Inhoudsopgave
Advertenties
16 | Aanvullende informatie
Klinisch voordeel
De oplader zelf biedt geen direct klinisch voordeel. Een indirect klinisch voordeel wordt geboden door
het moederapparaat (oplaadbare hoortoestellen) in staat te stellen hun beoogde doel te bereiken.
We zijn volgens de regelgeving verplicht om de volgende waarschuwingen te geven:
WAARSCHUWING:
Het gebruik van een draadloze oplader direct naast andere
elektronische apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot onjuiste prestaties. Als dergelijk
gebruik noodzakelijk is, controleer dan of uw hoortoestellen en de andere apparatuur normaal werken.
WAARSCHUWING:
Het gebruik van andere accessoires, onderdelen of
vervangingsonderdelen dan die van de fabrikant van uw oplader kan leiden tot verhoogde
elektromagnetische emissies en verminderde elektromagnetische immuniteit en kan leiden tot
verminderde prestaties.
WAARSCHUWING:
Als draagbare radiofrequente communicatieapparatuur op minder
dan 30 cm (12 inch) afstand van uw oplader wordt gebruikt, kan dit leiden tot verslechtering van de
prestaties van uw oplader. Als dit gebeurt, ga dan weg van de communicatieapparatuur.
OPEN DE OPLADER NIET. ER ZIJN GEEN ONDERDELEN
BINNENIN DIE DOOR DE GEBRUIKER KUNNEN WORDEN
ONDERHOUDEN
De StarLink 2.0-laders en StarLink Premium 2.0-laders hebben een IP 22-classificatie volgens IEC 60529.
Dit betekent dat de unit beschermd is tegen vaste voorwerpen van meer dan 12 mm, zoals vingers en
vallende waterdruppels, zoals condensatie.
Sluit de lader niet aan op apparaten die niet in deze gebruikershandleiding worden beschreven.
De gebruiker mag beide oplaadpoorten van het hoortoestel niet tegelijkertijd aanraken.
De levensduur van de StarLink 2.0-laders en StarLink Premium 2.0-laders is 3 jaar.
De StarLink 2.0-laders en StarLink Premium 2.0-laders zijn getest op de volgende emissie- en
immuniteitstests en zijn geslaagd voor deze tests:
•
IEC 60601-1-2 vereisten voor uitgestraalde en geleide emissies voor een apparaat van Groep 1 Klasse
B, zoals vermeld in CISPR 11.
•
Harmonische vervorming en spanningsschommelingen die van invloed zijn op de voedingsbron zoals
vermeld in tabel 2 van IEC 60601-1-2.
•
Immuniteit voor RF-straling bij een veldniveau van 10 V/m tussen 80 MHz en 2,7 GHz, evenals hogere
veldniveaus van communicatieapparatuur, zoals vermeld in tabel 9 van IEC 60601-1-2.
•
Immuniteit voor magnetische velden met vermogensfrequentie op een veldniveau van 30 A/m en
magnetische velden met nabijheidsfrequentie zoals gedefinieerd in tabel 11 van IEC 60601-1-2.
•
Immuniteit voor ESD-niveaus van +/- 8 kV geleide ontlading en +/- 15 kV luchtontlading.
•
Immuniteit voor snelle elektrische transiënten op de voedingsingang bij een niveau van +/- 2 kV bij
een herhalingssnelheid van 100 Hz.
•
Immuniteit voor overspanningen op de voedingsingang van +/- 1 kV lijn naar lijn.
•
Immuniteit voor geleide storingen veroorzaakt door RF-velden op de voedingsingang zoals vermeld
in tabel 6 van IEC 60601-1-2.
•
Immuniteit voor spanningsdalingen en onderbrekingen op de voedingsingang zoals vermeld in tabel
6 van IEC 60601-1-2.
EU-MELDING VAN BIJWERKINGEN
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan met betrekking tot uw Starkey-apparaat moet worden
gemeld aan uw plaatselijke Starkey-vertegenwoordiger en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
waarin u gevestigd bent. Een ernstig incident wordt gedefinieerd als elke storing, verslechtering van
de kenmerken en/of prestaties van het apparaat, of onvolkomenheid in de gebruikershandleiding/
labeling van het apparaat, die zou kunnen leiden tot de overlijden of ernstige verslechtering van de
gezondheidstoestand van de gebruiker, OF dit bij herhaling veroorzaken.
FCC-informatie
Deze apparaten voldoen aan deel 15 van de FCC-regels en aan ISED Canada licentievrije RSS-normen.
De werking is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: (1) Dit apparaat mag geen schadelijke
interferentie veroorzaken, en (2) dit apparaat moet alle ontvangen interferentie accepteren, inclusief
interferentie die een ongewenste werking van het apparaat kan veroorzaken.
OPMERKING:
De fabrikant is niet verantwoordelijk voor radio- of tv-interferentie veroorzaakt door
onbevoegde wijzigingen aan deze apparatuur. Dergelijke wijzigingen kunnen de bevoegdheid van de
gebruiker om de apparatuur te bedienen ongeldig maken.
Aanvullende informatie | 17
Advertenties
Inhoudsopgave
