1.
Algemene informatie
1.1.
Fabrikant
MAVIG GmbH
1.2.
Bediening en operator
Het product mag alleen worden bediend, gereinigd en gedesinfecteerd door daartoe opgeleid
personeel (met kennis over medische en radiologische technieken overeenkomstig de regelgeving
in het betreffende land).
De instructies voor gebruik zijn alleen geldig na een correct uitgevoerde eerste ingebruikname.
Voorafgaand aan het eerste gebruik moet het product grondig worden gereinigd en
gedesinfecteerd.
1.3.
Symbolen, veiligheidsinstructies en waarschuwingen
VEILIGHEIDS
Veiligheidsgerelateerde instructies zijn verplicht en moeten worden opgevolgd.
GERELATEERD
Het niet naleven hiervan kan leiden tot letsel of overlijden van een of
meerdere personen. U moet deze instructies hebben gelezen en begrepen
voordat u de systemen opstart.
Waarschuwingen moeten in acht worden genomen, anders kan het apparaat
WAARSCHUWI
beschadigd raken of kan er een storing optreden. U moet deze instructies
NG
hebben gelezen en begrepen voordat u het systeem opstart.
Niet-steriliseerbaar
Dit product kan niet worden gesteriliseerd met ethyleenoxide, straling,
aseptische verwerkingstechnieken, stoom of droge hitte.
Niet op staan
Ga niet op het product staan.
1.4.
Rapportagevereisten conform verordening (EU) 2017/745
Omdat de producten geen medisch hulpmiddel zijn in de zin van de EU-verordening inzake
medische hulpmiddelen 2017/745, bestaat er ook geen wettelijke rapportageplicht voortvloeiend
uit deze verordening.
Stahlgruberring 5
81829 München
Duitsland
Telefoon
+49 (0) 89 420 96 - 0
Fax
+49 (0) 89 420 96 - 200
E-mail
info@mavig.com
Web
www.mavig.com
DOK-ID: MDX03G01, BE # 6380515
5 / 11