Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Fisic Medimate
Samenvatting van Inhoud voor Fisic Medimate
- Pagina 3 Waarom meten met de Medimate? Beoogd gebruik De Medimate Multireader is in combinatie met de Bubblegum Medimate lab-chips bestemd voor de volgende bepalingen: in plasma en veneus volbloed: de kalium-, lithium- en creatinineconcentratie en de nierfunctie (eGFR). in capillair vingerprikbloed:...
-
Pagina 5: Inhoudsopgave
4.4.3 Correct stuwen....................25 5. Een meting uitvoeren met bloed (veneus, vingerprik of plasma)........26 5.1. Voorbereidingstaken....................27 5.2 De meting starten......................27 5.3 De Medimate lab-chip openen en het afsluitlipje verwijderen......28 5.4 De bloeddruppel op de Medimate lab-chip aanbrengen........28 5.4.1 Algemeen......................28 5.4.2 Veneus bloed.....................28... - Pagina 6 5.7 Het verwijderen van de lab-chip................31 6. Een meting uitvoeren met urine..................32 6.1. Voorbereidingstaken....................32 6.2 De meting starten......................33 6.3 De Medimate lab-chip openen en afsluitlipje verwijderen........34 6.4 De urinedruppel op de Medimate lab-chip aanbrengen........34 6.5 Medimate lab-chip in Medimate Multireader plaatsen.........35 6.6 Het meetresultaat......................35 6.7 Medimate lab-chip verwijderen................35...
- Pagina 7 12.6.5 Geen interferentie in urine door te lage concentratie.......54 12.6.6 Samenvatting interferentie in urine.............55 12.6.7 Invloed co-medicatie..................55 12.7 Foutmeldingen......................55 12.7.1 Limitaties......................55 12.8 Nieuwe validatieresultaten..................55 12.9 Technische specificaties van de Medimate............56 12.9.1 Algemene technische specificaties...............56 13. Verklaring van de symbolen...................57 14. Service en garantie......................58 15. Slotbepaling........................58...
-
Pagina 8: Belangrijke Informatie
Medimate Multireader en zet de Medimate Multireader altijd op een vlakke en gladde ondergrond. Pak de Medimate Multireader tijdens het uitvoeren van een bepaling niet in de • hand maar laat deze rustig op de ondergrond staan. - Pagina 9 Bewaar het apparaat dus in een droge ruimte. Raak de glazen detectiechip in de Medimate lab-chip nooit aan, hieraan kunt u zich snijden en u kunt de meting nadelig beïnvloeden waardoor de kans op een fout groter wordt.
-
Pagina 10: Belangrijke Informatie Voor Het Uitvoeren Van Een Bepaling
Herhaal de meting indien u twijfel over de uitkomst. Als u het meetresultaat niet vertrouwt, voer dan de meting nog een keer uit met een nieuwe Medimate lab-chip. Gebruik een Medimate lab-chip nooit meer dan één keer. - Pagina 11 Indien kalium bij de vingerprik wordt weergegeven, hou dan rekening met het feit dat deze vaak onbetrouwbaar is door het optreden van hemolyse. Belangrijk: Herhaal de meting altijd bij onverwacht resultaat. Hoe klein de kans ook is, het is altijd mogelijk dat de Medimate een verkeerd resultaat weergeeft.
-
Pagina 12: Kennismaking Met De Medimate
De Medimate bestaat uit een meter, de Medimate Multireader, en de Medimate lab- chip. Om de meting uit te voeren heeft u naast de Medimate Multireader voor elke meting een nieuwe Medimate lab-chip nodig. In het geval van een vingerprikmeting is daarnaast een vingerprikpen of veiligheidslancet nodig om een druppel bloed uit de vinger te verkrijgen. -
Pagina 13: De Medimate Multireader
Multireader en steek de stekker in het stopcontact. De Medimate Multireader staat nu in de stand-by-stand. U haalt de stroom van de Medimate Multireader door de stekker uit het stopcontact te halen. Voor uw veiligheid moet u ten alle tijden bij de adapter kunnen komen. -
Pagina 14: De Medimate Lab-Chip
Medimate Multireader opgeslagen. Om de Medimate lab-chip te openen gaat u als volgt te werk, zie figuur 8: 1. Neem de Medimate lab-chip tussen duim en wijs- of middelvinger. De pijl op de Medimate lab-chip wijst daarbij van u af. - Pagina 15 Laat de Medimate Multireader en Medimate lab-chips op temperatuur • komen in de ruimte waar u de meting uitvoert. Wanneer de Medimate Multireader en Medimate lab-chips naar een ruimte met een andere temperatuur worden verplaatst dient u 30 minuten de tijd te nemen om de apparatuur op temperatuur te laten komen.
-
Pagina 16: Prikpennen
2.4 Diff-Safe Voor een bloedmeting uit een standaard veneuze bloedafnamebuis (vacutainer) kan de diff-safe gebruikt worden. De Diff-Safe past precies in de vorm van de Medimate lab-chip om zo makkelijk mogelijk de druppel aan te brengen, zie figuur 16 2.5 Urine- en buffercontainers... -
Pagina 17: Druppelpipet
Voor het overbrengen van de urinedruppel van de buffercontainer naar de Medimate lab-chip zijn druppelpipetten bijgeleverd. Deze pipetten zijn voor eenmalig gebruik. 2.7 Overige accessoires Afhankelijk van de opties op de Medimate Multireader kunnen de volgende accessoires worden meegeleverd: een toetsenbord en een handscanner. -
Pagina 18: Het Eerste Gebruik
Medimate lab-chip niet meer gebruikt worden. 3.3 Medimate Multireader aansluiten Plaats de Medimate Multireader op tafel. • Sluit de adapter aan op de Medimate Multireader en steek de stekker in het • stopcontact. Wanneer de Medimate Multireader is aangesloten verschijnt het stand-by scherm. -
Pagina 19: Instellen Van De Datum En Tijd
De Medimate Multireader is nu klaar voor het gebruik. Door nogmaals op de aan/uit-knop te drukken zet u de Medimate Multireader • weer op standby. Figuur 11: Diverse schermen van de Medimate Multireader. De onderste drie schermen geven de schermen weer voor het instellen van de datum en tijd. -
Pagina 20: Taal Instellen
Schermen van de Medimate Multireader voor het instellen van de taal. 3.6 Instellen van het geluid Het is mogelijk de Medimate Multireader zo in te stellen dat een piepje hoorbaar is bij het indrukken van elke toets en/of wanneer de meting is afgerond. U kunt het geluid ook uitschakelen. -
Pagina 21: Bloedsoort Instellen
Selecteer de meting die u wilt uitvoeren en druk op OK. • Druk op de return-toets om terug te komen in het hoofdmenu. De Medimate • Multireader zal deze keuze – ook na het afsluiten van het systeem – onthouden totdat u via dit menu een andere keuze vastlegt. -
Pagina 22: Het Zetten Van Een Vingerprik
Een goede bloeddruppel is: Een grote druppel, • zonder stuwen en duwen verkregen, • direct zonder wrijven op de vulopening van de Medimate lab-chip aangebracht, • vult de opening goed. • Wanneer de bloeddruppel niet zorgvuldig wordt verkregen en aangebracht op de Medimate lab-chip dan zal de Medimate een waarschuwing of foutmelding geven. -
Pagina 23: Warme, Goed Doorbloede Vingers
Voor een goede, grote bloeddruppel is het volgende van belang: warme, goed doorbloede vingers, • schone handen, • de keuze van de juiste prikpen, • de juiste priklocatie, • correct stuwen. • Hieronder wordt de juiste werkwijze beschreven vanuit het perspectief dat de persoon zelf de vingerprik uitvoert oftewel vanuit het perspectief van een zelftest. -
Pagina 24: De Keuze Van De Juiste Prikpen
4.4.1 Keuze van de hand en vinger Denk eerst goed na over met welke hand u het beste de bloeddruppel op de Medimate lab-chip kunt aanbrengen. Oefen de handelingen even uit voordat u de daadwerkelijke vingerprik uitvoert. Kies bij voorkeur voor de middel- of ringvinger,... -
Pagina 25: Keuze Van De Juiste Priklocatie
13. Om het aanbrengen van de druppel op de Medimate lab- chip te vergemakkelijken is het belangrijk ook even goed na te denken of het makkelijker is aan de rechter of aan de linkerzijde van de vingertop te prikken. -
Pagina 26: Een Meting Uitvoeren Met Bloed (Veneus, Vingerprik Of Plasma)
De temperatuur van de ruimte waarin u de meting uitvoert moet tussen de • 15 en 28 °C zijn. Laat de Medimate Multireader en de Medimate lab-chip minimaal 30 minuten op de juiste temperatuur komen. BELANGRIJK: de Medimate lab-chip dient hiervoor het beste al uit de verpakking te worden gehaald. -
Pagina 27: Voorbereidingstaken
Zorg voor persoonlijke bescherming conform de richtlijnen van de instelling, • bijvoorbeeld het gebruiken van handschoenen. 5.2 De meting starten Druk op de aan/uit-knop links van het scherm om de Medimate Multireader te • activeren. Eerst verschijnt het Medimate logo, waarna het scherm vanzelf over gaat in het hoofdmenu. -
Pagina 28: De Medimate Lab-Chip Openen En Het Afsluitlipje Verwijderen
5.3 De Medimate lab-chip openen en het afsluitlipje verwijderen Om de Medimate lab-chip te openen gaat u als volgt te werk, zie paragraaf 2.2 en figuur 8: Neem de Medimate lab-chip tussen duim en wijs- of middelvinger. De pijl op de •... - Pagina 29 Voer de vingerprik uit volgens ‘Hoofdstuk 4: Het zetten van een correcte vingerprik’. Wanneer de bloeddruppel groot genoeg is kan deze worden aangebracht op de vulopening in de Medimate lab-chip, zie figuur 17. Bij twijfel over de eerste druppel (indien deze bijvoorbeeld met zeer veel stuwen verkregen is) neem dan de tweede...
-
Pagina 30: Medimate Lab-Chip In Medimate Multireader Plaatsen
Medimate lab-chip in kan worden gestoken. Druk stevig door totdat de Medimate lab-chip niet verder kan en totdat een klik hoorbaar is. De meting start nu vanzelf. De voortgang duurt enkele minuten en is op het scherm te volgen. -
Pagina 31: Het Meetresultaat
Figuur 19: Aan de onderzijde Multireader halen door de onderkant van de van de Medimate lab-chip zit Medimate lab-chip iets in te drukken. Het afval (lab- een klein weerhaakje in het midden (weergegeven in de chip, prikpen, afnamemateriaal en pipetpunten) rode cirkel). -
Pagina 32: Een Meting Uitvoeren Met Urine
De temperatuur van de ruimte waarin u de meting uitvoert moet tussen de • 15 en 28 °C zijn. Laat de Medimate Multireader en de Medimate lab-chip minimaal 30 • minuten op de juiste temperatuur komen. De Medimate lab-chip dient hiervoor uit de verpakking te worden gehaald. -
Pagina 33: De Meting Starten
6.2 De meting starten Druk op de aan/uit-knop links van het scherm om de Medimate Multireader te • activeren. Eerst verschijnt het Medimate logo, waarna het scherm vanzelf over gaat in het hoofdmenu. -
Pagina 34: De Medimate Lab-Chip Openen En Afsluitlipje Verwijderen
6.3 De Medimate lab-chip openen en afsluitlipje verwijderen Om de Medimate lab-chip te openen gaat u als volgt te werk, zie paragraaf 2.2 en figuur 8: Neem de Medimate lab-chip tussen duim en wijs- of middelvinger. De pijl op de •... -
Pagina 35: Medimate Lab-Chip In Medimate Multireader Plaatsen
Medimate lab-chip in kan worden gestoken. Druk stevig door totdat de Medimate lab-chip niet verder kan en totdat een klik hoorbaar is. De meting start nu vanzelf. De voortgang duurt enkele minuten en is op het scherm te volgen. -
Pagina 36: Wanneer Niet Meten
• Meet niet wanneer de temperatuur van de Medimate Multireader, de • Medimate lab-chips en ruimte onderling afwijken. Neem dan 30 minuten de tijd om de apparatuur te laten acclimatiseren. Pas daarna kunt u betrouwbaar metingen uitvoeren. Zet geen vingerprik in vingers met wondjes of littekens of waaraan een ring •... -
Pagina 37: Resultaten
8. Resultaten 8.1 Uitkomst van de meting De concentraties van de analyten worden berekend en weergegeven in µmol/l en/of mmol/l. Indien aanwezig in de firmware: Urine kan in gram/dag worden omgerekend, voeg hiervoor ook het totale • gemeten volume urine toe. Natrium in urine kan worden omgerekend naar natrium-per-24-uur via de •... -
Pagina 38: Vergelijking Met Andere Meetapparatuur
Zo kan een meetwaarde die in een laboratorium bepaald wordt standaard lager of hoger uitvallen dan wanneer hetzelfde monster op de Medimate geanalyseerd wordt. De meetwaarde van de Medimate kan dus anders lijken dan wat men gewend is. -
Pagina 39: Mogelijke Foutmeldingen
1. Allereerst wordt voor het uitvoeren van de meting automatisch gecontroleerd of de Medimate lab-chip goed is geplaatst. 2. Indien het contact wordt verbroken met de Medimate lab-chip dan zal dit direct een foutmelding geven. Zorg ervoor dat bij het indrukken altijd een klik te horen is. -
Pagina 40: Medimate Multireader Is Te Koud
Er kan zich tijdens de analyse een storing voordoen in de lab-chip of in het analyseproces zelf, waardoor de meting wordt afgekeurd. U dient de meting dan opnieuw uit te voeren met een nieuwe Medimate lab-chip. Neem contact op met de leverancier wanneer deze storing zich blijft voordoen. Het kan ook gebeuren dat de Medimate lab-chip niet helemaal goed in de Medimate Multireader is gestoken. -
Pagina 41: Code S1: Software Malfunction
Medimate Multireader uitzetten en opnieuw opstarten. U dient een nieuwe meting met een nieuwe Medimate lab-chip uit te voeren. Mocht deze storing zich daarna herhalen neem dan contact met ons op. 9.6 Afwijking bij het mengen van urine met de buffer. -
Pagina 42: Vorige Meetresultaten Bekijken
Vorige meetresultaten bekijken Elk meetresultaat wordt door de Medimate Multireader opgeslagen met vermelding van het volgnummer, de datum en het tijdstip waarop de meting plaatsvond. Deze meetresultaten kunt u oproepen door in het hoofdmenu ‘meethistorie’ of ‘vorige waarden’ te selecteren. Op het scherm verschijnt dan een overzicht van alle... -
Pagina 43: Opslag, Onderhoud En Verificatie
Neem voor verificatiemogelijkheden contact op met Medimate. Van de Medimate Multireader is het niet bekend dat deze een verloop heeft van meetresultaten bij erg hoge aantallen (bijvoorbeeld bij meer dan 500 metingen). - Pagina 44 • en donkere plaats en bewaar beide producten bij voorkeur bij elkaar, zodat beide van gelijke temperatuur zijn. Druk altijd het verende lipje in bij het verwijderen van de Medimate lab-chip uit • de Medimate Multireader. Was uw handen en droog ze grondig voordat u de Medimate Multireader en de •...
-
Pagina 45: Technische Informatie
• De Medimate lab-chip bevat een glazen gedeelte van 3,0 cm lang en 0,4 cm breed waarmee de druppel (bijv. bloed of urine) tijdens de meting contact maakt. Dit glazen deel is onder andere voorzien van een injecteerput, meetelektroden en 2 micro-kanalen, het monsterkanaal en het scheidingskanaal. - Pagina 46 Figuur 32: Een vereenvoudigde weergave van de glazen detectiechip in de lab-chip. Stap 1: De bloeddruppel wordt bovenop het monsterkanaal geplaatst. De eerste stap is het aanbrengen van een bloeddruppel in het monsterreservoir aan het uiteinde van het monsterkanaal. Figuur 33 Een vereenvoudigde weergave van de glazen detectiechip in de lab-chip.
-
Pagina 47: Berekeningen Van Resultaten
Figuur 34: Een vereenvoudigde weergave van de glazen detectiechip in de lab-chip. Stap 3: Een elektrisch veld wordt geplaatst over het scheidingskanaal. Stap 4: Het uitlezen conductiviteitssensor geeft piekenpatroon. Stap 5: Met de grafiek in stap 4 kunnen de concentraties van de verschillende stoffen worden bepaald. -
Pagina 48: De Geschatte 24-Uurs-Natriumexcretie (Kawasaki)
24 uur is echter vaak niet haalbaar en tijdrovend. De natriumexcretie in 24-uurs-urine kan ook geschat worden met behulp van de Kawasaki-formule aan de hand van spot-urine. Afhankelijk van de firmware-versie die op de Medimate Multireader staat verschijnt de waarde voor de geschatte 24-uursnatriumexcretie op basis van de Kawasaki-formule op het scherm in milligram natrium per dag (Na mg/d). -
Pagina 49: Validatie Resultaten In Plasma En Bloed
12.4 Validatie resultaten in plasma en bloed 12.4.1 Creatinine in plasma, veneus volbloed en vingerprik volbloed. In tabel 2 staan de resultaten van de uitgevoerde testen per validatiestudie. Tabel 2: Samenvatting van de resultaten van de validatie studies voor creatinine Testresultaten Creatinine Plasma Volbloed... -
Pagina 50: Kalium In Plasma En Veneus Volbloed
De vingerprikresultaten worden hieronder dus niet getoond en zit om deze reden niet in het beoogd gebruik van de Medimate. De kalium resultaten van de uitgevoerde testen staan per validatiestudie in tabel 3. -
Pagina 51: Lithium In Plasma, Veneus Volbloed En Vingerprik Volbloed
De metingen zijn direct gelinkt aan de gouden standaard of als dit niet voorhanden cq mogelijk is aan de totale gebruikers groep in Nederland. Referentie gegevens voor Lithium is van de plasma bepaling van de Medimate 2012 (ref 5) die gekalibreerd is tegen de gouden standaard Vlamfotometer IL943 van... -
Pagina 52: Validatieresultaten Urine
Medlon, te Enschede en de Siemens Advia 1800 van DiagnostiekvoorU te Eindhoven (ref 6) welke is gestandaardiseerd tov NIST Standard Reference Materials en de plasma bepaling van de Medimate Bubblegum (ref 7). Prestaties van andere laboratoria of systemen kunnen van deze referenties afwijken. -
Pagina 53: Interferentie Beoordeling
Tabel 5: Resultaten per validatiestudie voor het bepalen van de natrium, kalium, creatinine en magnesium concentratie in urine. Testresultaten Urine Natrium Kalium Creatinine Magnesium Geschatte nauwkeurigheid (Total Error) 15 mmol/l – 20% 20 mmol/l 2,5 mmol/l 1,2 mmol/l Interne standaard met pipet ~ 18 mmol/l –... -
Pagina 54: Geen Interferentie Op Basis Van Techniek
Hieruit is een lijst van 23 stoffen gekomen. Deze stoffen zijn vervolgens beoordeeld op interferentie in bloed en urine. 12.6.2 Geen interferentie op basis van techniek De volgende stoffen zijn niet interfererend bevonden voor metingen in bloed of urine: Aceton, Albumine, Appelzuur, Aspirine, Cafeïne, Calcium, Citroenzuur, Creatine, Fumaarzuur, IJzer, Iodide, Koper, Pyrodruivenzuur, Sulfide, Ureum, Ascorbinezuur (Vitamine C), Zink. -
Pagina 55: Geen Interferentie In Urine Door Te Lage Concentratie
Afhankelijk van de firmware wordt bij de vingerprik een extra controle uitgevoerd op hemolyse. De mate van hemolyse wordt bepaald aan de hand van de gemeten kalium waarde. Bij een kaliumwaarde tussen de 7 en 13 mmol/l wordt een waarschuwing gegeven en bij een waarde hoger dan 13 mmol/l wordt de meting afgekeurd. -
Pagina 56: Foutmeldingen
Dit is ongeveer 1 op de 20 metingen. Mochten foutmeldingen vaker voorkomen controleer dan de instructies op het juist behandelen van het monster en het juist plaatsen op de Medimate lab-chip. Als dit niet helpt neem dan contact met ons op. -
Pagina 57: Technische Specificaties Van De Medimate
12.9 Technische specificaties van de Medimate 12.9.1 Algemene technische specificaties In tabel 6 staan de algemene specificaties van de Medimate. Voor de specificaties per gemeten stof wordt verwezen naar de testresultaten in hoofdstuk 10. Tabel 6: Algemene specificaties van de Medimate. -
Pagina 58: Verklaring Van De Symbolen
13. Verklaring van de symbolen In tabel 7 vindt u een toelichting op de symbolen die kunnen voorkomen. Tabel 7: Lijst met symbolen en toelichting. Symbool Toelichting Handleiding lezen voor gebruik Specifieke waarschuwing en markering van voorzorgsmaatregelen. Medische hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek Lotnummer Serienummer Artikel nummer... -
Pagina 59: Service En Garantie
Bestellingen kunt u schriftelijk plaatsen. Kijk hiervoor op de website of neem contact op per e-mail. 15. Slotbepaling De Medimate voor het bepalen van het lithium, kalium-, natrium- en creatinineniveau in capillair bloed, plasma, veneus volbloed en urine voldoet aan de volgende EU-richtlijnen: •...