Samenvatting van Inhoud voor SOMNOmedics ABPMpro
- Pagina 1 Medizinische Gerate für Schlafdiagnostik und Therapie meüics Gebruikershandleiding ABPMpro...
- Pagina 2 Am Sonnenstuhl 63 D-97236 Randersacker Tel.: (+49) 931 / 35 90 94 - 0 Fax: (+49) 931 / 35 90 94 - 49 E-mail: info@somnomedics.de Internet: www.somnomedics.de Rev. 1 10.03.2023 Alle eigennamen gemarkeerd met ™ of ® zijn auteursrechtelijk beschermd door SOMNOmedics...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
Software voorbereidingen......................15 Systeemvereisten........................15 Installatie van de ABPMpro software ..................15 Update van de software ......................20 De ABPMpro bedienen .........................22 Initialisatie ..........................22 Toepassing van de ABPMpro en zijn sensoren ................25 5.2.1 Het basisapparaat toepassen ...................25 5.2.2 De externe ECG-sensor aanbrengen ................26 5.2.3 De pletsensor aanbrengen (ABP510 en ABP510R)............27... - Pagina 4 Onderhoud en desinfectie ......................48 Onderhoud ..........................48 Reiniging en desinfectie ......................48 Gebruik van de interne batterij....................49 Essentiële vereisten........................49 Service ............................50 Technische gegevens ABPMpro....................50 Levensduur..........................50 Gebruiks-, opslag- en transportomstandigheden ..............51 EMC-informatie .........................51 Storing............................53 Garantie ............................53 Verwijdering van toepassingsonderdelen en/of de ABPMpro...........53 Accessoires en reserveonderdelen....................54 Opmerkingen..........................55...
-
Pagina 5: Inleiding
1 Inleiding Bedankt voor de aankoop van dit product van SOMNOmedics. Lees de volgende gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u het apparaat installeert en gebruikt. Suggesties om de functionele kenmerken van het apparaat en de gebruiksaanwijzing te verbeteren, accepteren we te allen tijde. We stellen uw feedback zeer op prijs. U kunt contact met ons opnemen via een van de onderstaande methoden. -
Pagina 6: Over De Abpmpro
2 Over de ABPMpro De ABPMpro bestaat uit de volgende hardware: • ABPMpro recorder met geïntegreerde versnellingsmeter en positiesensor; • Brachiale bloeddrukmanchet (3 maten beschikbaar die passen bij de armomvang van de patiënt) met geïntegreerde 1-kanaals ECG-sensor; • Optioneel: 3-kanaals ECG-sensor;... -
Pagina 7: Model En Apparaatnummer
Controleer onmiddellijk na ontvangst van het apparaat of het niet beschadigd is en of de bestelde accessoires volgens de leveringsbon zijn meegeleverd. De modelnaam op het productlabel (aan de achterkant van het apparaat) moet ABPMpro zijn en het referentienummer ABP050. Afbeelding 2-4: Productlabel ABPMpro... - Pagina 8 Specificatie van de interne bedrijfsspanning en het stroomverbruik Specificatie van de externe bedrijfsspanning en het stroomverbruik Afbeelding 2-5: Productlabel manchet Productlabel Manchet ABPMpro - Informatie, symbolen, pictogrammen en classificatie op dit label Fabrikant printte rechts van dit symbool Referentienummer De CE-markering geeft aan dat het apparaat voldoet aan alle toepasselijke EU-richtlijnen en dat de fabrikant heeft verklaard dat het in overeenstemming is.
-
Pagina 9: Besturingselementen
Afbeelding 2-6: Symbolen op voeding ABPMpro Belangrijke symbolen op voeding ABPMpro model GTM46101-1005-USB GlobTek Fabrikant afgedrukt rechts van dit symbool De voeding is alleen bedoeld voor gebruik binnenshuis Gebruikte elektrische apparaten mogen niet met het huishoudelijk afval worden weggegooid De voeding voldoet aan de vereisten van beschermingsklasse II en heeft geen extra aansluiting voor een aardleiding nodig. -
Pagina 10: Beoogd Gebruik
ECG-apparaat voor de lange termijn. 2.4.2 Gebruikers en context van gebruik De ABPMpro is een draagbaar apparaat dat met een manchet om de bovenarm wordt gedragen en wordt gebruikt als oscillometrische 24-uurs ambulante bloeddrukmeter. De ABPMpro bestaat uit de volgende hardware: •... -
Pagina 11: Patiënten
2.4.3 Patiënten De ABPMpro en toebehoren mogen alleen gebruikt worden bij patiënten van 12 jaar en ouder. Het mag alleen worden gebruikt op intacte huid. 2.4.4 Indicaties Het apparaat maakt langetermijnmetingen van bloeddruk en ECG tot 24 uur mogelijk. -
Pagina 12: Contra-Indicatie En Uitsluitingen
ABPMpro en de bijbehorende accessoires is uitgesloten voor patiënten die bewaking en intensieve zorg nodig hebben. De ABPMpro mag dus niet onafhankelijk of in combinatie met een ander product worden gebruikt als een life-support of monitoringsysteem. Er wordt geen aanspraak gemaakt op compatibiliteit met diagnostische beeldvormingsapparatuur. - Pagina 13 WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de ABPMpro worden gebruikt, inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur verslechteren.
- Pagina 14 Bij patiënten met pacemakers of andere geïmplanteerde stimulatoren MOET de analyse van de hartimpedantie worden uitgeschakeld tijdens de initialisatie door de pacemakerdetectie te selecteren of mag het externe ECG niet worden gebruikt. -14-...
- Pagina 15 Volg de instructies van de fabrikant bij het gebruik van ontsmettingsmiddelen. Houd je aan de voorgeschreven dosis en contacttijd. Het openen van de behuizing, repareren of wijzigen van de ABPMpro op welke manier dan ook, doet de garantie vervallen. Alleen SOMNOmedics en haar geautoriseerde distributeurs mogen het apparaat repareren.
-
Pagina 16: Software Voorbereidingen
Gebruik geschikte antivirussoftware en een firewall om je systeem te beschermen tegen malware. 4.2 Installatie van de ABPMpro software Controleer de bovengenoemde systeemvereisten voor de ABPMpro software. Gebruik alleen een installatiebestand dat afkomstig is van een betrouwbare bron, zoals meegeleverd met het systeem, geleverd door onze distributeur of gedownload van onze website (klantenlogin). - Pagina 17 Bevestig het welkomstbericht door te drukken op Afbeelding 4-2: ABPMpro software installeren Bevestig de standaard installatiemap of pas de map aan door op "Bladeren..." te klikken. Installeer de software NIET in de map Program Files van Windows omdat dit ertoe kan leiden dat de software niet correct werkt.
- Pagina 18 Bevestig de nieuwe installatie door op Afbeelding 4-4: ABPMpro software installeren Selecteer de componenten die moeten worden geïnstalleerd en druk op Afbeelding 4-5: ABPMpro software installeren -18-...
- Pagina 19 Om de eigenlijke installatie te starten, bevestigt u dit scherm door op te drukken. Afbeelding 4-6: ABPMpro software installeren De installatie wordt nu uitgevoerd. Afbeelding 4-7: ABPMpro software installeren -19-...
- Pagina 20 Nadat de installatie is voltooid, verschijnt de vraag of het USB-station moet worden geïnstalleerd. Vink het vakje aan (zie onderstaande afbeelding) dat is gemarkeerd met een rood vierkantje. Bevestig vervolgens met Afbeelding 4-8: ABPMpro software installeren De installatie van het USB-stuurprogramma start nu automatisch.
-
Pagina 21: Update Van De Software
De instellingen van de analyse en de analysesjablonen blijven zoals voorheen; • Gebruiker gedefinieerde update: je kunt kiezen welke componenten geïnstalleerd moeten worden (Afbeelding 4-12); • Volledige software-update: alle instellingen worden overschreven met de nieuwe standaardinstelling van de software. Afbeelding 4-11: ABPMpro software bijwerken -21-... - Pagina 22 Selecteer welke onderdelen moeten worden bijgewerkt en bevestig met Afbeelding 4-12: Door gebruiker gedefinieerde update ABPMpro software Ongeacht welke optie werd geselecteerd, volg nu de stappen die gelijkwaardig zijn aan de initiële installatie. -22-...
-
Pagina 23: De Abpmpro Bedienen
2. Start een meting op het apparaat met het laatst geprogrammeerde protocol. Initialisatie Optie 1 - de pc gebruiken Sluit de ABPMpro aan op de pc met de meegeleverde USB-kabel en het virtuele dockingstation zou moeten verschijnen, zoals hieronder afgebeeld. - Pagina 24 Afbeelding 5-2: Nieuwe opname voorbereiden -23-...
- Pagina 25 De minimale waarde is 130mmHg. In de automatische modus wordt de systolische bloeddruk gedetecteerd en zal de ABPMpro niet onnodig hoog pompen.
-
Pagina 26: Toepassing Van De Abpmpro En Zijn Sensoren
Afbeelding 5-3: De ABPMpro toepassen Schuif de ABPMpro stevig op het dockingstation totdat u een klik hoort. Pas dan is het apparaat goed bevestigd. Als je geen externe ECG-sensor hebt bevestigd en de interne ECG-sensor wilt gebruiken, zorg er dan voor dat beide metalen noppen contact maken met de huid. -
Pagina 27: De Externe Ecg-Sensor Aanbrengen
5.2.2 De externe ECG-sensor aanbrengen Zorg ervoor dat de huid goed wordt gereinigd met isopropanol op de plaats waar de ECG-elektroden op de huid worden bevestigd. Als de patiënt veel borsthaar heeft op de plaatsen waar de elektroden moeten worden bevestigd, raden we aan dit te scheren. Bevestig een ECG-elektrode voor eenmalig gebruik aan elk van de klikelektroden op de sensor. -
Pagina 28: De Pletsensor Aanbrengen (Abp510 En Abp510R)
5.2.3 De pletsensor aanbrengen (ABP510 en ABP510R) Als referentie om de plethsensor correct aan te brengen, vind je een groene streep op de manchet, aan de achterkant van de arm als de manchet goed is bevestigd. De plethsensor moet op dit punt onder de manchet worden bevestigd. Zorg ervoor dat de plethsensor helemaal onder de manchet zit en dat de platte kant van de sensor contact maakt met de huid. -
Pagina 29: De Meting Starten
5.3 De meting starten 5.3.1 Voorzorgsmaatregelen voor het starten van een meting Volg de onderstaande meetprocedure voor de eerste meting Voorwaarden • Rustige kamer met aangename temperatuur; • 30 minuten voor de meting niet roken, geen cafeïne gebruiken, niet eten en niet sporten; •... -
Pagina 30: Een Meting Starten
Als tijdens de initialisatie de verkeerde manchetmaat is geprogrammeerd, kan deze op het apparaat worden (pijl) om de cursor te verplaatsen naar de hoofdletter S, M of L. Gebruik (aan) aangepast. Druk op om de huidige geselecteerde manchetmaat te wijzigen . Gebruik de pijltjestoets om terug te keren naar de startopname. - Pagina 31 Afbeelding 5-9: Weergave na de eerste succesvolle meting Als je de opname wilt annuleren, gebruik dan de (pijl) knop om de cursor naar "Cancel" te verplaatsen. Bevestig met de knop (aan) om de opname te annuleren. Je moet dit nog een keer bevestigen. Daarna wordt de meting geannuleerd.
-
Pagina 32: De Gegevens Overbrengen Naar De Pc
5.4 De gegevens overbrengen naar de PC Om de gegevens van de ABPMpro over te brengen, maakt u de ABPMpro los van de manchet. Zorg ervoor dat het apparaat en de ECG-sensor niet meer op de patiënt zijn aangesloten. Sluit nu de ABPMpro met de USB-kabel aan op de pc. - Pagina 33 Medische GerÖte voor Schłafdiagnostiek en -therapie meüics Afbeelding 5-13: Gegevens downloaden naar PC -32-...
-
Pagina 34: Abpmpro Software
Klik op het onderstaande pictogram om de software te openen. Dit moet op je bureaublad staan. Afbeelding 6-1: Bureaubladpictogram ABPMpro software 6.1 Een meting openen Na het openen van de ABPMpro Software verschijnt de patiëntenlijst. Selecteer de meting die u wilt openen. Afbeelding 6-2: Een meting openen Als de meting nog niet is geanalyseerd, wordt deze nu automatisch geanalyseerd. - Pagina 35 SOUNO Geröte SchlafÖagnostik medici Afbeelding 6-3: Eerste blik op een meting -34-...
-
Pagina 36: Een Meting Aanpassen En Analyseren
6.2 Een meting aanpassen en analyseren Houd er rekening mee dat bloeddrukmetingen kunnen worden beïnvloed door de meetlocatie, de positie van de patiënt (staand, zittend, liggend), lichaamsbeweging of de fysiologische toestand van de patiënt. Hoe u een meting kunt uitsluiten, wordt uitgelegd bij punt vier in dit hoofdstuk. 1. - Pagina 37 Als bij de initialisatie zowel inflatie als deflatie is geselecteerd, dan kun je kiezen welke je wilt gebruiken om de meting te analyseren: Inflatie, Deflatie of beide. De BP-Artefact diff. Is de minimale waarde die tussen de systolische en diastolische bloeddruk moet liggen.
- Pagina 38 5. Venster met meetoverzicht In het overzichtsvenster worden dag en nacht gemarkeerd door respectievelijk de zon en de maan. De maan vertegenwoordigt de tijd in bed (TIB). Deze tijd wordt automatisch aangepast op basis van de lichaamshouding en de activiteit. Als je de tijd wilt aanpassen aan een ander tijdstip. Zorg ervoor dat de meting in de bewerkingsmodus staat: Menu "Modus"...
- Pagina 39 Afbeelding 6-9: Meetoverzicht bloeddrukmeting met manchet -38-...
- Pagina 40 Afbeelding 6-10: Meetoverzicht continue bloeddrukmeting -39-...
- Pagina 41 Uitleg van wat we zien in de twee bovenstaande overzichten: A. Perioden overdag B. Tijd in bed (TIB) periode(s) gemarkeerd door de lichten uit en aan markeringen C. Systolische (rood) en diastolische (lila) grenzen voor hypertensie volgens de vastgestelde richtlijnen D.
-
Pagina 42: Een Rapport Genereren
6.3 Een rapport genereren Ga naar Menu om een rapport te genereren: Rapport. Het rapport wordt gegenereerd. Dit kan worden geëxporteerd door naar Menu te gaan: Bestand > Exporteren, in de volgende formaten: pdf, rtf, docx en xlsx. Hieronder ziet u een voorbeeld van de eerste pagina van het rapport, de grafiek en tabel tonen alleen de meetwaarden van de bloeddruk op basis van het manchet. - Pagina 43 Afbeelding 6-11: Rapport van de eerste pagina - bloeddrukmeting met manchetten -42-...
- Pagina 44 De tweede pagina geeft een samenvatting van de continue bloeddrukwaarden. Afbeelding 6-12: Rapport van de tweede pagina - continue bloeddrukmeting -43-...
- Pagina 45 Hier zijn de bloeddrukwaarden op basis van manchetten uitgezet voor de tijdsintervallen. De blauwachtige achtergrond komt overeen met de TIB. Afbeelding 6-13: Rapport van de derde pagina - bloeddruktabel op basis van manchetten -44-...
-
Pagina 46: Ecg-Analyse
Cardiomatics. De gegevens moeten worden geëxporteerd uit onze meting om ze te kunnen importeren in de externe ECG-analysesoftware. Volg de onderstaande stappen voor het exporteren van het ECG-signaal uit de ABPMpro Software, voor het importeren in de externe software verwijzen we naar de handleiding van de externe software. - Pagina 47 De berekening van de hartfrequentie is gebaseerd op het volgende algoritme "QRSDet" van Hamilton, Tompkins, W. J., "Quantitative investigation of QRS detection rules using the MIT/BIH arrhythmia database", IEEE Trans. Biomed. Eng., BME-33, pp. 1158-1165, 1987, in der versie 12/04/2000. De hartslag wordt berekend op basis van de afstand tussen twee R-pieken.
-
Pagina 48: Foutmeldingen En Problemen Oplossen
7 Foutmeldingen en problemen oplossen Foutbeschrijving Mogelijke hoofdoorzaak Controleer op hoofdoorzaak Intialisatie / Overdracht Virtueel dockingstation Virtueel dockingstation Ga naar de installatiemap > bin64 > wordt niet was gesloten ABPMDockingStation.exe Na de herstart zou het weer moeten werken weergegeven Virtueel dockingstation Verkeerde USB-kabel Controleer of u de originele USB-kabel wordt niet... - Pagina 49 Manchet gedetecteerd. voor Controleer of het apparaat correct lekcontrol aan de manchet is bevestigd. Controleer of de blaas lekt -48-...
- Pagina 50 Beweging Beweeg niet tijdens de meting van Houd arm stil de manchet Storingsberichten Foutcode Bericht Mogelijke acties Sensor defect Bel Neem contact op met uw distributeur de service Externe ECG-defect Neem contact op met uw distributeur Bel de service Pleth Neem contact op met uw distributeur Bel service Intern ECG...
-
Pagina 51: Onderhoud En Desinfectie
8 Onderhoud en desinfectie 8.1 Onderhoud Het ABPMpro systeem heeft elke 2 jaar onderhoud nodig. Het onderhoud omvat kalibratie, het vervangen van de interne batterij, onderzoek op schade, een test op goede werking en, indien nodig, een firmware-update. Onderhoud kan alleen worden uitgevoerd door de fabrikant of een door de fabrikant gecertificeerde professional. - Pagina 52 3. Was de manchet op 30°C met een mild wasmiddel. Niet chemisch reinigen, niet bleken, niet in de droger, strijken op max. 100 ° C. 4. Laat de manchet aan de lucht drogen. Er mag geen water meer in de slang van het dockingstation zitten.
-
Pagina 53: Gebruik Van De Interne Batterij
Het duurt ongeveer 2,5 uur om een volledig ontladen accu op te laden. De batterij is volledig opgeladen wanneer de batterij op het ABPMpro-scherm volledig gevuld is. Om de ABPMpro op te laden gebruikt u de meegeleverde USB-kabel om hem aan te sluiten op de pc of de voeding om het systeem op te laden zonder pc. -
Pagina 54: Service
2,4 A Beschermingsklasse Leven tijd De veronderstelde productlevensduur voor de ABPMpro is 7 jaar. We raden u daarom sterk aan om de aanbevolen onderhoudsintervallen van 2 jaar aan te houden. Anders kunnen we de verwachte levensduur van het product niet garanderen. -
Pagina 55: Bedrijfs-, Opslag- En Transportomstandigheden
IEC60601-1-2 normen. Deze informatie is ontleend aan de Europese normen voor elektrische medische apparatuur. Deze moeten in acht worden genomen bij het installeren en combineren van SOMNOmedics-apparaten met producten van andere fabrikanten. Bij onduidelijkheden moet de volledige norm worden geraadpleegd. - Pagina 56 ± 8 kV contact Elektrostatische Vloeren moeten van hout, beton of ontlading (ESD), keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn IEC61000-4-2 met synthetisch materiaal, moet de relatieve ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht vochtigheid op ten minste 30 %.
- Pagina 57 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van de 710 MHz PM @ 217 Hz, 9 V/m ABPMpro worden gebruikt, inclusief kabels die door 745 MHz PM @ 217 Hz, 9 V/m de fabrikant zijn gespecificeerd. Anders kunnen de 780 MHz PM @ 217 Hz, 9 V/m prestaties van deze apparatuur verslechteren.
-
Pagina 58: Storing
(denk aan de veiligheidsinstructies) De garantie heeft alleen betrekking op het hoofdapparaat ABPMpro en omvat een periode van 24 maanden. Als u accessoires gebruikt die niet door SOMNOmedics zijn goedgekeurd en het gaat om dienstverlening, dan wordt dit in rekening gebracht. -
Pagina 59: Accessoires En Reserveonderdelen
9.8 Accessoires en reserveonderdelen Onderdeelnumm Beschrijving Kabellengte Onderdeel van onderdeelnummer ABP050 ABPMpro ● ABP500 Manchet - Klein ○ ABP501 Manchet - Medium ● ABP502 Manchet - Groot ○ ABP530 Stroomvoorziening ● BT-K0000502 USB-oplaadkabel 150 cm ● ABP520 3-kanaals-ECG-sensor Sensorkabel: 50 cm ○... -
Pagina 60: Opmerkingen
Medische hulpmiddelen voor blaasdiagnostiek en - therapie medici 9.9 Opmerkingen -59-...