Inhoudsopgave
Advertenties
Classificatie:
Classificatiecriteria:
Hierbij verklaren wij dat het hieronder vermelde productiekwaliteitsborgingssysteem
is onderzocht volgens de vereisten van de nationale wetgeving in het VK waaraan de
ondergetekende is onderworpen, waarin bijlage II, 3 van de Richtlijn 93/42/EEG en de Richtlijn
2007/47/EG inzake medische hulpmiddelen zijn opgenomen.
Wij verklaren dat het productkwaliteitssysteem voldoet aan de van toepassing zijnde
voorschriften van de hierboven genoemde wetgeving, en het resultaat geeft de organisatie
het recht om de CE 0473-markering te gebruiken op die hierboven vermelde producten.
Toegepaste normen: BS EN 1041, EN ISO 10079-3, EN ISO 14971, ISO 15223-1
Aangemelde instantie:
Adres:
Registratienr. certificering:
Reeds vervaardigde toestellen:
Validiteit van DOC:
Vertegenwoordiger van de fabrikant:
Functie:
Publicatiedatum:
CONFORMITEITSVERKLARING
Precision Medical, Inc.
300 Held Drive
Northampton PA 18067, VS
Emergo Europe (Europees kantoor)
Molenstraat 15
2513 BH 's-Gravenhage
Nederland
Tel: +31 (0) 70.345.8570
Fax: +31 (0) 70.346.7299
Vacuümregelaars:
PM3000E, PM3000DE, PM3000DEHV, PM3100E,
PM3100DE, PM3100DE-MG, PM3100DEHV, PM3100DEIN,
PM3100EHV, PM3100EHV-Y, PM3100EIN, PM3200E,
PM3200E-Y, PM3200E3, PM3500E, PM3500E-MG,
PM3500DE, PM3500DE-LB, PM3600E, PM3600DE
IIa
Clausule 3.2 regel 11 van bijlage IX van de Richtlijn
medische hulpmiddelen
AMTAC Certification Services Limited
Davy Avenue Knowlhill Milton Keynes MK5 8NL, GB
Laat ons weten hoe we presteren!
Bezoek ons op
www.precisionmedical.com
1126 CE
Vervaldatum: 3 augustus 2017
Serienr. traceerbaarheid Gegevens
apparaatgeschiedenis
04 augustus 2012 tot vervaldatum
Kwaliteitsbeheerder
Vertegenwoordiger kwaliteitssystemen/ISO
04 augustus 2012
503443NL Rev0 [T12] 3/14 (?M) Gedrukt in VS
0473
Advertenties
Inhoudsopgave
