Inhoudsopgave
Advertenties
Conformiteitsverklaring
Wij, Gram Scientific ApS, verklaren hierbij als enig verantwoordelijke dat de volgende producten:
Waarop deze verklaring van toepassing is, in overeenstemming zijn met de geldende essentiële eisen en andere bepalingen in de
richtlijn van het Europees Parlement en de Europese Raad.
De richtlijn van het Europees Parlement en de Europese Raad:
Machinerichtlijn 2006/42/EU
- ATEX-richtlijn 2014/34/EU
- De Richtlijn Drukapparatuur 2014/68/EU
- De Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
- EMC-richtlijn 2014/30 / EU
- RoHS 2011/65 / EU
- REACH (EU) nr. 1907/2006
- F-gassenverordening (EU) nr. 517/2014
Productconformiteit is aangetoond op basis van:
Geharmoniseerde normen:
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-2:2015
EN 61010-1:2010
EN 61326-1: 2013
EN IEC 61000-3-2:2019
EN 61000-3-3:2013
EN IEC 60079-0:2018
EN IEC 60079-0:2018/AC:2020
EN 60079-7:2015
EN 60079-7:2015/A1:2018
EN 60079-11:2012
EN IEC 60079-15:2019
EN 60079-18:2015
EN ISO 3744:2010
EN ISO 9001:2015
EN ISO 14001:2015
Gram Scientific ApS
Aage Grams Vej 1
DK-6500 Vojens
Denemark
Telefoon: + 45 73 20 13 00
Vojens, 13.12.2022
John B. S. Petersen
Goedkeuring Manager
Rev. 008 – 13.12.2022
54
Nederlandse EU-conformiteitsverklaring
Naam:
BioUltra
Model:
UL570
Koudemiddel:
HC: R290 & R170 (R601 als additief)
HFC: R404A & R508B (R601 als additief)
Productomschrijving:
Extreem lage temperatuur vriezers voor de opslag van biomedische materialen
Geldig vanaf (Jaar/Week):
2023/01
Tekst:
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties
Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële
prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en
laboratoriumgebruik – Deel 1: Algemene eisen
Elektrische uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik - EMC-eisen - Deel 1:
Algemene eisen
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-2: Limietwaarden - Limietwaarden voor de
emissie van harmonische stromen (ingangsstroom van de toestellen ≤ 16 A per fase)
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-3: Limietwaarden voor spanningswisselingen,
spanningsschommelingen en flikkering in openbare laagspanningsnetten voor apparatuur met een
ingangsstroom ≤ 16 A per fase en zonder voorwaardelijke aansluiting
Explosieve atmosferen – Deel 0: Materieel - Algemene eisen
Explosieve atmosferen – Deel 7: Bescherming van materieel door verhoogde veiligheid "e"
Explosieve atmosferen – Deel 11: Bescherming van materieel door intrinsieke veiligheid "i"
Explosieve atmosferen – Deel 15: Bescherming van materieel door beschermingswijze "n"
Explosieve atmosferen – Deel 18: Bescherming van materieel door ingiet bescherming "m"
Akoestiek – Bepaling van geluidvermogenniveaus en geluidenergieniveaus van geluidbronnen met
behulp van geluiddrukmetingen - Technische methoden voor vrij-veldomstandigheden boven een
reflecterend oppervlak
Zorg en welzijn – Kwaliteitsmanagementsystemen
Milieumanagementsystemen – Eisen met richtlijnen voor gebruik
Advertenties
Inhoudsopgave
