De interpretatie van de meetresultaten van NeuroLight moet altijd worden voorgelegd aan
een klinisch oordeel en afgetoetst aan andere waargenomen klinische verschijnselen.
NeuroLight is in overeenstemming met de Europese richtlijn inzake medische hulpmiddelen en
met de voorschriften die van kracht zijn in het land waar hij wordt gebruikt.
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met de firma IDMED, de fabrikant van
NeuroLight, via de website (www.idmed.fr) of per post naar het volgende adres:
I VEILIGHEID
INLEIDING
Lees deze handleiding volledig en aandachtig voor gebruik van NeuroLight.
GEVAAR, WAARSCHUWING, OPMERKING
De termen Gevaar, Waarschuwing en Opmerking hebben in deze handleiding een specifieke
betekenis.
• Het begrip GEVAAR verwijst naar bepaalde handelingen of situaties die lichamelijk letsel of
zelfs de dood als gevolg kunnen hebben.
• Het begrip WAARSCHUWING verwijst naar handelingen of situaties die materiële schade,
onnauwkeurige gegevens of een ongeldige procedure als gevolg kunnen hebben, hoewel
lichamelijk letsel weinig waarschijnlijk is.
• Een OPMERKING bevat nuttige informatie over een functie of procedure.
SYMBOLEN
De symbolen die kunnen verschijnen op het display van de NeuroLight worden op het einde
van dit hoofdstuk samengebracht en nader verklaard.
Elk zwaar incident in verband met het apparaat moet worden gemeld aan de fabrikant en aan
de bevoegde autoriteit in de Lidstaat of het land waar de gebruiker en de patiënt gevestigd
zijn.
I.1 Gevaar
Ontploffingsgevaar: NeuroLight niet gebruiken in een ontvlambare omgeving of op
plaatsen waar zich grote hoeveelheden ontvlambare anesthesieproducten bevinden.
NeuroLight is niet bedoeld voor gebruik in combinatie met een CT-scanner, MRI of andere
apparaten die zware magnetische velden kunnen creëren.
NeuroLight nooit gebruiken in de buurt van therapeutische apparaten met korte of
microgolven.
Bedieningshandleiding NeuroLight
IDMED
Hôtel Technoptic
2 rue M.DONADILLE
13013 MARSEILLE
FRANKRIJK
Telefoon : +33 (0)4.91.11.87.84
5