Inhoudsopgave
Advertenties
6 - Normen
De Mi-Theta 600/Theta 500 van
CefarCompex is ontwikkeld voor gebruik
door zorgverleners en moet zodoende
voldoen aan de relevante medische
normen en voorschriften.
Om uw veiligheid te garanderen,
heeft CefarCompex de Mi-Theta 600/
Theta 500 ontworpen, geproduceerd en
gedistribueerd in overeenstemming met
de vereisten van de Europese Richtlijn
93/42/EEG voor medische apparaten.
De Mi-Theta 600/Theta 500 van
CefarCompex voldoet ook aan de
norm IEC 60601-1 over algemene
veiligheidsvereisten voor medisch-
elektrische apparaten, de norm
IEC 60601-1-2 over elektromagnetische
compatibiliteit, en de norm
IEC 60601-2-10 over specifieke
veiligheidsvereisten voor zenuw- en
spierstimulatoren.
De Mi-Theta 600/Theta 500 van
CefarCompex voldoet ook aan Richtlijn
2002/96/EEG over afgedankte elektrische
en elektronische apparatuur (AEEA).
7 - Gestandaardiseerde
symbolen
Lees de gebruiksaanwijzingen vóór
gebruik.
De Mi-Theta 600/Theta 500 van
CefarCompex is een apparaat van
Klasse II met interne elektrische stroom
en toegepaste onderdelen van Type BF.
Markering voor afgedankte elektrische
en elektronische apparatuur (AEEA)
conform norm EN 50419.
1250
In overeenstemming met de vereisten
van de Europese Richtlijn 93/42/EEG
voor medische apparaten.
8 - Technische specificaties
A) Algemene informatie
Batterij 941213: Nikkel-metaalhybride
(NiMH) oplaadbare batterij (4,8 V,
2000 mAh).
Batterijopladers: Alleen batterijopladers
met de volgende informatie kunnen
gebruikt worden voor het opladen van
batterijen die worden geleverd bij de
Mi-Theta 600/Theta 500-stimulatoren.
Europa
683010
Type TR1509-06-E-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz / 0,5 A max.
Output 9 V/1,4 A /15 W
VK
683012
Type TR1509-06-U-133A03
Input 90-264 VAC /47-64 Hz / 0,5 A max.
Output 9 V/1,4 A /15 W
B) Neurostimulatie
Alle elektrische specificaties worden
gegeven voor een impedantie van
500-1000 ohm per kanaal.
Kanalen: vier individueel instelbare
kanalen, elektrisch geïsoleerd van elkaar
en van de aarde.
Impulsvorm: rechthoekig;
gecompenseerde constante stroom
om elke gelijkstroomcomponent uit te
sluiten, zodat geen restpolarisatie van
de huid kan voorkomen.
Maximale stroomsterkte van een impuls:
120 mA
Stap bij verhoging van de intensiteit:
Manuele instelling van de stimulatie-
intensiteit: 0-999 (energie) – Minimale
verschil: 0,5 mA
Impulsduur: 30 tot 400 microseconden
Maximale hoeveelheid elektriciteit per
impuls: 96 microcoulomb (2 x 48 μC,
gecompenseerd)
Standaard impulsstijgtijd:
3 microseconden (20%-80% van maximale
stroomsterkte)
Impulsfrequentie: 1-150 Hz.
NL
37
Advertenties
Inhoudsopgave
