Inhoudsopgave
Advertenties
Externe batterij
Voeding Klasse II
Ingangsspanning
Meegeleverd elektrische voeding:
Ingangsstroom:
Uitgangsspanning
WAARSCHUWING:
Gebruik alleen de bij het apparaat geleverde plug-in elektrische voeding.
De elektrische voeding is niet ontworpen om te worden gerepareerd. Gebruik het niet als het beschadigd is,
en neem contact op met een thuiszorg verlener zodat het vervangen kan worden.
Fysieke kenmerken
Afmetingen (DxBxH):
Afmetingen transporttas (D x B x H):
Afmetingen harde tas (D x B x H):
Gewicht (zonder voeding):
Gewicht elektrische voeding:
Operationeel volume (minimale
hoeveelheid gas in de
bevochtigingskamer):
Bruikbaar waterreservoirvolume:
Maximale vloeistofniveau:
EG-markering
Datum van de EG-markering van het SEFAM S.Box apparaat: 2017
Reglementaire eisen
De aan het medische apparaat verbonden risico's werden geëvalueerd volgens de norm ISO 14971,
met name ten aanzien van het algemene restrisico.
Het SEFAM S.Box apparaat voldoet aan de volgende richtlijnen en normen.
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen, gewijzigd door de
Europese Richtlijn 2007/47/EG.
Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad van betreffende de harmonisatie
van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van radioapparatuur.
Richtlijn 2011/65/EU ter beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische
en elektronische apparatuur (RoHS).
Richtlijn 2012/19/EU betreffende Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
Federal Aviation Administration RTCA/DO-160G Sectie 21 Klasse M.
IEC 60601-1:2005 + AC1:2006 + AC2:2007 + Amd1:2012: Elektromedische apparaten – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2:2014: Elektromedische apparaten. Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften.
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Voorschriften en tests
IEC 60601-1-2:2015: Elektromedische apparaten. Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften.
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Voorschriften en tests
SEFAM S.Box
100 – 240 VAC, 50 - 60 Hz
MDS-090BAS24 A (stekker verschilt per land)
2 - 1 A
24 V
245 x 140 x 110 mm met zijdeksel
245 x 185 x 110 mm met bevochtiger
305 x 245 x 180 mm
350 x 310 x 190 mm
1,4 kg Apparaat met zijdeksel
1,7 kg met bevochtiger
0,5 kg
730 ml
350 ml
aangegeven op de bevochtigingskamer door
35
Technische kenmerken
Advertenties
Inhoudsopgave
