Inhoudsopgave
Advertenties
Ernstige incidenten
Als zich een ernstig incident met het product voordoet, moet dit worden
gemeld aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit in uw land.
Een incident wordt als ernstig beschouwd als het direct of indirect heeft
geleid, zou kunnen hebben geleid of zou kunnen leiden tot een van de
volgende situaties:
Overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon.
l
De tijdelijke of permanente ernstige verslechtering van de
l
gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon.
Een ernstig gevaar voor de volksgezondheid.
l
Conformiteit met vereisten voor medische
hulpmiddelen
MEMO Dayboard wordt op de markt gebracht als technisch hulpmiddel voor
mensen met een beperking en voldoet aan alle benodigde vereisten,
voorschriften en richtlijnen voor medische hulpmiddelen.
Productaansprakelijkheid
Het product is ontwikkeld en onderworpen aan een risicobeoordeling
conform ISO 14971. De gebruikershandleiding en de technische
specificaties zijn opgesteld volgens de veiligheidsbeoordelingen die in de
risicoanalyse staan. Houd bij het gebruik van het product altijd rekening met
de veiligheid. Als het product op een andere manier wordt gebruikt dan
waarvoor het is bedoeld, kan dit risico's met zich meebrengen waarvoor
Abilia AB geen verantwoordelijkheid neemt. De geschatte levensduur is van
toepassing als het product wordt gebruikt in overeenstemming met het
beoogde gebruik en de onderhoudsinstructies. Abilia AB is niet
aansprakelijk voor verlies, schade of gevolgschade als het product is
gebruikt of geïnstalleerd op een andere wijze dan in dit document is
gespecificeerd. Elke vorm van schade aan of manipulatie van het product
maakt de garantie ongeldig en doet de aansprakelijkheid van de fabrikant
teniet.
Belangrijke informatie
25
Advertenties
Inhoudsopgave
