Inhoudsopgave
Advertenties
TOC analyser CA79
Endress+Hauser
24
Editor
De tijd is de meettijd met de spoeltijd in minuten.
Wanner NA is geselecteerd voor een poort in een stap of wanneer de lijst geheel vol
is, start de sequentie weer bij stap 1 in de meetmodus zodat de monsters continu
worden gemonitord.
Het systeem maakt een nieuw databestand aan na elke stap. Dit verschilt van de continue
modus zonder een interval waarbij een nieuw bestand wordt aangemaakt na uiterlijk 24
uur wanneer het meetproces niet is onderbroken.
De eerste rij moet een monster en een tijd bevatten.
Software aangepast op CFR 21 Part 11
CFR 21 Part 11 is onderdeel van Title 21 van de Code of Federal Regulations, die de
regelgeving voorschrijft van de United States Food and Drug Administration (FDA) voor
wat betreft elektronische records en elektronische handtekeningen (ERES). Part 11, zoals
dit algemeen bekend is, definieert de criteria waaronder elektronische records en
elektronische handtekeningen als betrouwbaar, geloofwaardig en gelijkwaardig aan
papieren records worden gezien (Title 21 CFR Part 11 Section 11.1 (a)).
Een nieuwe functie gebruikersbeheer was geïntroduceerd om de analyzer-software aan te
passen voor Part 11. In het softwareprogramma dat is gebaseerd op CRF 21 Part 11, wordt
het menu User management getoond in het hoofdmenu.
Inbedrijfname
A0046974
35
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
