Inhoudsopgave
Advertenties
Verklaring van conformiteit
Wij,
Technicare Ridderkerk B.V. met de volgende eigenschappen:
Bedrijfsnaam:
TechniCare Ridderkerk B.V.
Handelsnaam:
TechniCare
Adres:
Nikkelstraat 24
Postcode:
2984AM
Land:
Nederland
GS1 Prefix Code:
87193273974
SRN Code:
NL-MF-000005899
verklaren hierbij dat het CE-gemarkeerde product waar deze verklaring betrekking op heeft,
Product:
Mobilyzer Premium/Excellent
Artikelnummer:
Z01-01 / Z01-02
Accessoires:
Zie Bijlage I
UDI-DI Code:
8719327397343
SRN Code:
8719327397343
GMN Code:
87193273974Z01-01AB
Basic UDI-DI Code
(01) 8719327397343(17)xxxxxx(10)xxx(21)xxxx
Is geclassificeerd als:
Medisch hulpmiddel klasse I volgens Annex XIII, Hoofdstuk III van Richtlijn EU/745 (MDR) met betrekking
tot medische hulpmiddelen.
Het hulpmiddel dat onder deze verklaring valt is in overeenstemming van de verordening en voldoet aan
de essentiële eisen van de Verordening onder verantwoordelijke van de fabrikant:
- EU 2017/745 (MDR) (Medische hulpmiddelen)
- NEN EN 13485
- NEN EN 14971
- NEN EN
Producten die worden gedekt door deze Verklaring van conformiteit zijn toegevoegd aan de product
referentielijst (zie bijlage I).
Handtekening:
Datum:
10-06-2022
Naam:
Arjan van de Voorde
Functie:
Directeur
Mobilyzer
15
Advertenties
Inhoudsopgave
