Inhoudsopgave
Advertenties
Reiniging
Attentie: Vóór het begin van de reinigingswerkzaamheden
de stekker van het snoer uit het stopcontact trekken om
een elektrische schok te vermijden.
De behuizing van de pomp en de rollers regelmatig
m.b.v. een doek of spons met warm zeepsop reinigen.
(Door gebruik van alcohol, bleekwater of sterke
reinigingsmiddelen kan de behuizing van de pomp op
lange termijn beschadigd raken.) Druppelsensoren m.b.v.
een in isopropylalcohol gedrenkt wattenstaafje reinigen.
Desinfectie:
Het desinfecteren van de pomp geschiedt als volgt:
Cidex (Arbrook, Inc.)
pHisohex (Winthrop-Breon Laboratories)
Hibiclens (Stuarat Pharmaceuticals)
Isopropylalcohol
Desinfectiemiddel bij aids of hepatitis:
10 % concentraat van 5,25 % natriumhypochloriet
(bleekwater)
70 % concentraat van isopropylalcohol
Na de toepassing van deze desinfectiemiddelen de pomp
aan de lucht laten drogen. Deze aanbevelingen hebben
geen voorrang boven de officiële protocollen, die van
instelling tot instelling kunnen variëren. Om het correcte
protocol in een bepaalde instelling te weten te komen, is
aan te bevelen contact met de verantwoordelijke persoon
voor de desinfectiecontrole op te nemen.
138_G_2.indd 49
Afdanken van elektrische en
elektronische apparatuur
Dit elektronische apparaat dient niet als gewoon afval weg-
gegooid te worden. Als de pomp defect of versleten is, dan
dient dit apparaat op de correcte wijze afgedankt te worden,
of meegegeven te worden aan de vertegenwoordig(st)er
van de fabrikant. Door dit te doen werkt u actief mee aan
de mogelijkheden om de pomp, of delen daarvan opnieuw
te gebruiken of recyclen en daardoor de hoeveelheid
elektronisch afval in het milieu te beperken.
Service en onderhoud
Het toepassen van een medisch hulpmiddel of apparaat is
altijd onderhevig aan de nationale voorschriften, richtlijnen,
regels en/of wetgeving m.b.t. de productveiligheid en de
bescherming van werknemers. Het toepassen van deze
regels en voorschriften dient opgevolgd te worden door alle
gebruikers, evenals de aangegeven gebruiksinstructies van
de fabrikant.
Let op: deze regels kunnen periodiek veranderen.
Binnen het kader van de Duitse wetgeving betreffende
medische apparaten (MPG Medizinproduktegesetz)
is het vereist dat de gebruikers volgens §14 MPG
(laatst aangepast in augustus 2002) en §5ff BetreibV
(Betreiberverordnung, laatst aangepast in februari 2004)
werken en zich houden aan de actueel geldende nationale
voorschriften, richtlijnen, regels en/of wetgeving.
Volgens het bovenstaande en de aanwijzingen van de
fabrikant dienen functie- en veiligheidscontroles minimaal
1x per jaar plaats te vinden. De uit te voeren functie- en
veiligheidscontroles worden beschreven in controlelijsten
die door uw vertegenwoordig(st)er van de fabrikant
kunnen worden verstrekt. Alle onderhoud en reparaties
dienen uitgevoerd te zijn alvorens de pomp opnieuw kan
worden ingezet.
Volgens Bijlage I van de EU-richtlijn 93/42/EEG I.
Algemene vereisten §13.1 Deel 13.6 d dient de
gebruiksaanwijzing alle informatie te bevatten die
noodzakelijk is om te kunnen bepalen of het hulpmiddel
juist geïnstalleerd is en op een deugdelijke en veilige wijze
kan functioneren. Tevens dient aangegeven te zijn op welke
wijze en met welk tijdsinterval onderhoud en/of kalibratie
dient plaats te vinden om daarmee veilig te stellen dat het
hulpmiddel juist en veilig gebruikt kan blijven worden. Deze
voorwaarden zijn in meer detail vastgelegd in de geldende
nationale regels en voorschriften.
De veiligheidsinspectie (STK Sicherheitstechnischen
Kontrollen) zoals vastgelegd in §6 BetreibV
(Betreiberverordnung, laatst aangepast in februari 2004)
dient uitgevoerd te worden door de gebruiker (bedrijf of
instelling) of door een daarvoor aangewezen, geautoriseerd
onderhoudsbedrijf. Deze veiligheidscontroles dienen plaats
te vinden binnen een tijdsinterval dat kort genoeg is om
defecten te vermijden, gebaseerd op de algemene
gebruikservaringen. De uiterste tijdsintervaltermijn voor
veiligheidscontroles bedraagt 2 jaar.
De functie- en veiligheidscontroles zijn duidelijk vastgelegd
en beschreven in een controlelijst die beschikbaar kan
worden gesteld door de lokale vertegenwoordig(st)er van
de fabrikant. De wettelijk noodzakelijke en praktische
uitvoering van beide controles zijn ook daarin duidelijk
vastgelegd.
De hierboven beschreven uitvoering van controles,
onderhoud en/of reparaties van dit medische hulpmiddel
mogen alleen uitgevoerd worden door een daarvoor
aangewezen gekwalificeerde en geautoriseerde persoon.
NL
49
8/6/09 12:42 PM
Advertenties
Inhoudsopgave
