquisto. Questo prodotto non comprende parti riparabili dall’utente;...

  • Pagina 64: Compatibilità Elettromagnetica (Cem)

    COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Segnale di Bassa temperatura Produttore Solo su prescrizione avvertenza Limiti di pressione Livello di protezione Marchio di sicurezza Limiti di umidità atmosferica dalle infiltrazioni IP21 60601 Il dispositivo deve essere smaltito separatamente dai Marchio CE rifiuti domestici e riciclato come rifiuto elettronico La durata di servizio prevista è...

  • Pagina 65: Tabelle Di Compatibilità Elettromagnetica (Cem)

    COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) • Spegnere e riaccendere l’apparecchiatura perturbatrice ubicata in prossimità del sistema per isolarla. • Posizionare o orientare di nuovo l’apparecchiatura che provoca interferenza. • Aumentare la distanza tra l’apparecchiatura che provoca interferenza e il sistema. • Regolare l’uso delle frequenze prossime alle frequenze del sistema. •...
  • Pagina 66 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica Il sistema Cryo/Cuff IC è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente del sistema Cryo/Cuff IC deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente. IEC 60601 Ambiente elettromagnetico - Test di immunità...
  • Pagina 67 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Indicazioni e dichiarazione del costruttore - Immunità elettromagnetica IEC 60601 Livello di Test di immunità Livello del Ambiente elettromagnetico - Indicazioni conformità test Il sistema Cryo/Cuff IC è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l’utente del sistema Cryo/Cuff IC deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
  • Pagina 68 COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA (CEM) Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili e l’unità di terapia del freddo Il sistema Cryo/Cuff IC deve essere utilizzato in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi generati dall’RF irradiata siano sotto controllo. Il cliente o l’utente del sistema Cryo/Cuff IC può prevenire le interferenze elettromagnetiche osservando una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili (apparecchi trasmittenti) e il sistema Cryo/Cuff IC, secondo le raccomandazioni riportate di seguito e in base alla massima potenza in uscita dell’apparecchiatura di comunicazione.

  • Pagina 69: Elenco Degli Accessori

    ELENCO DEGLI ACCESSORI ELENCO DEGLI ACCESSORI Aircast ®CryoCuff™ per spalla CryoCuff™ per ginocchio Solo manicotto Solo manicotto 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Solo manicotto a basso profilo Solo manicotto 12B01 11A01 81,3 – 121,9 cm 45,7 –...

  • Pagina 70: Assistenza Al Prodotto

    ASSISTENZA AL PRODOTTO ASSISTENZA AL PRODOTTO Per l’assistenza al prodotto chiamare il numero +1-888-405-3251 o +1-760-727-1280. Contattare il produttore per assistenza con la configurazione, l’utilizzo o la manutenzione dell’apparecchiatura o per segnalare funzionamento o eventi imprevisti.
  • Pagina 71 NEDERLANDS Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 72 INHOUDSOPGAVE INHOUDSOPGAVE BEOOGD GEBRUIKERSPROFIEL ......................... 71 WERKINGSPRINCIPE ............................71 BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES ......................... 71 CONTRA-INDICATIES ............................71 WAARSCHUWING ..............................71 INFORMATIE OVER HET PLAATSEN ......................... 72 1. Prepareer de koeler voor u de Cryo/Cuff aanbrengt (Afbeelding 1) ...............72 2. Gebruik altijd een LEGE Cryo/Cuff (Afbeelding 2) .....................72 3.

  • Pagina 73: Beoogd Gebruikersprofiel

    Het Cryo/Cuff™ IC-koudetherapiesysteem biedt intermitterende compressie om zwelling en pijn tot een minimum te beperken. De AirCast Cryo/Cuff IC is bedoeld om zwelling en pijn na een operatie of letsel tijdelijk te verminderen. Dit is een niet-steriel medisch hulpmiddel op doktersvoorschrift voor gebruik bij één patiënt, voor gelokaliseerde externe koudetherapie en intermitterende compressie.

  • Pagina 74: Informatie Over Het Plaatsen

    (Afbeelding 2) • Gebruik uitsluitend Aircast Cryo/Cuffs en ArcticFlow Cuffs in Afbeelding 1 combinatie met een Aircast Cryo/Cuff IC-systeem. De manchet is het onderdeel dat wordt aangebracht. • Lees de bij de specifieke Cryo/Cuff geleverde instructies zorgvuldig en geheel door voordat u de manchet aanbrengt.

  • Pagina 75: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Daarvoor opgeleid medisch personeel moet de gebruiksduur en -frequentie bepalen op basis van de behoeften van de individuele patiënt. Gebruik dit hulpmiddel NIET als u geen recept hebt of als u het recept niet begrijpt, aangezien dit letsel tot gevolg kan hebben. 2.

  • Pagina 76: Mogelijke Bijwerkingen

    REINIGEN EN OPSLAAN Mogelijke bijwerkingen • Lokale huidirritatie/jeuk • Brandwond • Infectie • Bevriezing • Allergische reactie • Pijn • Voorbijgaande zenuwverlamming • Erytheem • Diepe veneuze trombose • Verstoring van het denervatiemechanisme • Necrose • Compartimentssyndroom • Blaren • Neuropathie •...

  • Pagina 77: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) Probleemoplossing

    GARANTIE DJO LLC zal gedurende een periode van 180 dagen na de verkoopdatum het product en de bijbehorende accessoires repareren of geheel of gedeeltelijk vervangen als er materiaal- of fabricagefouten worden geconstateerd.

  • Pagina 78: Uitleg Symbolen

    UITLEG SYMBOLEN UITLEG SYMBOLEN Opgelet/ Apparatuur van Type BF-apparatuur Temperatuurbereik lees handleiding klasse II Uitsluitend op voor- Koude temperatuur Waarschuwingsteken Fabrikant schrift van een arts Luchtvochtigheids- Bereik atmosferische Beschermingsklasse Veiligheidsmerk bereik druk tegen binnendringen IP21 60601 Dit apparaat moet gescheiden van huishoudelijk afval CE-merk worden afgevoerd en...

  • Pagina 79: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)

    ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Cryo Cuff IC is getest en voldoet aan de limieten voor elektromagnetische compatibiliteit (EMC) voor medische apparatuur volgens IEC 60601-1-2. Deze limieten zijn ontwikkeld om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een standaard medische installatie. LET OP: Bij medische elektrische apparatuur zijn speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot EMC nodig en de apparatuur moet volgens deze instructies worden geïnstalleerd en gebruikt.

  • Pagina 80: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) Tabellen

    ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) tabellen RF-EMISSIES KLASSE B Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietests Naleving Elektromagnetische omgeving - Leidraad...
  • Pagina 81 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. IEC 60601 Elektromagnetische omgeving - Immuniteitstesten...
  • Pagina 82 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit IEC 60601 Nalevingsni- Immuniteitstesten Elektromagnetische omgeving - Leidraad Testniveau veau Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van Cryo Cuff IC dient ervoor te zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 83 ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT (EMC) Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en het Koudetherapiesysteem Cryo Cuff IC is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen worden beheerst. De klant of gebruiker van Cryo Cuff IC kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en Cryo Cuff IC aan te houden volgens de onderstaande aanbevelingen en op basis van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.

  • Pagina 84: Accessoirelijst

    ACCESSOIRELIJST ACCESSOIRELIJST Aircast ®CryoCuff™ Schouder CryoCuff™ Knie Alleen manchet Alleen manchet 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Alleen manchet Alleen manchet met laag profiel 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 – 121,9 cm Alleen band Alleen manchet A1220...
  • Pagina 85 ČEŠTINA Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 86 OBSAH OBSAH PROFIL ZAMÝŠLENÉHO UŽIVATELE ........................85 PRINCIP FUNKCE ..............................85 ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ A INDIKACE ........................85 KONTRAINDIKACE ..............................85 VAROVÁNÍ ................................85 INFORMACE O APLIKACI .............................86 1. Před aplikací manžety Cryo/Cuff připravte chladič (Obrázek 1) ............... 86 2. Manžetu Cryo/Cuff vždy nasazujte PRÁZDNOU (Obrázek 2) ................86 3.

  • Pagina 87: Profil Zamýšleného Uživatele

    Systém pro léčbu chladem Cryo/Cuff™ IC zajišťuje přerušovanou kompresi za účelem minimalizace vzniku otoku a bolesti. Účelem použití systému AirCast Cryo/Cuff IC je dočasné snížení otoku a bolesti po chirurgickém zákroku či poranění. Jedná se o nesterilní volně prodejné zařízení učené k použití u jednoho pacienta k zajištění cílené vnější...

  • Pagina 88: Informace O Aplikaci

    Vyčkejte pět minut a občas chladič protřepejte, aby se voda ochladila. 2. Manžetu Cryo/Cuff vždy nasazujte PRÁZDNOU (Obrázek 2) • S jednotkou Aircast Cryo/Cuff IC používejte pouze manžety Obrázek 1 Aircast Cryo/Cuff a ArcticFlow Cuff. Manžeta je aplikovaným dílem. •...

  • Pagina 89: Varování A Upozornění

    VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ Zdravotnický pracovník s licencí musí zvolit délku a frekvenci používání prostředku v závislosti na individuálních potřebách pacienta. NEPOUŽÍVEJTE toto zařízení, pokud nebylo předepsáno právě vám nebo pokud jste nebyli s tímto předpisem dostatečně seznámeni, protože to může vést k poranění. 2.

  • Pagina 90: Čištění A Skladování

    ČIŠTĚNÍ A SKLADOVÁNÍ • pálení • infekce • omrzliny • alergická reakce • bolest • přechodná obrna nervů • erythema • hluboká žilní trombóza • narušení extensorového mechanismu • nekróza • kompartmentový syndrom • puchýře • neuropatie • studená kopřivka •...

  • Pagina 91: Nominální Provozní Prostředí

    ZÁRUKA Společnost DJO, LLC provede opravu nebo výměnu celého produktu nebo jeho části či jeho příslušenství z důvodu vady materiálu nebo zpracování po dobu 180 dní od data prodeje. Uvnitř tohoto produktu nejsou žádné...

  • Pagina 92: Vysvětlení Symbolů

    VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ Pozor/ Zařízení třídy II Zařízení typu BF Limity teploty Přečtěte si příručku Pouze na lékařský Nízká teplota Symbol varování Výrobce předpis Limity Stupeň ochrany proti Bezpečnostní značka Limity vlhkosti atmosférického tlaku vniknutí kapaliny IP21 60601 Toto zařízení je nutné skladovat odděleně...

  • Pagina 93: Elektromagnetická Kompatibilita (Emc)

    ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Systém Cryo Cuff IC byl testován a shledán jako vyhovující limitům elektromagnetické kompatibility (EMC) pro zdravotnické prostředky podle normy IEC 60601-1-2. Účelem těchto limitů je zajistit přiměřenou ochranu proti škodlivému rušení u obvyklých lékařských instalací. UPOZORNĚNÍ: Zdravotnické...

  • Pagina 94: Tabulky Elektromagnetické Kompatibility (Emc)

    ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Tabulky elektromagnetické kompatibility (EMC) VF EMISE TŘÍDY B Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise Systém Cryo Cuff IC je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel musí zajistit, aby byl systém Cryo Cuff IC v takovém prostředí používán. Emisní...
  • Pagina 95 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost Systém Cryo Cuff IC je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel musí zajistit, aby byl systém Cryo Cuff IC v takovém prostředí používán. IEC 60601 Elektromagnetické...
  • Pagina 96 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost IEC 60601 Úroveň Testy imunity Elektromagnetické prostředí – pokyny Úroveň testu souladu Systém Cryo Cuff IC je určen k použití v níže popsaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel musí zajistit, aby byl systém Cryo Cuff IC v takovém prostředí používán. Přenosná...
  • Pagina 97 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Doporučená oddělovací vzdálenost mezi přenosným a mobilním VF komunikačním vybavením a jednotkou pro léčbu chladem Systém Cryo Cuff IC je určen pro použití v elektromagnetickém prostředí s regulovaným VF rušením. Zákazník nebo uživatel systému Cryo Cuff IC může pomoci zabránit elektromagnetickému rušení dodržením minimální vzdálenosti mezi přenosným a mobilním VF komunikačním vybavením (vysílači) a systémem Cryo Cuff IC podle níže uvedených doporučení...

  • Pagina 98: Seznam Příslušenství

    SEZNAM PŘÍSLUŠENSTVÍ SEZNAM PŘÍSLUŠENSTVÍ Ramenní manžeta Kolenní manžeta CryoCuff™ Aircast ®CryoCuff™ Pouze manžeta Pouze manžeta 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Pouze manžeta Pouze manžeta s nízkým profilem 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 –...
  • Pagina 99 SLOVENČINA Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 100 OBSAH OBSAH PROFIL URČENÉHO POUŽÍVATEĽA ........................99 PRINCÍP PREVÁDZKY ............................99 ÚČEL POUŽITIA/INDIKÁCIE ..........................99 KONTRAINDIKÁCIE ...............................99 VAROVANIE ................................99 NÁVOD NA POUŽITIE ............................100 1. Pred použitím pomôcky Cryo/Cuff pripravte chladič (obr. 1) ................100 2. Vždy aplikujte PRÁZDNU pomôcku Cryo/Cuff (obr. 2) ..................100 3.

  • Pagina 101: Profil Určeného Používateľa

    PROFIL URČENÉHO POUŽÍVATEĽA PRED POUŽITÍM ZARIADENIA SI POZORNE PREČÍTAJTE VŠETKY NASLEDUJÚCE POKYNY. SPRÁVNA APLIKÁCIA JE PRE SPRÁVNU FUNKCIU ZARIADENIA ZÁSADNÁ. POZNÁMKA: I NAPRIEK MAXIMÁLNEMU ÚSILIU PRI VYUŽITÍ NAJNOVŠÍCH TECHNOLÓGIÍ NA DOSIAHNUTIE MAXIMÁLNEJ KOMPATIBILITY FUNKCIE, PEVNOSTI, TRVÁCNOSTI A KOMFORTU SA NEDÁ ZARUČIŤ, ŽE SA PRI POUŽÍVANÍ TOHTO VÝROBKU ZABRÁNI ZRANENIU.

  • Pagina 102: Návod Na Použitie

    2. Vždy aplikujte PRÁZDNU pomôcku Cryo/ Cuff (obr. 2) Obr. 1 • S jednotkou Aircast Cryo/Cuff IC používajte len manžety Aircast Cryo/Cuffs a ArcticFlow Cuffs. Manžeta je použitá súčasť. • Pred použitím si pozorne a dôkladne prečítajte návod priložený k príslušnej manžete Cryo/Cuff. Pri príprave chladiča dodržiavajte nižšie uvedené...

  • Pagina 103: Varovania A Upozornenia

    VAROVANIA A UPOZORNENIA VAROVANIA A UPOZORNENIA Dĺžku a frekvenciu používania musí určiť praktický lekár s platným oprávnením, a to v závislosti od potrieb jednotlivých pacientov. NEPOUŽÍVAJTE túto pomôcku, ak nemáte predpis alebo ak predpisu nerozumiete, pretože to môže spôsobiť zranenie. 2.

  • Pagina 104: Čistenie A Skladovanie

    ČISTENIE A SKLADOVANIE 18. Pred použitím sa poraďte so zdravotníkom, ak trpíte Buergerovou chorobou, máte ochorenie, ktoré môže znížiť citlivosť kože, ako je periférna neuropatia, ischias, mozgová príhoda alebo poranenie miechy, ak užívate lieky, ktoré môžu negatívne ovplyvniť periférny cievny obeh (napr. beta-adrenergné blokátory a lokálny adrenalín), alebo ak ste v minulosti mali omrzliny alebo nežiaduce reakcie na lokálnu aplikáciu chladu.

  • Pagina 105: Menovité Prevádzkové Prostredie

    ZÁRUKA Spoločnosť DJO, LLC vykoná opravu alebo výmenu celého výrobku alebo jeho časti a jeho príslušenstva z dôvodu chyby materiálu alebo z dôvodu výrobnej chyby počas doby 180 dní od dátumu predaja. Tento výrobok neobsahuje žiadne...

  • Pagina 106: Vysvetlenie Symbolov

    VYSVETLENIE SYMBOLOV VYSVETLENIE SYMBOLOV Výstraha/Prečítajte Zaradenie II. triedy Zariadenie typu BF Teplotné obmedzenia si návod Len na lekársky Studené Znak varovania Výrobca predpis Bezpečnostná Obmedzenia atmo- Stupeň ochrany pred Obmedzenia vlhkosti značka sférického tlaku vniknutím IP21 60601 Toto zariadenie musí byť...

  • Pagina 107: Elektromagnetická Kompatibilita (Emc)

    ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Manžeta Cryo Cuff IC bola testovaná a spĺňa limity elektromagnetickej kompatibility (EMC) pre zdravotnícke zariadenia podľa normy IEC 60601-1-2. Tieto limity sú navrhnuté tak, aby poskytli primeranú ochranu proti škodlivej interferencii v typických zdravotníckych inštaláciách. UPOZORNENIE: Zdravotnícke elektrické...

  • Pagina 108: Tabuľky Elektromagnetickej Kompatibility (Emc)

    ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Tabuľky elektromagnetickej kompatibility (EMC) RF EMISIE TRIEDY B Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetické emisie Manžeta Cryo Cuff IC je určená na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ prístroja musí zabezpečiť, aby sa manžeta Cryo Cuff IC používala v takomto prostredí. Testy emisií...
  • Pagina 109 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita Manžeta Cryo Cuff IC je určená na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ prístroja musí zabezpečiť, aby sa manžeta Cryo Cuff IC používala v takomto prostredí. IEC 60601 Elektromagnetické...
  • Pagina 110 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Usmernenia a vyhlásenie výrobcu – elektromagnetická imunita IEC 60601 Testy imunity Úroveň zhody Elektromagnetické prostredie – usmernenie Úroveň testu Manžeta Cryo Cuff IC je určená na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ prístroja musí zabezpečiť, aby sa manžeta Cryo Cuff IC používala v takomto prostredí.
  • Pagina 111 ELEKTROMAGNETICKÁ KOMPATIBILITA (EMC) Odporúčané odstupové vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami a jednotkou na liečbu chladom Manžeta Cryo Cuff IC je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom sú vyžarované RF rušenia pod kontrolou. Zákazník alebo používateľ manžety Cryo Cuff IC môže pomôcť pri prevencii elektromagnetickej interferencie dodržovaním minimálnej vzdialenosti medzi prenosnými a mobilnými RF komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a manžetou Cryo Cuff IC, ako sa odporúča nižšie, podľa maximálneho výstupného výkonu komunikačných zariadení.

  • Pagina 112: Zoznam Príslušenstva

    ZOZNAM PRÍSLUŠENSTVA ZOZNAM PRÍSLUŠENSTVA Manžeta Aircast ®CryoCuff™ Manžeta CryoCuff™ na koleno na rameno Len manžeta Len manžeta 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Len manžeta s nízkym profilom Len manžeta 12B01 11A01 81,3 – 121,9 cm 45,7 –...
  • Pagina 113 DANSK Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 114 INDHOLDSFORTEGNELSE INDHOLDSFORTEGNELSE TILSIGTET BRUGERPROFIL ..........................113 DRIFTSPRINCIP ..............................113 TILSIGTET ANVENDELSE/INDIKATIONER ..................... 113 KONTRAINDIKATIONER ............................113 ADVARSEL ................................113 ANVENDELSESVEJLEDNING ..........................114 1. Inden påsætning af Cryo/Cuff skal køleenheden forberedes (figur 1) ............114 2. Anvend altid en TOM Cryo/Cuff (figur 2)........................114 3.

  • Pagina 115: Tilsigtet Brugerprofil

    Cryo/Cuff™ IC-kuldebehandlingssystemet giver vekslende kompression for at minimere hævelser og smerter. AirCast Cryo/Cuff IC er beregnet til midlertidig reduktion af hævelser og smerter efter operationer eller skader. Dette er en usteril, receptpligtig enhed, som udelukkende må anvendes til en enkelt patient til lokaliseret ekstern levering af kuldeterapi og vekslende kompression.

  • Pagina 116: Anvendelsesvejledning

    ANVENDELSESVEJLEDNING ANVENDELSESVEJLEDNING 1. Inden påsætning af Cryo/Cuff skal køleenheden forberedes (figur 1) • Forbind den blå slange til køleenheden. • Fyld koldt vand i røret i køleenheden. • Fyld op med is. • Læg isoleringsskiven oven på isen. Sæt køleenhedens låg på, så...

  • Pagina 117: Advarsler Og Forholdsregler

    ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER En person med en autoriseret sygeplejeuddannelse skal ud fra den enkelte patients behov afgøre, hvor længe og hvor hyppigt produktet skal anvendes. Denne enhed må IKKE anvendes, hvis du ikke har modtaget en ordinering eller hvis du ikke forstår ordineringen, da det kan føre til skader. 2.

  • Pagina 118: Rengøring Og Opbevaring

    RENGØRING OG OPBEVARING 18. Sørg for at tale med din læge før brug, hvis du lider af Buergers sygdom, har en lidelse, der kan nedsætte din hudfornemmelse, såsom perifer neuropati, iskias, hjerneblødning eller rygmarvsskade, hvis du tager medicin, der kan have en negativ indvirkning på den perifere vaskulære cirkulation (f.eks. beta-adrenergiske blokkere og lokal epinefrin), eller hvis du har en sygehistorie med forfrysninger eller bivirkninger ved lokal påføring af kulde.

  • Pagina 119: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) Fejlfinding

    GARANTI Op til 180 dage efter salgsdatoen vil DJO, LLC reparere eller helt eller delvis udskifte produktet med tilbehør i tilfælde af materiale- eller produktionsfejl. Der er ingen dele i dette produkt, der kan serviceres. Returnér til...

  • Pagina 120: Symbolforklaring

    SYMBOLFORKLARING SYMBOLFORKLARING OBS/Læs betjenings- Klasse II-udstyr Udstyr af typen BF Temperatur grænser vejledningen Kuldetemperatur Advarselssignal Producent Kun på recept Luftfugtighedsgræn- Grænser for Grad af indtræng- Sikkerheds markering atmosfærisk tryk ningsbeskyttelse IP21 60601 Denne enhed skal adskilles fra husholdningsaffald CE-mærke og genbruges som elektronisk affald Forventet levetid er min.

  • Pagina 121: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc)

    ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Cryo Cuff IC er blevet testet og overholder grænserne for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for medicinsk udstyr iht. IEC 60601-1-2. Disse grænser er fastlagt for at yde en rimelig beskyttelse mod skadelig interferens i en typisk medicinsk installation. FORSIGTIG: Elektromedicinsk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC og skal installeres og betjenes i henhold til disse anvisninger.

  • Pagina 122: Tabeller Over Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc)

    ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Tabeller over elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) RF-EMISSIONER KLASSE B Retningslinjer og producenterklæring – Elektromagnetisk emission Cryo Cuff IC er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af Cryo Cuff IC skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Overens- Udstrålingstest Elektromagnetisk miljø...
  • Pagina 123 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Retningslinjer og producenterklæring – Elektromagnetisk immunitet Cryo Cuff IC er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af Cryo Cuff IC skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. IEC 60601 Overensstemmel- Elektromagnetisk miljø...
  • Pagina 124 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Retningslinjer og producenterklæring – Elektromagnetisk immunitet IEC 60601 Overensstem- Immunitetstest Elektromagnetisk miljø – Retningslinjer Testniveau melsesgrad Cryo Cuff IC er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af Cryo Cuff IC skal sikre, at den bruges i et sådant miljø. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr bør ikke anvendes tættere på...
  • Pagina 125 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Anbefalede separationsafstande mellem bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr og kuldebehandlingsenheden Cryo Cuff IC er beregnet til brug i et elektromagnetisk miljø, hvori udstrålede RF-forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brugeren af Cryo Cuff IC kan medvirke til at undgå elektromagnetisk interferens ved at følge den minimumafstand mellem det bærbare og det mobile RF-kommunikationsudstyr (sendere) og Cryo Cuff IC, der er angivet nedenfor, i henhold til kommunikationsudstyrets maksimale udgangseffekt.

  • Pagina 126: Liste Over Tilbehør

    LISTE OVER TILBEHØR LISTE OVER TILBEHØR Aircast ®CryoCuff™ CryoCuff™ til knæ til skulder Kun manchet Kun manchet 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Kun lav manchet Kun manchet 12B01 11A01 81,3 – 121,9 cm 45,7 – 58,4 cm M Kun strop Kun manchet A1220...
  • Pagina 127 SUOMI Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 128 SISÄLLYSLUETTELO SISÄLLYSLUETTELO KÄYTTÄJIÄ KOSKEVAT EDELLYTYKSET......................127 KÄYTTÖPERIAATE ...............................127 KÄYTTÖTARKOITUS/INDIKAATIOT ........................127 VASTA-AIHEET ..............................127 VAROITUS ................................127 PUKEMISOHJEET ............................... 128 1. Valmistele jäähdytin ennen kylmämansetin pukemista (kuva 1) ..............128 2. Pue kylmämansetti aina TYHJÄNÄ (kuva 2) .......................128 3. Täytä ja paineista kylmämansetti (kuva 3) ........................128 VAROITUKSET JA HUOMAUTUKSET ......................

  • Pagina 129: Käyttäjiä Koskevat Edellytykset

    KÄYTTÖTARKOITUS/INDIKAATIOT Cryo/Cuff™ IC -kylmähoitojärjestelmä vähentää turvotusta ja kipua jaksoittaisen puristuksen keinoin. AirCast Cryo/Cuff IC on tarkoitettu käytettäväksi turvotuksen ja kivun tilapäiseen lieventämiseen leikkauksen tai vamman jälkeen. Tämä on yhden potilaan käyttöön tarkoitettu epästeriili, lääkärin määräyksen edellyttävä tuote, joka on tarkoitettu paikalliseen ulkoiseen kylmähoitoon sekä tuottamaan jaksoittaista puristusta. Tämän laitteen käyttö...

  • Pagina 130: Pukemisohjeet

    • Anna veden jäähtyä viisi minuuttia ajoittain ravistellen. 2. Pue kylmämansetti aina TYHJÄNÄ (kuva • Käytä Aircast Cryo/Cuff IC -yksikön kanssa vain Aircast- Kuva 1 kylmämansetteja ja Arctic Flow -mansetteja. Mansetti on puettava osa. • Lue käytettävän kylmämansetin mukana tulleet ohjeet huolellisesti kokonaan ennen sen pukemista.

  • Pagina 131: Varoitukset Ja Huomautukset

    VAROITUKSET JA HUOMAUTUKSET VAROITUKSET JA HUOMAUTUKSET Valtuutetun terveydenhuollon ammattilaisen tulee valita käytön pituus ja käyttötiheys kunkin potilaan tarpeiden mukaan. ÄLÄ käytä tätä tuotetta, jos et ole saanut lääkärinmääräystä sen käyttöön tai jos et ymmärrä lääkärinmääräystä, sillä muuten tuotteen käyttö voi aiheuttaa haittaa. 2.

  • Pagina 132: Puhdistus Ja Varastointi

    PUHDISTUS JA VARASTOINTI Mahdolliset haittavaikutukset • paikallinen ihoärsytys/kutina • palovamma • infektio • paleltuma • allerginen reaktio • kipu • ohimenevä hermohalvaus • ihon punoitus • syvä laskimotukos • ojentajamekanismin häiriö • kuolio • lihasaihio-oireyhtymä • rakkulat • hermosairaus • kylmänokkosihottuma •...

  • Pagina 133: Nimellinen Käyttöympäristö

    Virtalähde on tarkoitettu liitettäväksi vain 100/240 V:n päävirtapiiriin. Järjestelmä on luokan II laite, joka ei ole riippuvainen suojamaasta. Korvaavan virtalähteen voi tilata ottamalla yhteyttä DJO Globalin asiakastukeen. Kylmämansetin USA:n markkinoilla myytävä virtalähde: DJO P/N 13-4882-0-00000 Kylmämansetin kansainvälisesti myytävä virtalähde: DJO P/N 13-2325 Toimintahäiriöt...

  • Pagina 134: Takuu

    TAKUU TAKUU DJO, LLC korjaa tai vaihtaa materiaali- tai valmistusvikaiset tuotteet tai tuotteiden osat sekä lisävarusteet 180 päivän kuluessa myyntipäivästä. Tuotteessa ei ole käyttäjän huollettavia osia, vaan se on palautettava valmistajalle korjausta tai vaihtoa varten. SYMBOLIEN SELITYKSET Huomio / Luokan II laite Tyypin BF laite Lämpötilarajoitukset...

  • Pagina 135: Sähkömagneettinen Yhteensopivuus (Emc)

    SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) Cryo Cuff IC on testattu ja sen on todettu olevan IEC 60601-1-2 -standardissa määritettyjen sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) raja-arvojen mukainen. Näiden raja-arvojen tarkoituksena on taata kohtuullinen suojaus haitallisilta häiriöiltä tyypillisessä hoitoasennuksessa. HUOMIO: Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet vaativat erityisiä varotoimia sähkömagneettisen yhteensopivuuden suhteen, joten laite tulee asentaa ja sitä...

  • Pagina 136: Sähkömagneettisen Yhteensopivuuden (Emc) Taulukot

    SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) taulukot RADIOTAAJUUSPÄÄSTÖLUOKKA B Valmistajan suositukset ja vakuutus – sähkömagneettiset päästöt Cryo Cuff IC on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Cryo Cuff IC -järjestelmän ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään kyseisessä ympäristössä. Säteilytestit Vastaavuus Sähkömagneettinen ympäristö...
  • Pagina 137 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto Cryo Cuff IC on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Cryo Cuff IC -järjestelmän ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään kyseisessä ympäristössä. IEC 60601 Vaatimusten- Sähkömagneettinen Häiriönsietotestit -testitaso mukaisuustaso ympäristö...
  • Pagina 138 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen häiriönsieto IEC 60601 Vaatimustenmu- Häiriönsietotestit Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeet -testitaso kaisuustaso Cryo Cuff IC on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvatussa sähkömagneettisessa ympäristössä. Cryo Cuff IC -järjestelmän ostajan tai käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään kyseisessä ympäristössä. Kannettavaa ja siirrettävää...
  • Pagina 139 SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS (EMC) Suositellut etäisyydet siirrettävien ja kannettavien radiotaajuusviestintälaitteiden ja kylmähoitoyksikön välillä Cryo Cuff IC on tarkoitettu käytettäväksi ympäristössä, josta säteileviä radiotaajuushäiriöitä valvotaan. Cryo Cuff IC -järjestelmän omistaja tai käyttäjä voi auttaa estämään sähkömagneettisia häiriöitä säilyttämällä minimietäisyyden kannettavien ja siirrettävien radiotaajuus-tietoliikennelaitteiden (lähettimet) ja Cryo Cuff IC:n välillä...

  • Pagina 140: Lisävarusteluettelo

    LISÄVARUSTELUETTELO LISÄVARUSTELUETTELO Olkapään Aircast ®CryoCuff™ Polven CryoCuff™ Vain mansetti Vain mansetti 12A01 11C01 81,3–121,9 cm 25,4–48,3 cm S Vain matalan profiilin mansetti Vain mansetti 12B01 11A01 81,3–121,9 cm 45,7–58,4 cm M Vain hihna Vain mansetti A1220 11B01 81,3–121,9 cm 50,8–78,7 cm L Mansetti, erittäin pitkä...
  • Pagina 141 NORSK Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 142 INNHOLDSFORTEGNELSE INNHOLD TILSIKTET BRUKERPROFIL ..........................141 VIRKEMÅTE ................................141 TILSIKTET BRUK/INDIKASJONER ........................141 KONTRAINDIKASJONER ............................ 141 ADVARSEL ................................141 INFORMASJON OM BRUK..........................142 1. Forbered kjøleenheten før du bruker Cryo/Cuff (Figur 1) ................... 142 2. Påfør alltid TOM Cryo/Cuff (Figur 2) ..........................142 3.

  • Pagina 143: Tilsiktet Brukerprofil

    Cryo/Cuff™ IC-kuldebehandlingssystemet gir intermitterende kompresjon som reduserer hevelse og smerte. Den tiltenkte bruken for AirCast Cryo/Cuff IC er midlertidig reduksjon av hevelse og smerte etter kirurgi eller skade. Dette er en ikke-steril, reseptbelagt enhet til bruk på én pasient, som brukes til lokal, utvortes kuldebehandling og intermitterende kompresjon.

  • Pagina 144: Informasjon Om Bruk

    Vent i fem minutter, slik at vannet kjøles ned. Rist på kjøleenheten fra tid til annen. 2. Påfør alltid TOM Cryo/Cuff (Figur 2) • Bare bruk Aircast Cryo/Cuff-enheter og ArcticFlow-mansjetter med Aircast Cryo/Cuff IC-enhet. Mansjetten er den anvendte Figur 1 delen. • Les instruksjonene som følger med den spesifikke Cryo/Cuff- enheten, grundig og fullstendig før den tas i bruk.

  • Pagina 145: Advarsler Og Forholdsregler

    ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER Autorisert helsepersonell må avgjøre hvor lenge og ofte produktet skal brukes, basert på pasientens individuelle behov. IKKE bruk denne enheten hvis du ikke har mottatt en resept, eller hvis du ikke forstår resepten, da dette kan føre til skade. 2.

  • Pagina 146: Rengjøring Og Oppbevaring

    RENGJØRING OG OPPBEVARING Mulige bivirkninger • Lokal hudirritasjon / kløe • Brannskade • Infeksjon • Frostskade • Allergisk reaksjon • Smerte • Forbigående nerveparese • Erytem • Dyp venetrombose • Avbrudd i ekstensormekanismen • Nekrose • Kompartmentsyndrom • Blemmer • Nevropati •...

  • Pagina 147: Nominelt Driftsmiljø

    GARANTI DJO, LLC vil reparere eller erstatte hele eller deler av enheten og dens tilbehør ved eventuelle defekter i materialer eller utførelse i en periode på 180 dager fra salgsdato. Det finnes ingen deler i dette produktet som...

  • Pagina 148: Symbolforklaring

    SYMBOLFORKLARING SYMBOLFORKLARING Forsiktig / Klasse II-utstyr Type BF utstyr Temperaturgrenser Les håndbok Kald temperatur Advarselsskilt Produsent Kun på resept Grenser for Inntrengingsbeskyt- Sikkerhetsmerke Fuktighetsgrenser atmosfærisk trykk telsesgrad IP21 60601 Dette apparatet må holdes adskilt fra husholdningsavfall CE-merke og resirkuleres som elektronisk avfall.

  • Pagina 149: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc)

    ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Cryo Cuff IC har vært testet og funnet å samsvare med elektromagnetiske kompatibilitetsgrenser for medisinske enheter i IEC 60601-1-2. Disse grensene er tiltenkt å gi rimelig beskyttelse mot skadelig interferens i en typisk medisinsk installasjon. FORSIKTIG: Medisinsk elektrisk utstyr krever spesielle forholdsregler med hensyn til EMC og må...

  • Pagina 150: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) Tabeller

    ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Tabeller RF UTSLIPPSKLASSE B Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk stråling Cryo Cuff IC er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Cryo Cuff IC bør sikre at apparatet brukes i et slikt miljø. Utslippstests Samsvar Elektromagnetiske omgivelser- veiledning...
  • Pagina 151 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk immunitet Cryo Cuff IC er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Cryo Cuff IC bør sikre at apparatet brukes i et slikt miljø. IEC 60601 Elektromagnetiske omgivelser Immunitetstester...
  • Pagina 152 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Veiledning og produsentens erklæring - elektromagnetisk immunitet IEC 60601 Immunitetstester Sam svarsnivå Elektromagnetiske omgivelser - veiledning Testnivå Cryo Cuff IC er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av Cryo Cuff IC bør sikre at apparatet brukes i et slikt miljø. Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr 3 Vrms skal ikke brukes nærmere noen del av...
  • Pagina 153 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Anbefalte avstander mellom flyttbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og kuldebehandlingsenheten. Cryo Cuff IC er beregnet på bruk i et elektromagnetisk miljø der strålte RF-forstyrrelser kontrolleres. Kunden eller brukeren av Cryo Cuff IC kan hjelpe med å forebygge elektromagnetisk interferens ved å overholde en minimumsavstand mellom bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og Cryo Cuff IC som anbefalt nedenfor, i henhold til den maksimale utgangsstyrken for kommunikasjonsutstyret.

  • Pagina 154: Tilbehørsliste

    TILBEHØRSLISTE TILBEHØRSLISTE Aircast ®CryoCuff™, skulder Kne CryoCuff™ Bare mansjett Bare mansjett 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Bare lavprofilsmansjett Bare mansjett 12B01 11A01 81,3 – 121,9 cm 45,7 – 58,4 cm M Bare stropp Bare mansjett A1220 11B01 81,3 –...
  • Pagina 155 SVENSKA Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 156 INNEHÅLLSFÖRTECKNING INNEHÅLLSFÖRTECKNING AVSEDD ANVÄNDARPROFIL ..........................155 FUNKTIONSPRINCIP ............................155 AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER......................155 KONTRAINDIKATIONER ............................. 155 VARNING ................................155 APPLICERINGSINFORMATION......................... 156 1. Förbered kylaren innan Cryo/Cuff-manschetten appliceras (Figur 1)............156 2. Applicera alltid en TOM Cryo/Cuff-manschett (Figur 2)..................156 3. Fyll och trycksätt Cryo/Cuff-manschetten (Figur 3).....................156 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER.....................157 RENGÖRING OCH FÖRVARING .........................

  • Pagina 157: Avsedd Användarprofil

    Cryo/Cuff™ IC köldterapisystem ger intermittent kompression för att minimera svullnad och smärta. AirCast Cryo/Cuff IC är avsedd att användas för att tillfälligt reducera svullnad och smärta efter operation eller skada. Detta är en icke-steril, receptbelagd enhet avsedd för användning på en patient. Den appliceras utvärtes för köldbehandling och intermittent kompression.

  • Pagina 158: Appliceringsinformation

    2. Applicera alltid en TOM Cryo/Cuff- manschett (Figur 2). • Använd endast Aircast Cryo/Cuff och ArcticFlow-manschetter Figur 1 med Aircast Cryo/Cuff IC-enheten. Manschetten är den tillämpade delen. • Läs noga igenom alla anvisningar som medföljer ifrågavarande Cryo/Cuff-manschetten innan den används. Följ nedanstående anvisningar för att fortsätta med förberedelsen av kylaren.

  • Pagina 159: Varningar Och Försiktighetsåtgärder

    VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Varaktigheten och frekvensen av användningen måste fastställas av legitimerad sjukvårdspersonal, med beaktande av den enskilda patientens behov. Använd INTE denna enhet om du inte har ordinerats att göra det eller om du inte förstår receptet eftersom det kan resultera i skada. 2.

  • Pagina 160: Rengöring Och Förvaring

    RENGÖRING OCH FÖRVARING IEC62366. Möjliga biverkningar • Lokal hudirritation/klåda • Brännskador • Infektion • Frostskador • Allergisk reaktion • Smärta • Övergående nervförlamning • Erytem • Djup ventrombos • Brott på extensormekanism • Nekros • Kompartmentsyndrom • Blåsor • Neuropati •...

  • Pagina 161: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) Problemlösning

    än de övriga apparaterna. GARANTI DJO, LLC kommer att reparera eller byta ut hela eller delar av produkten och dess tillbehör vad gäller defekter i material och utförande under en period på sex månader från försäljningsdatum. Det finns inga delar som kan...

  • Pagina 162: Symbolförklaring

    SYMBOLFÖRKLARING SYMBOLFÖRKLARING OBS! Se handboken Klass II utrustning Typ BF-utrustning Temperaturgränser Kall temperatur Varningssymbol Tillverkare Receptbelagd Gränser för atmos- Grad av skydd mot Säkerhetsmärke Fuktighetsgränser färstryck inträngning IP21 60601 Denna produkt måste separeras från hushållsavfall CE-märkning och återvinnas som elektroniskt avfall Förväntad livslängd är minst 400 timmar.

  • Pagina 163: Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc)

    ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Cryo/Cuff IC har testats och befunnits överensstämma med gränsvärdena för elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) för medicinsk utrustning IEC 60601-1-2. Dessa gränsvärden är avsedda att ge ett rimligt skydd mot skadliga störningar i en typisk medicinsk installation. FÖRSIKTIGHET: Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder med avseende på...

  • Pagina 164: Bord Med Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc)

    ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Bord med elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) RF-EMISSIONER KLASS B Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetiska emissioner Cryo Cuff IC är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Cryo Cuff IC ska se till att den används under sådana förhållanden. Överens- Emissionstester Elektromagnetisk miljö...
  • Pagina 165 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet Cryo Cuff IC är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Cryo Cuff IC ska se till att den används under sådana förhållanden. IEC 60601 Överensstämmel- Elektromagnetisk...
  • Pagina 166 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet IEC 60601 Överensstäm- Immunitetstester Elektromagnetisk miljö - vägledning Testnivå melsenivå Cryo Cuff IC är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Cryo Cuff IC ska se till att den används under sådana förhållanden. Bärbar och mobil radiokommunikationsutrustning ska ej 3 Vrms...
  • Pagina 167 ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMC) Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och kylterapienheten Cryo Cuff IC är avsedd att användas i en elektromagnetisk miljö där störningar från radiofrekvenser (RF) kontrolleras. Kunden eller användaren av Cryo Cuff IC kan bidra till att undvika elektromagnetiska störningar genom att upprätthålla ett minsta avstånd mellan portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare) och Cryo Cuff IC enligt nedanstående rekommendationer, baserat på...

  • Pagina 168: Lista Över Tillbehör

    LISTA ÖVER TILLBEHÖR LISTA ÖVER TILLBEHÖR Aircast ®CryoCuff™ Knee CryoCuff™ axel Endast manschett Endast manschett 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Endast manschett Endast manschett med låg profil 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 –...
  • Pagina 169 PORTUGUÊS Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 170 QUADRO DE CONTEÚDO ÍNDICE PERFIL DO UTILIZADOR PREVISTO ........................ 169 PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO ........................169 UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES ......................169 CONTRA-INDICAÇÕES ............................169 ADVERTÊNCIA ..............................169 INFORMAÇÕES SOBRE A COLOCAÇÃO ......................170 1. Antes de aplicar o Cryo/Cuff, prepare o refrigerador (Figura 1) ..............170 2.

  • Pagina 171: Perfil Do Utilizador Previsto

    O sistema de terapia a frio Cryo/Cuff™ IC proporciona compressão intermitente para minimizar situações de inchaço e dor. A utilização prevista da AirCast Cryo/Cuff IC é a redução temporária do inchaço e dor após cirurgia ou lesão. Trata-se de um dispositivo não esterilizado, sujeito a prescrição médica e para utilização num único paciente, para fornecer a aplicação externa de terapia a frio e compressão intermitente.

  • Pagina 172: Informações Sobre A Colocação

    INFORMAÇÕES SOBRE A COLOCAÇÃO INFORMAÇÕES SOBRE A COLOCAÇÃO 1. Antes de aplicar o Cryo/Cuff, prepare o refrigerador (Figura 1) • Ligue o tubo azul ao refrigerador. • Adicione água fria ao refrigerador. • Encha com gelo. • Coloque o disco de isolamento sobre o gelo. Aperte bem a tampa do refrigerador.

  • Pagina 173: Advertências E Cuidados

    ADVERTÊNCIAS E CUIDADOS ADVERTÊNCIAS E CUIDADOS Um profissional de saúde credenciado deverá definir a duração e frequência de utilização em função das necessidades individuais dos pacientes. NÃO utilize este dispositivo se não tiver a respetiva prescrição ou se não compreender a prescrição, pois pode resultar em lesões. 2.

  • Pagina 174: Limpeza E Armazenamento

    LIMPEZA E ARMAZENAMENTO Reações adversas possíveis • Irritação cutânea local/prurido • Queimadura • Infeção • Queimadura causada pelo frio • Reação alérgica • • Paralisia transitória de nervo • Eritema • Trombose venosa profunda • Perturbação do mecanismo extensor • Necrose •...

  • Pagina 175: Ambiente De Funcionamento Normal

    GARANTIA A DJO, LLC reparará ou substituirá toda ou parte da unidade e seus acessórios em caso de defeitos nos materiais ou de fabrico por um período de 180 dias a partir da data da venda. Não existem peças passíveis de reparação...

  • Pagina 176: Explicação Dos Símbolos

    EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS Equipamento Limites de Atenção / Ler manual Equipamento Tipo BF de classe II temperatura Vendido mediante re- Temperatura fria Sinal de advertência Fabricante ceita médica apenas Grau de protecção Limites de pressão Marca de segurança Limites de humidade contra entrada de atmosférica...

  • Pagina 177: Compatibilidade Electromagnética (Cem)

    COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) O Cryo Cuff IC foi testado e considerado em conformidade com os limites de compatibilidade electromagnética (CEM) para dispositivos médicos com a norma IEC 60601-1-2. Estes limites foram elaborados para oferecer uma protecção razoável contra interferência nociva numa instalação médica típica. CUIDADO: O equipamento médico eléctrico requer precauções especiais relativamente à...

  • Pagina 178: Tabelas De Compatibilidade Electromagnética (Cem)

    COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Tabelas de Compatibilidade Electromagnética (CEM) EMISSÕES DE RF CLASSE B Guia e Declaração do Fabricante – Emissões Electromagnéticas O Cryo Cuff IC foi concebido para ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do Cryo Cuff IC deverá assegurar que o mesmo é utilizado em tal ambiente. Conformi- Testes de emissões Ambiente electromagnético –...
  • Pagina 179 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Guia e Declaração do Fabricante – Imunidade Electromagnética O Cryo Cuff IC foi concebido para ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do Cryo Cuff IC deverá assegurar que o mesmo é utilizado em tal ambiente. Testes de IEC 60601 Nível de...
  • Pagina 180 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Guia e Declaração do Fabricante – Imunidade Electromagnética IEC 60601 Nível de con- Testes de imunidade Ambiente electromagnético – indicações Nível de teste formidade O Cryo Cuff IC foi concebido para ser utilizado no ambiente electromagnético abaixo especificado. O cliente ou utilizador do Cryo Cuff IC deverá...
  • Pagina 181 COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA (CEM) Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis e a Unidade de terapia a frio O Cryo Cuff IC destina-se a ser utilizado num ambiente electromagnético em que as interferências de RF emitidas estão controladas. O cliente ou utilizador do Cryo Cuff IC pode ajudar a evitar a interferência electromagnética, mantendo uma distância mínima entre equipamento de comunicações de RF portátil e móvel (transmissores) e o Cryo Cuff IC, como recomendado em seguida, em conformidade com a potência de saída máxima do equipamento de comunicações.

  • Pagina 182: Lista De Acessórios

    LISTA DE ACESSÓRIOS LISTA DE ACESSÓRIOS Aircast® CryoCuff™ CryoCuff™ para joelho para ombro Apenas manguito Apenas manguito 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S Apenas manguito de baixo Apenas manguito perfil 12B01 11A01 45,7 – 58,4 cm M 81,3 –...
  • Pagina 183  简体中文 Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 184  目录 目录 预期用户特征..............................183 操作原理.................................183 用途/适应症..............................183 禁忌症................................183 警告.................................183 应用信息.................................184 1. 应用.Cryo/Cuff.之前， 先准备冷却器 （图.1） ..................184 2. 始终使用空的.Cryo/Cuff （图.2） ......................184 3. 填充并加压.Cryo/Cuff （图.3） ......................184 警告和注意事项.............................185 可能的不良反应.............................185 清洁和储存..............................186 标准工作环境............................186 存放/运输环境............................186 电源： AC/DC.............................186 故障排除.................................187 质量保证.................................187 符号解释.................................187 电磁兼容性.(EMC)............................188 电磁兼容性.(EMC).表..........................188 附件列表.................................192 产品支持.................................192...

  • Pagina 185: 预期用户特征

    预期用户应为持证专业医护人员、 患者、 患者的照护者或提供帮助的家庭成员。 用户应能： 阅读、 理解并能够执行使用信息中提供的所有指示、 警告和注意事项。 • 操作原理 Cryo/Cuff IC 冷疗系统通过在箍带和冷却器之间间歇性地交换冷却加压水， 提供冷却和加压治疗。 用途/适应症 Cryo/Cuff™ IC 冷疗系统可提供间歇性加压， 最大限度地缓解肿胀和疼痛。 AirCast Cryo/Cuff IC 用于暂时缓解术后或受伤后的肿胀和疼痛。 这是一种非无菌处方装置， 仅供一名患者使用， 用于提供局部外部冷疗和间歇性加压。 不得将本装置用于其它任何用途。 禁忌症 雷诺综合症或其他血管痉挛疾病； 糖尿病； 镰状细胞性贫血、 动脉硬化、 冷球蛋白血症、 高凝血症或其他会引起缺 血或阻碍局部血液循环的外周血管疾病； 局部循环不畅； 局部组织感染； 寒冷变态反应、 寒冷超敏反应、 既往冻伤 和阵发性冷性血红蛋白尿。 警告...

  • Pagina 186: 应用信息

    接着添加冰块。 • 将隔热板放置在冰块顶部。 盖紧冷却器的盖子。 • 不时摇晃冷却器使其中的水冷却， 此过程持续 5 分钟。 • 2. 始终使用空的 Cryo/Cuff （图 2） 仅可使用 Aircast Cryo/Cuff 以及带有 Aircast Cryo/Cuff IC 装置 • 的 ArcticFlow 箍带。 箍带是应用部件。 使用前请仔细完整地阅读特定 Cryo/Cuff 随附的使用说明。 请 图 1 • 按照下面的使用说明继续准备冷却器。 3. 填充并加压 Cryo/Cuff （图 3）...

  • Pagina 187: 警告和注意事项

    警告和注意事项 警告和注意事项 执业医师必须根据患者各自的需要选择使用时长和频率。 如果没有给您开处方， 或者您不理解处方， 请勿使 用本设备， 否则可能会导致受伤。 2. 在干燥的室内， 用干燥的双手使用设备， 请采取一切必要的预防措施， 以避免电力造成电击、 火灾、 烧伤或其 他人身伤害。 确保将所有电源防置在无水且干燥的位置。 使用任何冷疗系统时都必须格外小心。 如果使用不 当或疏于监控， 任何冷疗产品均有可能导致患者受伤， 如产生烧灼、 疱疹、 冻伤、 肿胀、 变色以及皮肤或组织 坏死等。 3. 必须每隔 1~2 小时对患者的皮肤状况进行例行检查。 对于儿童患者、 老年患者、 丧失行为能力的患者、 严重 心血管疾病患者以及由于营养不良、 用药 （如.β-受体阻滞药、 肾上腺素、 麻醉药等） 、 吸烟酗酒等原因导致皮 肤敏感度降低或循环不畅的患者，...

  • Pagina 188: 清洁和储存

    大气压： 700 h Pa 到 1,060 h Pa （ 0.5 ATM 到 1.05 ATM） 电源： AC/DC 本电源仅适合连接到 100-240 V 的主电路上。 本系统为 II 类设备， 无需使用保护地线。 有关电源更换， 请联系 DJO Global 客户支持人员。 Cryo/Cuff 国内电源： DJO 部件号 13-4882-0-00000 Cryo/Cuff 国际电源： DJO 部件号 13-2325 故障...

  • Pagina 189: 故障排除

    • 检查墙上插座和设备电源的连接。 • 确保在设备工作前按照使用说明充注了箍带衬垫。 • 检查箍带衬垫的连接； 确保将软管连接到箍带衬垫时听到了咔嚓声。 • 确保设备与箍带衬垫平齐以实现最佳性能。 • 本设备可能会受到磁力或电磁的干扰。 如发生此类情况， 请调整本设备的位置。 使其远离其他设备。 . • 将电源插到与其他设备不同线路的插座中。 质量保证 自购买之日起 180 天内， 如果出现材料或工艺方面的缺陷， DJO 有限公司将全部或部分地维修或更换设备及其 附件。 本产品的任何部件均不得自行维修， 请返还制造商进行维修或更换。 符号解释 注意/阅读手册 II 类设备 BF 型设备 温度限制 低温 警告标志 生产商 仅限处方使用 安全标志 湿度限制...

  • Pagina 190: 电磁兼容性.(Emc)

    电磁兼容性(EMC) 电磁兼容性 (EMC) Cryo Cuff IC 经测试符合 IEC 60601-1-2 中的医疗器械电磁兼容性 (EMC) 限制。 这些限制旨在对典型医疗设施中 的有害干扰提供合理防护。 注意： 医用电气设备需要采取 EMC 方面的特殊预防措施， 并且必须根据此处的说明进行安装和操作。 . 便携式和移动式射频通讯设备， 或其他强烈的射频源或附近的射频源所产生的高水平辐射或传导射频电磁干扰 (EMI) 可能会对系统性能造成干扰。 干扰迹象可能包括设备停止运行或其他功能失常。 发生这种情况时， 请找出 干扰位置， 并采取以下措施消除射频源： 将附近的设备关闭并打开， 隔离干扰设备。 • 重新调整干扰设备的位置或方向。 • 增加干扰设备与系统之间的距离。 • 管理与系统频率相近的频率使用。 • 将极易受 EMI 干扰的设备移走。 •...
  • Pagina 191 电磁兼容性(EMC) 指南和制造商声明 — 电磁抗扰度 Cryo Cuff IC 应在如下的指定电磁环境中使用。 . Cryo Cuff IC 的用户或使用者应确保在此种环境中使用该设备。 抗干扰性测试 合规水平 电磁环境 - 指南 IEC 60601 测试水平 ±8 kV 接触 ±8 kV 接触 静电放电 (ESD) 地面必须以木板、 水泥或瓷砖铺 制。 如果地面以合成材料铺制， 相 对湿度至少应为 30%。 ±15 kV 空气 ±15 kV 空气 IEC 61000-4-2 电快速瞬变/脉...
  • Pagina 192 电磁兼容性(EMC) 指南和制造商声明 — 电磁抗扰度 抗干扰性测试 合规水平 电磁环境 - 指南 IEC 60601 测试水平 Cryo Cuff IC 应在如下的指定电磁环境中使用。 . Cryo Cuff IC 的用户或使用者应确保在此种环境中使用该设备。 传导射频 不要在接近冷疗装置任何部件 （包括线缆） 的位 3 Vrms 150 kHz 至 置使用便携和移动式射频通讯设备， 应该在根 据适用发射器频率的公式计算出的建议间隔距 IEC 61000-4-6 80 MHz 离使用。 推荐的间隔距离： ]√P 150 KHz 至 80 MHz d = [3.5/V ]√P 80 MHz 至...
  • Pagina 193 电磁兼容性(EMC) 便携式和移动 RF 通讯设备与冷疗装置之间建议的间隔距离 Cryo Cuff IC 应当在辐射射频受到控制的电磁环境中使用。 Cryo Cuff IC 的用户或使用者可根据便携式和移动 式射频通讯设备 （发射机） 的最大输出功率， 将通讯设备和 Cryo Cuff IC 的间距保持在以下推荐距离内， 以帮 助防止电磁干扰。 根据发射器频率确定的间隔距离 发射器的最大额定输 出功率 150 kHz 至 80 MHz 80 MHz 至 800 MHz 800 MHz 至 2.5 GHz d = [3.5/V ]√P d = [3.5/E...

  • Pagina 194: 附件列表

    附件列表 附件列表 肩部 Aircast ®CryoCuff™ 膝部 CryoCuff™ 仅箍带 仅箍带 12A01 11C01 81.3 – 121.9 cm 25.4 – 48.3 cm S 仅小型箍带 仅箍带 12B01 11A01 81.3 – 121.9 cm 45.7 – 58.4 cm M 仅绑带 仅箍带 A1220 11B01 81.3 – 121.9 cm 50.8 –...
  • Pagina 195  한국어 Cryo/Cuff™ IC...
  • Pagina 196 목차  목차 사용자 프로파일......................195 작동 원리 ........................195 용도/증상........................195 금기 사항 ........................195 경고 ..................................195 착용 안내 ........................196 1. Cryo/Cuff를 착용하기 전에 냉각기를 준비하십시오(그림 1) .................196 2. 항상 빈 Cryo/Cuff를 착용하십시오(그림 2) ............................ 196 3.

  • Pagina 197: 사용자 프로파일

    Cryo/Cuff™ IC 냉각 치료 시스템은 간헐적인 압박을 제공하여 부종 및 고통을 감소시킵니다. AirCast Cryo/Cuff IC의 용도는 수술 또는 부상 후의 부종 및 고통을 일시적으로 감소시키는 것입니다. 냉각 치료의 국소적인 외부 적용 및 간헐적인 압박을 제공하기 위해 단일 환자에게 사용되는 비멸균 처방 장치입니다. 이 장치는...

  • Pagina 198: 착용 안내

    부착하십시오. 5분간 간헐적으로 흔들어 물을 냉각하십시오. • 2. 항상 빈 Cryo/Cuff를 착용하십시오(그림 2) • Aircast Cryo/Cuff와 ArcticFlow Cuff는 Aircast Cryo/Cuff IC 장치와만 사용하십시오. 커프는 착용하는 부분입니다. 그림 1 착용 전 해당 Cryo/Cuff에 제공된 지침을 끝까지 주의 깊게 읽어 • 주십시오. 아래 지침을 따라 냉각기 준비를 계속하십시오.

  • Pagina 199: 경고 및 주의 사항

    경고 및 주의 사항 경고 및 주의 사항 면허를 소지한 의료 전문가는 각 환자의 필요에 따라 사용 기간 및 빈도를 결정해야 합니다. 처방을 받지 않았거나 처방에 대한 이해가 없는 경우 부상을 입을 수 있으므로 본 장치의 사용을 삼가하십시오. 2. 건조한 장소에서 건조한 손으로 실내에서 장치를 사용하여 감전, 화재, 화상 또는 기타 전원으로 인한 부상을 방지하기...

  • Pagina 200: 가능한 부작용

    가능한 부작용 가능한 부작용 국소 피부 자극/가려움 • 화상 • 감염 • 동상 • 알레르기 반응 • 통증 • 일시적인 신경 마비 • 홍반 • 심부정맥혈전증 • 신전근 기전 장애 • 괴사 • 구획 증후군 • 물집 • 신경병증 • 한랭...

  • Pagina 201: 공칭 작동 환경

    옮기십시오. 해당 장비와의 간격을 벌리십시오. 전원 공급 장치를 다른 장비와 연결되지 않은 회로의 콘센트에 연결하십시오. 보증 DJO, LLC는 구매 후 180일까지 자재 또는 기술적 결함에 대하여 장치 전체 또는 일부분 및 장치의 부속품을 수리 또는 교체해드립니다. 본 제품에는 서비스 가능한 부품이 없습니다. 수리 및 교체를 위해서는 제조업체에 반송하십시오.

  • Pagina 202: 기호 설명

    기호 설명 기호 설명 주의 / 설명서를 읽으 Class II 기기 유형 BF 장비 온도 제한 십시오 냉온 경고 표시 제조업체 Rx 전용 안전 마크 습도 제한 기압 제한 밀폐 보호 등급 IP21 60601 본 장치는 생활 폐기 물과 구분해서 전자 CE 마크...

  • Pagina 203: 전자기 호환성(Emc)

    전자기 호환성(EMC) 전자기 호환성(EMC) Cryo Cuff IC는 테스트를 거쳤으며 IEC 60601-1-2의 의료 장치에 대한 전자기 호환성(EMC) 제한을 준수하는 것으로 확인되었습니다. 이러한 제한은 일반 의료 설치에서 유해한 간섭으로부터 합리적인 수준의 보호를 제공하기 위해 고안되었습니다. 주의: 의료용 전기 장비는 EMC에 관한 각별한 주의가 요구되며 지침에 따라 설치하고 작동해야 합니다. 휴대용 모바일 RF 통신...

  • Pagina 204: 전자기 호환성(Emc) 표

    전자기 호환성(EMC) 전자기 호환성(EMC) 표 RF 방출 CLASS B 안내 및 제조업체의 선언-전자기 방출 Cryo Cuff IC는 아래 지정된 전자기 환경에서 사용하기 위해 제조되었습니다. Cryo Cuff IC의 고객 또는 사용자는 본 장치를 이와 같은 환경에서 사용해야 합니다. 방출 테스트 규정 준수 전자기...
  • Pagina 205 전자기 호환성(EMC) 안내 및 제조업체의 선언-전자기 내성 Cryo Cuff IC는 아래 지정된 전자기 환경에서 사용하기 위해 제조되었습니다. Cryo Cuff IC의 고객 또는 사용자는 본 장치를 이와 같은 환경에서 사용해야 합니다. 내성 테스트 규정 준수 수준 전자기 환경 - 지침 IEC 60601 테스트...
  • Pagina 206 전자기 호환성(EMC) 안내 및 제조업체의 선언-전자기 내성 내성 테스트 규정 준수 수준 전자기 환경 - 지침 IEC 60601 테스트 수준 Cryo Cuff IC는 아래 지정된 전자기 환경에서 사용하기 위해 제조되었습니다. Cryo Cuff IC의 고객 또는 사용자는 본 장치를 이와 같은 환경에서 사용해야 합니다. 전도성...
  • Pagina 207 전자기 호환성(EMC) 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비와 냉각 치료 장치 간의 권장 이격 거리 Cryo Cuff IC는 방사성 RF 방해가 제어되는 전자기 환경에서 사용하기 위해 제조되었습니다. Cryo Cuff IC 고객 또는 사용자는 통신 장비의 최대 출력 전력에 따라, 아래에 권장된 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비 (송신기)와...

  • Pagina 208: 부속품 목록

    부속품 목록 부속품 목록 Aircast ®CryoCuff™ 어깨용 무릎 CryoCuff™ 커프만 해당 커프만 해당 12A01 11C01 81,3 – 121,9 cm 25,4 – 48,3 cm S 로 프로파일 커프만 해당 커프만 해당 12B01 11A01 81,3 – 121,9 cm 45,7 – 58,4 cm M 스트랩만...
  • Pagina 210 DJO, LLC 5919 Sea Otter Place, Suite 200 Carlsbad, CA 92010 • USA. 2797 MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Germany ©2022 DJO, LLC. All rights reserved. 13-5205 Rev L - 2022-01-06...

Inhoudsopgave