1. Inleiding
Model REF: 6000, Tinearity
TM
G1
Naam en adres van de fabrikant
Duearity AB
Höjdrodergatan 21
212 39 Malmö
Zweden
Naam en adres van de Nederlandse distributeur
Mediplast Benelux
Eeckersteghe 14
6181 KZ ELSLOO
2. Beoogd gebruik
Tinearity G1 is een apparaat dat wi e ruis genereert om pa ënten die lijden aan nnitus te
verlichten en te behandelen. De doelgroep bestaat uit volwassenen ouder dan 18 jaar.
Opmerking De pa ënt is de beoogde gebruiker van het apparaat.
3. Indica es voor gebruik
3.1. Beoogde medische indica e
Tinearity G1 is bedoeld voor de behandeling en verlich ng van oorsuizen bij gebruikers met een
normaal gehoor of licht gehoorverlies. Tinearity G1 hee een uitgangsvermogen zoals
weergegeven in diagram 1. Gebruikers wordt aangeraden de hulp van een audioloog in te roepen
om hun audiogram vast te stellen.
Diagram 1. Maximaal uitgangsvermogen
De aanbevolen behandel jd is 8 uur per dag gedurende 6-24 maanden.
Page 7