Advertenties
NEDERLANDS
LET OP: Lees de instructies zorgvuldig door voorafgaand aan gebruik van
het product.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Navistar®-adaptersysteemkabel is een onderdeel van het iCONNECT™-
systeem. De adapterkabel maakt het mogelijk om de NAVISTAR RMT-
katheter of NAVISTAR THERMOCOOL RMT-katheter te gebruiken
in combinatie met het iCONNECT-systeem.
AANVULLENDE BENODIGDHEDEN
• iCONNECT-elektronicahub
• Biosense Webster-interfacekabel C5MHNAVMHS
• NAVISTAR RMT-katheter of
• NAVISTAR THERMOCOOL RMT-KATHETER
INDICATIES
De Navistar-adaptersysteemkabel is ontworpen om de NAVISTAR RMT-
katheter of NAVISTAR THERMOCOOL RMT-KATHETER aan te sluiten op
de juiste apparatuur voor gebruik met het iCONNECT-systeem.
CONTRA-INDICATIES
De Navistar-adaptersysteemkabel heeft geen bekende contra-indicaties.
LEVERING
Deze kabel wordt niet-steriel geleverd. Controleer de verpakking voorafgaand
aan gebruik op beschadigingen. Inspecteer de kabel voorafgaand aan
gebruik of hergebruik op beschadigingen en defecten (d.w.z. gebogen
pinnen, knikken, krassen, samengeperste of uitgerekte stukken). Niet
gebruiken als er beschadigingen of defecten worden vastgesteld.
HANTERING EN BEWARING
Het product mag alleen worden gebruikt in instellingen voor medische
behandelingen, die zijn ingesteld op de juiste toepassing en door getraind
personeel. Bewaar het product in de originele verpakking en op een koele,
droge plaats zonder licht met een temperatuur tussen de 10 ºC en 25 ºC.
Indien correct bewaard, kan het product worden gebruikt tot de vervaldatum
die op de verpakking staat.
REINIGEN
Het product kan verontreinigd zijn na gebruik en moet worden gereinigd met
een doek of wattenstaafje dat is bevochtigd met een pH-neutraal, door EPA
goedgekeurde oplossing van ziekenhuiskwaliteit.
AFVOER
Voer in geval van beschadiging het product en de resterende onderdelen of
afvalproducten af in overeenstemming met de voorschriften van het
ziekenhuis of het beleid van de plaatselijke overheid.
WAARSCHUWINGEN
•
De Navistar-adaptersysteemkabel mag alleen worden gebruikt door
opgeleide artsen.
•
Voer de productverpakking af volgens het beleid van het ziekenhuis en
de landelijke en/of plaatselijke overheid.
•
Voer het product af volgens het beleid van het ziekenhuis en de
landelijke en/of plaatselijke overheid als er beschadigingen of defecten
van het product zijn vastgesteld.
Dit hulpmiddel mag niet worden aangepast.
•
•
Onjuiste hantering van de kabel kan letsel bij de patiënt of gebruiker
veroorzaken.
•
Als u zich niet houdt aan de bovengenoemde waarschuwingen, kan dit
leiden tot beschadiging van het product of kan leiden tot ernstige
ongewenste voorvallen.
VOORZORGSMAATREGELEN
Dompel de kabelconnector(s) niet onder in vloeistoffen.
•
Als de kabel wordt gebruikt in de aanwezigheid van elektrische
•
apparatuur, kan er ruis in de kabel worden veroorzaakt.
•
Probeer beschadigingen niet zelf te repareren. Voer bij twijfel de kabel
af en gebruik deze niet of niet opnieuw.
GEBRUIKSAANWIJZING
Raadpleeg de Gebruikershandleiding voor iCONNECT voor instructies voor
het aansluiten van kabels en bediening van het iCONNECT-systeem.
HANDELSMERKEN
Stereotaxis, het logo van Stereotaxis, iCONNECT, Genesis RMN™ en
Niobe™ zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van
Stereotaxis, Inc in de VS en andere landen. Alle andere merknamen,
productnamen of handelsmerken zijn het eigendom van hun respectieve
eigenaars.
TECHNISCHE ONDERSTEUNING STEREOTAXIS
DSP-0304_NL; Rev. F
Geldig vanaf: 10.11.2023
Voor technische ondersteuning kunt u contact opnemen met het
Telerobotische ondersteuningsteam van Stereotaxis (TST) op 1-866-269-
5268 of 1-314-678-6200 of via tst@stereotaxis.com.
KENNISGEVING AAN DE GEBRUIKER EN/OF DE PATIËNT
Elk ernstig incident met betrekking tot het hulpmiddel dient te worden gemeld
aan de fabrikant en de bevoegde instantie van de lidstaat waar de gebruiker
en/of de patiënt is gevestigd.
AFWIJZING VAN GARANTIE EN BEPERKING VAN RECHTSMIDDELEN
STEREOTAXIS
BIEDT
GEEN
GARANTIES MET BETREKKING TOT HET IN DIT DOCUMENT
BESCHREVEN HULPMIDDEL. STEREOTAXIS WIJST ALLE EXPLICIETE
OF IMPLICIETE VERKLARINGEN OF GARANTIES AF, INCLUSIEF MAAR
NIET
BEPERKT
TOT
GARANTIES
GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, EIGENDOMSRECHT OF
NIET-INBREUK,
VOORTVLOEIEND
HANDELSGEBRUIK OF ZAKELIJK GEBRUIK.
STEREOTAXIS, INC. IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE ANDERE
DIRECTE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE DAN UITDRUKKELIJK
BEPAALD DOOR DE SPECIFIEKE WETGEVING.
STEREOTAXIS
IS
NIET
INCIDENTELE
OF
GEVOLGSCHADE
HERGEBRUIK VAN DIT HULPMIDDEL.
Stereotaxis, Inc.
710 N. Tucker Blvd. Suite 110
St. Louis, MO 63101
www.stereotaxis.com
1-314-678-6100
MDSS (Medical Device Safety Service GmbH)
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
MedEnvoy
Prinses Margrietplantsoen
33 – Suite 123,
2595 AM The Hague
Netherlands
MDSS-UK RP LIMITED
6 Wilmslow Road, Rusholme
Manchester M14 5TP
United Kingdom
Tel.: 0044 (0)7898 375115
© Stereotaxis 2021, 2023
UITDRUKKELIJKE
OF
IMPLICIETE
VAN
VERKOOPBAARHEID,
UIT
WETTEN,
HANDELWIJZE,
AANSPRAKELIJK
VOOR
DIE
VOORTVLOEIT
DIRECTE,
UIT
4
Advertenties
