Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor Medisoft BodyBox
- Pagina 1 HARDWARE GEBRUIKERSHANDLEIDING BodyBox Version 2.1 H1-NL 14/05/2019...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Aansluitingen op het voorpaneel ................25 Aansluiting van het audiosysteem ................27 Kalibratie ........................ 28 Voorwoord ......................... 28 De apparatuur voorbereiden ..................29 De kalibratie modus initialiseren ................30 Volume kalibratie....................... 32 5.4.1 Kalibreren van de pneumotachograph ..................32 H1-NL BodyBox 2/67... - Pagina 3 Onderhoud procedure voor de gebruiker ..............62 6.3.1 Reiniging ............................. 62 6.3.2 Vervanging van het pneumotachograph gaas ................62 Basishandelingen ....................63 Bediening van de deur ....................63 Het manipuleren van de arm ..................65 De ergonomische zitting aanpassen ................66 H1-NL BodyBox 3/67...
- Pagina 4 Revisie Datum Versie Wijzigingen 01/06/2018 2.0 14/05/2019 2.1 Wijziging van de CE-markering H1-NL BodyBox 4/67...
-
Pagina 5: Voorwoord
Medisoft S.A. dat functioneert op Windows gebaseerde PC-systemen. De BodyBox wordt vervaardigd, gekalibreerd en toegepast volgens, in overeenstemming met de laatste technische eisen en officiële aanbevelingen van ATS en ERS. De BodyBox keurt de Lilly-type pneumotachograph technologie voor flow/volumemeting goed. Een weerstation met temperatuur en barometersensor is inbegrepen voor de correcte bepaling van de BTPS- correctiefactor. -
Pagina 6: Beschrijving Van De Beschikbare Tests
• Gedwongen spiro (FEV1, FVC, PEF, intermediaire stromen, FEF25-75...) • Maximale ventilatie test (MVV) • Minuut ventilatie test (VE) Long volumes De BodyBox maakt het uitvoeren statische long volumes meten met behulp van drie verschillende methoden: • Plethysmografie • Helium verdunning •... - Pagina 7 Verspreiding De BodyBox biedt de meest complete reeks van tests voor de beoordeling van long diffusie capaciteit: • Enkele adem DLCO-techniek met helium of Methaan tracer gas • Intrabreath DLCO • Steady State DLCO • Rebreathing DLCO Het gasmengsel van de test kan op twee verschillende manieren worden geleverd: •...
-
Pagina 8: Lijst Van Standaard En Facultatieve Tests
1.3 Lijst van standaard en facultatieve tests Standaard SPIROMETRIE Afkorting Optionele Vitale capaciteit Standaard Gedwongen vitale capaciteit Standaard Maximale vrijwillige ventilatie Standaard Ventilatie Standaard Reversibiliteit (pre/post) Standaard Challenge (alleen software) Standaard LONG VOLUME De volumes van de long door plethysmografie Standaard Long volumes door N Wash out-Inspiratoire zak of de vraag klep... -
Pagina 9: Accessoires, Extra Apparatuur En Gasflessen
Dit apparaat is gecertificeerd volgens, in overeenstemming met het geheel van deze accessoires. Gebruik van accessoires Het gebruik van andere accessoires kan de betrouwbaarheid en de veiligheid van het apparaat, gebruikers of de andere apparaten in de buurt verstoren. Medisoft Accessoire Optie referentie Luidspreker... -
Pagina 10: Accessoires Voor Eenmalig Gebruik
Connector voor Provo 4 druk 52020002 Vernevelaar gekalibreerd voor Provo 4 52020001 1.6.2 Accessoires voor eenmalig gebruik Medisoft Accessoire Optie referentie Antibacteriële filter kit (filter + mondstuk + neus clip) 12001081 Optionele Antibacteriële filter: - MS diam 28 12001080 Standaard... -
Pagina 11: Extra Uitrusting
IEC60601-1 en de IEC 60601-1-2. Voor alle informatie over de aansluiting van eventuele extra apparatuur die niet hieronder wordt vermeld, moet U contact opnemen met Medisoft S.A. Printer Een printer kan worden gebruikt om resultatenrapport af te drukken. Er is geen specificatie vereist. -
Pagina 12: Gasfles
1.6.4 Gasfles De BodyBox heeft een toevoer van gassen nodig om een goede werking te garanderen. Gelieve aandachtig de aanbevelingen te lezen om het gas en de leverancier correct te kiezen. Gas cilinders levering • De levering gasflessen manometer valt onder verantwoordelijkheid van de klant. - Pagina 13 (6) Door de patiënt ingeademd gas en gebruikt voor de kalibratie van de he-O Analysers. Alleen gebruikt met FRC-hij optie. (7) Door de patiënt ingeademd gas en gebruikt voor de kalibratie van de CO-analysator. Alleen gebruikt met DLCO-steady state optie. Specificaties voor gasflessen •...
-
Pagina 14: Waarschuwingen
Waarschuwingen 2.1 Locatie van het apparaat Locatie van de BodyBox De BodyBox mag niet in een natte of stoffige omgeving. De extreme veranderingen in vochtigheid of omgevingstemperatuur kunnen leiden tot onomkeerbare vervormingen en/of onjuiste metingen. De koelventilator op het achter paneel mag niet worden belemmerd, wat kan leiden tot oververhitting in de module. -
Pagina 15: Gasflessen
2.2 Gasflessen Afhankelijk van de opties BodyBox vereist een of meer gasflessen. Sommige aanbevelingen moeten zorgvuldig worden gevolgd om elk risico voor de patiënt of het apparaat te vermijden. Localisatie van de gasfles Gasflessen moeten worden geplaatst op ten minste 2 meter van de cabine. -
Pagina 16: Verplaatsing Van De Apparaat
2.3 Verplaatsing van de apparaat Verplaatsing van de BodyBox De BodyBox cabine is voorzien van wielen voor eenvoudig transport. De verplaatsing en installatie van het apparaat mogen echter alleen worden uitgevoerd door een gekwalificeerde technicus met een aangepast hulpmiddel van Medisoft. -
Pagina 17: Algemeen Overzicht
Algemeen overzicht 3.1 Algemene weergave Cabine Patiënt ventiel en Deur pneumotachograph Handvat voor het openen/sluiten van Luidspreker de deur Stoel Wiel Module H1-NL Algemeen overzicht 17/67... -
Pagina 18: Voorpaneel
3.2 Voorpaneel Front paneel Luidspreker Luidsprekeraansluiting Temperatuursensor Connector voor patiënt ventiel en buizen Klep LED voor zuiger activering Lek test pomp uitlaat Sinusvormige pompinlaat Pneumotachograph verwarming aansluiting Drukmeting voor verneveling (voor Provo 4 optie) Uitlaat voor verneveling druk (voor Provo 4 optie) Slokdarm katheter inlaat (voor compliance optie) H1-NL Algemeen overzicht... -
Pagina 19: Linkerkant Deelvenster
3.3 Linkerkant deelvenster Paneel Power LED Power-schakelaar (aan/uit) Netaansluiting (115 V – 60 Hz of 230 VAC – 50 Hz) Seriële communicatiepoort (aangesloten op de computer) Kalibratie gasfles inkom Luidsprekerkabel (aangesloten op de computer) Ground Uitlaatgassen Lucht referentie voor vak druktransducer Elektrochemische O sensor (voor FRC-N , FRC-He of DLNO-optie) -
Pagina 20: Rechter Zijpaneel
3.4 Rechter zijpaneel Rechts zijpaneel Vacuümschakelaar aanpassing Koelventilator Officiële sticker H1-NL Algemeen overzicht 20/67... -
Pagina 21: Patiënt Ventiel
3.5 Patiënt ventiel 3.5.1 Algemeen overzicht Het pneumatische circuit is een set van componenten die de verbinding tussen de patiënt en de analysator voor flowmeting, en toediening van de test gas mixture en het uitgeademde gas behandelen. Het circuit bestaat uit: het hoofd van de patiënt kleppen, de pneumotachograph, inspiratoire of uitademings poorten (optioneel) en buizen. -
Pagina 22: Pneumotachograph
3.5.2 Pneumotachograph Pneumotachograph voorste deel (aan de patiënt) Pneumotachograph mesh Pneumotachograph terug deel (naar omgeving) Upstream- flow lijn en-aansluiting (+, rode) Downstream- flow lijn en-aansluiting (-, blauwe) Verwarming draad en stekker Connector voor snelle sample lijn (voor FRC-N of snelle diffusie optie) pneumotachograph heeft verwarmingselement... -
Pagina 23: Patiënt Kleppen
Vraag ventiel Uitademings zak zuigerhoofd Voorbeeld lijn connector Outlet naar uitademings zak Uitademings zak (2 liter) Inspiratoire zak zuigerhoofd Inspiratoire zak (9 liter) Ventiel voor BodyBox zonder gas optie Ventiel voor BodyBox met standaard diffusie (vraag ventiel) H1-NL Algemeen overzicht 23/67... - Pagina 24 Ventiel voor BodyBox met standaard diffusie (inspiratoire zak) Ventiel voor BodyBox met snelle diffusie of FRC-N (vraag klep) Ventiel voor BodyBox met snelle diffusie of FRC-N (inspiratoire zak) H1-NL Algemeen overzicht 24/67...
-
Pagina 25: Aansluitingen
Aansluitingen 4.1 Aansluitingen op het voorpaneel Voeding kabel Seriële communicatie kabel Aansluiting op gasflessen (volgens opties) H1-NL Aansluitingen 25/67... - Pagina 26 Aansluiting op compressor voor perslucht toevoer H1-NL Aansluitingen 26/67...
-
Pagina 27: Aansluiting Van Het Audiosysteem
4.2 Aansluiting van het audiosysteem Luidspreker Audio versterker Aansluiting van audio versterker BodyBox module Verbinding van computer naar audio versterker Microfoon Verbinding van microfoon naar computer H1-NL Aansluitingen 27/67... -
Pagina 28: Kalibratie
Na een kalibratie is het mogelijk om een controle uit te voeren (die wordt aanbevolen door ATS-ERS-richtlijnen) om de kwaliteit van de kalibratie en de nauwkeurigheid van de meting te verifiëren. Onderstaande tabel bevat de kalibraties die moeten worden uitgevoerd op BodyBox module. Kalibratie Minimum... -
Pagina 29: De Apparatuur Voorbereiden
5.2 De apparatuur voorbereiden Zet de module ten minste 20 minuten aan voor het uitvoeren van de kalibratie. Controleer de aansluitingen van de pneumotachograph en de slang. Bereid de 3 liters kalibratie spuit voor. Schakel de compressor in en controleer de uitgangsdruk is ingesteld op 3,5 bars (50 psi). -
Pagina 30: De Kalibratie Modus Initialiseren
5.3 De kalibratie modus initialiseren Selecteer in het hoofdmenu van Expair het kalibratie menu Klik op Nieuw Controleer ambiant voorwaardes en corrigeer indien nodig Gebruikersnaam H1-NL Kalibratie 30/67... - Pagina 31 De omgevingscondities worden gebruikt om BTPS te berekenen correctie factor en polytropic coëfficiënt. Het is van essentieel belang dat de omgevingsomstandigheden correct worden gemeten of gecodeerd voor nauwkeurige volume en plethysmografie meting: • Temperatuur: in graden Celsius • Relatieve vochtigheid: in % •...
-
Pagina 32: Volume Kalibratie
5.4 Volume kalibratie 5.4.1 Kalibreren van de pneumotachograph Kalibratieproces H1-NL Kalibratie 32/67... - Pagina 33 Selecteer het Volume tab. Selecteer het apparaat (als er meerdere modules zijn aangesloten op dezelfde computer). Definieer het volume van de kalibratie spuit (standaard is het ingesteld op 3 liter). Klik op Kalibreren. Wacht tot de nul-meting (rode Kruis). Wanneer het groene vinkje wordt weergegeven, is het apparaat gereed om te kalibreren.
- Pagina 34 Analyse van de resultaten van de volume kalibratie Analyse van de kalibratieresultaten is essentieel om een nauwkeurige volumemeting door het systeem te garanderen. Flow-volume lus Tijdens het kalibratieproces worden de loops van het flow volume weergegeven, is het volume op de horizontale as en is de flow op de verticale as. Er mag geen drift op de horizontale as zoals hieronder weergegeven.
- Pagina 35 Verificatie van het systeem Als een of twee verkeerslichten geel of rood zijn, dan moet de gebruiker een verificatie van het systeem hieronder uitvoeren. 1. Controleer de mesh van de pneumotachograph. Het moet schoon, vrij van stof en vet. Het scherm van de mesh moet plat, zonder vervorming. Indien nodig, zorgvuldig reinigen of vervangen.
- Pagina 36 6. Controleer of de kalibratie spuit is niet beschadigd en heeft geen lek. Kalibratie spuiten moeten idealiter worden gecontroleerd en jaarlijks gekalibreerd door een kalibratie laboratorium. Zet de spuit op een tafel en de positie van de zuiger in het midden. Sluit de spuit met de palm van je hand.
- Pagina 37 Afwijking tussen 5 en 10%. De kalibratie is aanvaardbaar en het systeem kan worden gebruikt. De afwijking zou een teken kunnen zijn dat het onderhoud van het apparaat noodzakelijk is. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. Afwijking groter dan 10%.
-
Pagina 38: Controle Van De Pneumotachograph Kalibratie
5.4.2 Controle van de pneumotachograph kalibratie De kalibratie kan worden geverifieerd op meerdere debieten met het gebruik van de Controleren knop. Hierdoor kan de gebruiker verschillende debieten controleren en de kwaliteit van de volumemeting lineariteit garanderen of dat de uitlezingen goed zijn over het volledige werkingsbereik van de pneumotachograph. - Pagina 39 Nauwkeurigheid groter dan 3.5%. De lineariteit van de volumemeting is niet goed en voldoet niet aan de ATS-ERS-criteria. Een controle van het systeem lineariteit moet door een Field servicetechnicus gecontroleerd worden. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. H1-NL Kalibratie 39/67...
-
Pagina 40: Box Kalibratie
5.5 Box kalibratie De Box kalibratie procedure bestaat uit twee delen: • Controle van de Box voor lekkage • Kalibratie van de druk/volume (polytropic) coëfficiënt Informatie op Box lek test en druk/volume kalibratie Het principe van plethysmografie is gebaseerd op de wet van Boyle- Mariotte die de relatie tussen druk en volume van een gas tijdens een polytropic transformatie bij constante temperatuur beschrijft. -
Pagina 41: Controle Van De Box Lekkage
5.5.1 Controle van de box lekkage Kalibratieproces Sluit zorgvuldig de deur en wacht ten minste 30 seconden. Op het kalibratie menu, kiezen voor de BodyBox tab. Op lekkage deel, klik op Kalibreren. Wacht 10 seconden voor de stabilisatie van de Box druk. - Pagina 42 De lek test is aanvaardbaar en het systeem kan worden gebruikt. De afwijking zou het teken kunnen zijn dat een onderhoud van het apparaat noodzakelijk is. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. De lek test is niet aanvaardbaar. Een verificatie van het systeem door een field servicetechnicus vereist.
-
Pagina 43: Kalibratie Van Polytropic Coëfficiënt
5.5.2 Kalibratie van polytropic coëfficiënt Kalibratieproces Sluit zorgvuldig de deur en wacht ten minste 30 seconden. Op het kalibratie menu, kiezen voor de BodyBox tab. Op druk/volume deel, klik op Kalibreren. Wacht 10 seconden voor de stabilisatie van de box druk. - Pagina 44 Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. De kalibratie is niet aanvaardbaar. Een verificatie van het systeem door een field servicetechnicus is vereist. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. H1-NL...
-
Pagina 45: Gas Kalibratie
5.6 Gas kalibratie 5.6.1 He-CO-gas kalibratie Kalibratie procedure Op het kalibratie menu, kiezen voor de TLCO-NO tab. Coderen van de helium en CO-concentratie van de gasflessen. Dit is vermeld op het analysecertificaat. Clikken op Kalibreren. Wachten 35 seconden voor reiniging van de analysatoren. Nul van de analysatoren wordt gemeten met omgevingslucht (0% He, 0% CO). - Pagina 46 Afwijking tussen 5 en 10%. De kalibratie is aanvaardbaar en het systeem kan worden gebruikt. De afwijking zou het teken kunnen zijn dat een onderhoud van het apparaat noodzakelijk is. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. Afwijking groter dan 10%.
-
Pagina 47: He/Ch4-Co-Gas Kalibratie
5.6.2 He/CH4-CO-gas kalibratie Op het kalibratie menu, kiezen voor de He-CO tab. Coderen van het helium (of methaan) en CO-concentratie van de gasfles. Dit is vermeld op het analysecertificaat. Klik op Kalibreren. Wacht 20 seconden voor het reinigen van de analysatoren. Nul van de analysatoren wordt gemeten met de omgevingslucht (0% He, 0% , 0% CO). - Pagina 48 Analyse van de kalibratieresultaten Tijdens het kalibratieproces worden twee de parameters gemeten, nul van de analysator en de gevoeligheid (voltage variatie in mV voor 1% van de variatie van het gas). De verkeerslichten geven de afwijking van deze parameters ten opzichte van de fabriek (referentie) kalibratie.
- Pagina 49 Afwijking tussen 5 en 10%. De kalibratie is aanvaardbaar en het systeem kan worden gebruikt. De afwijking zou het teken kunnen zijn dat een onderhoud van het apparaat noodzakelijk is. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. Afwijking groter dan 10%.
-
Pagina 50: No-O2 Gas Kalibratie
5.6.3 NO-O2 gas kalibratie Op het kalibratie menu, kiezen voor de TLCO-NO tab. Codeer de Stikstof Oxide concentratie van de gasfles. Dit is vermeld op het analysecertificaat. De concentratie van zuurstof is 0% (de gasfles bevat geen zuurstof). Klik op Kalibreren. Wacht 35 seconden voor het reinigen van de analysatoren. - Pagina 51 Afwijking tussen 5 en 10%. De kalibratie is aanvaardbaar en het systeem kan worden gebruikt. De afwijking zou het teken kunnen zijn dat een onderhoud van het apparaat noodzakelijk is. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. Afwijking groter dan 10%.
-
Pagina 52: O2-Co2 Gas Kalibratie
5.6.4 O2-CO2 gas kalibratie Op het kalibratie menu, skiezen voor de Ergo-FRC (N ) tab. Coderen van de CO en zuurstofconcentratie van de gasfles. Dit is vermeld op het analysecertificaat. Klik op Kalibreren. Wacht tot het einde van het kalibratieproces. Klik op Cal 100% voor de 100% zuurstof linearisatie aanpassing. - Pagina 53 Analyse van de kalibratieresultaten Tijdens het kalibratieproces worden verschillende parameters gemeten: • Nul: spanning wanneer de omgevingslucht (of het omringende gas uit de cilinder) door de analysatoren. • Gevoeligheid: spanningsvariatie in mV for 1% van de variatie van het gas. •...
- Pagina 54 Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. De kalibratie is niet aanvaardbaar. Een verificatie van het systeem door een field servicetechnicus is vereist. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. H1-NL...
-
Pagina 55: He-O2 Gas Kalibratie
5.6.5 He-O2 gas kalibratie Op het kalibratie menu, kiezen voor de FRC-He tab. Codeer de helium-en zuurstofconcentratie van de gasfles. Dit is vermeld op het analysecertificaat. Klik op Kalibreren. Wacht 35 seconden voor het reinigen van de analysatoren. Nul van de analysatoren wordt gemeten met de omgevingslucht (0% He, 21% De kalibratie gas spoelt gedurende 35 seconden door de analysatoren die reageren (cursors bewegen). - Pagina 56 Afwijking tussen 5 en 10%. De kalibratie is aanvaardbaar en het systeem kan worden gebruikt. De afwijking zou het teken kunnen zijn dat een onderhoud van het apparaat noodzakelijk is. Neem contact op met uw Medisoft vertegenwoordiger. Afwijking groter dan 10%.
-
Pagina 57: Frc-He Kalibratie
5.7 FRC-He kalibratie H1-NL Kalibratie 57/67... - Pagina 58 Op het kalibratie menu, kiezen voor de FRC-He tab. Voer een he-O gas kalibratie (Zie procedure op pagina 55). Vul de bus met de sodakalk. Sluit de bus aan op de patiënt klep. Sluit de 9 liter zak aan de bus. Kalibreer eerst het lage volume invullen.
-
Pagina 59: Onderhoud
Onderhoud 6.1 Voorwoord Alle Medisoft-apparaten zijn ontworpen om een levensduur van minimaal 10 jaar, wat een regelmatig onderhoud impliceert dat door de fabrikant of diens vertegenwoordiger moet worden uitgevoerd. Het apparaat vereist een preventief onderhoud één keer per jaar, samen met een aanbevolen bi-jaarlijkse controlebezoeken om de kalibratie te valideren. -
Pagina 60: Onderhoud Planning
Tabel hieronder toont de lijst van de acties die moeten worden uitgevoerd voor een volledig preventief onderhoud. Elke actie moet worden uitgevoerd door de gebruiker of een technicus die door Medisoft of diens vertegenwoordiger is goedgekeurd. De gemarkeerde acties moeten door de gebruiker worden uitgevoerd door de procedures te volgen die in de volgende paragrafen worden beschreven. - Pagina 61 Notities (1) De vervanging van de pneumotachograph mesh kan eerder vervangen worden dan zes maanden als de kalibratie verificatie mislukt. (2) Afhankelijk van het gebruik, lekken als gevolg van misbruik of verontreiniging. Re-ademhaling circuits kunnen vereisen meer frequente veranderingen, afhankelijk van het lokale beleid.
-
Pagina 62: Onderhoud Procedure Voor De Gebruiker
6.3 Onderhoud procedure voor de gebruiker 6.3.1 Reiniging Zie speciale handleiding voor reiniging en desinfectie. 6.3.2 Vervanging van het pneumotachograph gaas Verwijder de pneumotachograph van de patiënt klep. Neem de pneumotachograph van de onderdeel en draai counter clockwijs het bovenste deel om de pneumotachograph te demonteren. Verwijderen de mesh. -
Pagina 63: Basishandelingen
Basishandelingen 7.1 Bediening van de deur Open de deur Draai de handvat teller rechtsom (van positie "C" naar "O"). Open de deur. Sluit de deur Sluit de deur. Tijdens het indrukken van de deur naar de cabine afdichting, draai de hendel rechtsom te vergrendelen (van de positie "O"... - Pagina 64 Deursluiting Om te voorkomen dat een potenten letsel aan uw patiënt, before het sluiten van de deur, moet de exploitant ervoor zorgen dat de patiënt handen en voeten veilig zijn in de doos, om te voorkomen dat alle lichaamsdelen worden gevangen.
-
Pagina 65: Het Manipuleren Van De Arm
7.2 Het manipuleren van de arm Ontgrendel de verticale aanpassing van de arm door het roteren van counter-clock. Pas de hoogte van de arm aan. Vergrendel de verticale aanpassing van de arm door het draaien van de klok. Stel de oriëntatie in van de patiënt klep. Pas de positie van de patiënt ventiel aan. -
Pagina 66: De Ergonomische Zitting Aanpassen
7.3 De ergonomische zitting aanpassen De ergonomische zitting moet worden aangepast om de patiënt correct voor de patiënt klep te positioneren. Zetel Achterkant van de zitting Hendel voor hoogteverstelling Roterend centraal been Stoelbasis Gewichtsgrens van de zitting De stoel kan een gewicht van maximaal 250 kg (550 lb) aan. Meer dan dit gewicht kan leiden tot vernietiging van de stoel. - Pagina 67 Medisoft S.A. www.Medisoft.be P.A.E. de Sorinnes info@medisoft.be 1, route de la voie Cuivrée T: + 32 (0) 82 22 30 20 5503 Dinant – Sorinnes (Belgium) F: + 32 (0) 82 22 33 34...