Inhoudsopgave
Advertenties
15
Verklaring van conformiteit
volgens MDR 217/745 bijlage VIII hoofdstuk III punt 4.1, regel 1
niet-invasieve medische hulpmiddelen van klasse 1.
Volgens punt 6.5 van regel 13 zijn dit werkzame producten van
klasse 1. Wij, SLK Vertriebs GmbH, Am Herdicksbach 18, 45731
Na het doorlopen van de overeenstemmingsbeoordelingsprocedure volgens
MDR 217/745 afdeling 2, artikel 52 en de daar
Punt (7) en het samenstellen van de technische documentatie
overeenkomstig de bijlagen II en III
SLK Vertriebsgesellschaft verklaart als enige verantwoordelijke fabrikant
van de bovengenoemde producten het volgende
Conformiteit door deze EU-conformiteitsverklaring af te geven
overeenkomstig artikel 19.
Versie B1.1
EG CONFORMITEITSVERKLARING
Waltrop
verklaren op eigen
verantwoordelijkheid: Het
product:
SLK II Digitaal
SLK II
Digitaal
15
Advertenties
Inhoudsopgave
