Inhoudsopgave
Advertenties
YUKARIDAKİ SINIRLI GARANTİ SATICI TARAFINDAN SUNULAN TEK
GARANTİDİR. SATICI, TİCARETE ELVERİŞLİLİK YA DA BELİRLİ BİR
KULLANIM VEYA AMACA UYGUNLUK DA DAHİL OLMAK ÜZERE AÇIK YA
DA ZIMNİ DİĞER TÜM GARANTİLERİ REDDEDER.
BURADA BELİRTİLEN ÇÖZÜM TÜM GARANTİ TALEPLERİ İÇİN TEK ÇÖZÜM OLACAKTIR
VE DOLAYLI HASARLAR YA DA FAALİYET KESİNTİSİ VEYA KAR, GELİR, MALZEME,
BEKLENEN TASARRUF, VERİ, SÖZLEŞME, İTİBAR KAYBI VEYA BENZERİ (DOĞRUDAN
YA DA DOLAYLI NİTELİKTE) VEYA DİĞER TÜM ZIMNİ YA DA DOLAYLI HASARLAR DAHİL
EK HASARLAR İÇİN HERHANGİ BİR ÇÖZÜM SUNULMAYACAKTIR. SİGORTALANMIŞ
OLSUN YA DA OLMASIN HER TÜRLÜ TAZMİNAT KAPSAMINDAKİ YÜKÜMLÜLÜKLER DE
DAHİL OLMAK ÜZERE KULLANICININ DİĞER TÜM TALEP VE SORUMLULUKLARA
İLİŞKİN MAKSİMUM KÜMÜLATİF SORUMLULUĞU TALEP VEYA SORUMLULUĞU
OLUŞTURAN ÜRÜN/ÜRÜNLERİN MALİYETİNİ AŞMAYACAKTIR. SATICI, İŞBU GARANTİ
KAPSAMINDA SATICININ SUNMAKLA YÜKÜMLÜ OLMADIĞI KARŞILIKSIZ OLARAK
SUNULAN BİLGİ VEYA DESTEĞE İLİŞKİN TÜM SORUMLULUKLARDAN FERAGAT EDER.
SATICIYA KARŞI AÇILACAK HER TÜRLÜ DAVA, DAVA KONUSU OLAN EYLEMİN
MEYDANA GELMESİNİN ARDINDAN ON SEKİZ (18) AY İÇİNDE AÇILMALIDIR. BU
SORUMLULUK REDDİ VE SINIRLAMALARI İŞBU BELGEDEKİ HERHANGİ BİR DİĞER
AKSİ MADDEYE BAKILMAKSIZIN VE SÖZLEŞMEYE UYGUN, HAKSIZ FİİL (İHMAL VE
KUSURSUZ SORUMSUZLUK DAHİL OLMAK ÜZERE) VEYA DİĞER HER TÜRLÜ OLMAK
ÜZERE EYLEM BİÇİMİNE BAĞLI OLMAKSIZIN GEÇERLİ OLACAK VE AYRICA SATICININ
BAYİLERİ, ATANMIŞ DİSTRİBÜTÖRLERİNİ VE DİĞER YETKİLİ SATICILARI ÜÇÜNCÜ
TARAF HAK SAHİPLERİ OLARAK KAPSAYACAKTIR. SORUMLULUK SINIRLAMA,
GARANTİ YA DA KOŞUL REDDİ VEYA HASARLARIN HARİÇ TUTULMASI İÇİN İŞBU
BELGEDEKİ HER MADDE AYRILABİLİR NİTELİKTE OLUP DİĞER HER TÜRLÜ
MADDEDEN BAĞIMSIZDIR VE BU ŞEKİLDE GEÇERLİ OLACAKTIR.
GARANTİ İHLALİ, SÖZLEŞME İHLALİ, İHMAL, ÜRÜN SORUMLULUĞU YA DA
DİĞER TÜM YASAL YA DA HAKKANİYETE UYGUN TEORİLERE BAĞLI
OLARAK MEYDANA GELEN HASARLARA YÖNELİK TÜM İDDİA YA DA
DAVALARDA ALICI, ALICIDAN YA DA ALICININ MÜŞTERİLERİNDEN
KAYNAKLANAN HASARLARDA YA DA KAR KAYBINDA BMC'NİN SORUMLU
OLMAYACAĞINI ÖZELLİKLE KABUL EDER. BMC'NİN SORUMLULUĞU, BMC
TARAFINDAN ALICIYA SATILAN VE SORUMLULUK TALEPLERİNE KONU
OLAN BELİRTİLEN ÜRÜNLERİN ALICIYA OLAN SATIN ALMA MALİYETİ İLE
SINIRLI OLACAKTIR.
Hiçbir Baylis Medical acentesi, çalışanı ya da temsilcisi, Şirketi ürünle ilgili
bağlayıcı nitelikteki diğer garanti, onay ya da temsilciliklerle ilişkilendirme yetkisine
sahip değildir.
Bu garanti yalnızca Baylis Medical ürünlerini doğrudan Baylis Medical yetkili temsilcisinden satın
alan asıl alıcı için geçerlidir. Ürünün asıl alıcısı garantiyi devredemez.
Herhangi bir BMC ürününün kullanılması işbu belgedeki şart ve koşulların kabul edildiği
anlamına gelecektir.
Baylis Medical ürünlerinin garanti süreleri aşağıdaki şekildedir:
Tek Kullanımlık Ürünler
Ürünün raf ömrü
Aksesuar Ürünleri
Sevkiyat tarihinden itibaren 90 gün
Ελληνικά
Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση. Τηρείτε όλες τις αντενδείξεις, τις
προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις που αναφέρονται σε αυτές τις οδηγίες. Σε αντίθετη
περίπτωση, ενδέχεται να προκληθούν επιπλοκές στον ασθενή.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής από
ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Ειδοποίηση (EΕ): Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό όπως ορίζεται στον Κανονισμό περί
ιατροτεχνολογικών προϊόντων της ΕΕ (2017/745) που έχει προκύψει σε σχέση με τον
ποδοδιακόπτη RFP-100A θα πρέπει να αναφέρεται στην Baylis Medical Company Inc. και στην
αρμόδια αρχή του κράτους μέλους της ΕΕ στο οποίο ο ιατρός ή/και ασθενής έχει εγκατασταθεί.
I.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΟΥ
Ο ποδοδιακόπτης RFP-100A (ποδοδιακόπτης) χρησιμοποιείται με τη Γεννήτρια παρακέντησης
με ραδιοσυχνότητες RFP-100A (Γεννήτρια RFP-100A) της Baylis Medical Company με για τη
χορήγηση ισχύος RF. Ο ποδοδιακόπτης παρέχεται με εφεδρικούς μικροδιακόπτες και
χρησιμοποιείται ως εναλλακτική επιλογή στο κουμπί ενεργοποίησης/απενεργοποίησης RF στη
Γεννήτρια RFP-100A για τη χορήγηση ενέργειας RF.
II.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο ποδοδιακόπτης προορίζεται για χρήση με τη Γεννήτρια RFP-100A.
III.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο ποδοδιακόπτης δεν συνιστάται για άλλες χρήσεις εκτός από την ενδεικνυόμενη χρήση. Θα
πρέπει να συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης της Γεννήτριας RFP-100A για τυχόν άλλες
αντενδείξεις που μπορεί να σχετίζονται με τη χρήση της Γεννήτριας RFP-100A.
IV.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Αυτή η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς με πλήρη κατανόηση
των διαδικασιών παρακέντησης με ραδιοσυχνότητες.
Μην τροποποιείτε αυτή τη συσκευή με κανέναν τρόπο.
Ο ποδοδιακόπτης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με τη Γεννήτρια RFP-100A. Τυχόν
προσπάθεια χρήσης του με άλλες γεννήτριες παρακέντησης με ραδιοσυχνότητες μπορεί
να έχουν ως αποτέλεσμα την πρόκληση σοβαρού τραυματισμού του ασθενούς ή/και του
χειριστή λόγω ηλεκτρισμού.
V.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Μην επιχειρήσετε να χρησιμοποιήσετε τον ποδοδιακόπτη πριν διαβάσετε προσεκτικά τις
συνοδευτικές οδηγίες χρήσης και το εγχειρίδιο των οδηγιών χρήσης της Γεννήτριας RFP-
100A.
Επιθεωρήστε οπτικά τον ποδοδιακόπτη πριν τη χρήση.
ποδοδιακόπτη εάν έχει υποστεί ζημιά.
Επιθεωρείτε και συντηρείτε τακτικά τον ποδοδιακόπτη σύμφωνα με την ενότητα VII. και
Χ.
VI.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΣΥΜΒΑΝΤΑ
Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης της Γεννήτριας RFP-100A για τυχόν
ανεπιθύμητα συμβάντα.
VII.
ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Πριν χρησιμοποιήσετε όλα τα μεμονωμένα εξαρτήματα, συμπεριλαμβανομένης της Γεννήτριας
RFP-100A, ο ποδοδιακόπτης θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά για ζημιές ή ελαττώματα,
καθώς και όλος ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στη διαδικασία.
ελαττωματικό εξοπλισμό.
VIII.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Ο ποδοδιακόπτης χρησιμοποιείται ως ενεργοποιητής για τη συνδεδεμένη συσκευή. Όταν είναι
συνδεδεμένος στη Γεννήτρια RFP-100A, ο ποδοδιακόπτης μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
εναλλακτική επιλογή στο κουμπί ON/OFF RF στη Γεννήτρια RFP-100A για την ενεργοποίηση ή
τον τερματισμό της χορήγησης ενέργειας ραδιοσυχνοτήτων.
Για τη διαδικασία με τη χρήση του ποδοδιακόπτη και τις συνδέσεις με τη γεννήτρια RFP-100A,
ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης της Γεννήτριας RFP-100A.
Page 18 of 20
IX.
Η εξωτερική επιφάνεια του ποδοδιακόπτη μπορεί να καθαριστεί με ένα ήπιο διάλυμα
σαπουνιού. ΜΗ βυθίζετε τον ποδοδιακόπτη σε οποιοδήποτε υγρό. Αποφύγετε τα καυστικά ή
λειαντικά καθαριστικά. Εάν απαιτείται απολύμανση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί 70%
ισοπροπυλική αλκοόλη ή διάλυμα οικιακής χλωρίνης 5% για τον καθαρισμό των εξωτερικών
επιφανειών. Ο ποδοδιακόπτης δεν μπορεί να υποβληθεί σε αποστείρωση.
X.
Συνιστώνται τακτικοί έλεγχοι ή συντήρηση ανάλογα με τις συνθήκες περιβάλλοντος και τη
συχνότητα εφαρμογής:
Ελέγξτε τα στοιχεία ενεργοποίησης για μηχανική λειτουργία. Για να εκτελέσετε αυτήν τη δοκιμή,
αποσυνδέστε τον ποδοδιακόπτη από τη Γεννήτρια RFP-100A. Πιέστε τον ποδοδιακόπτη και
απελευθερώστε. Επιβεβαιώστε ότι ο ποδοδιακόπτης επιστρέφει στη θέση ηρεμίας (κατάσταση
απελευθέρωσης).
Ελέγξτε το περίβλημα και το καλώδιο σύνδεσης για ζημιές και επιβλαβείς ακαθαρσίες.
XI.
Ο ποδοδιακόπτης είναι επαναχρησιμοποιήσιμος. Ωστόσο, όταν διαπιστωθεί ότι ο
ποδοδιακόπτης δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί, απορρίψτε τον σύμφωνα με τις τυπικές
νοσοκομειακές διαδικασίες.
XII.
Εάν αντιμετωπίζετε τυχόν προβλήματα ή έχετε ερωτήσεις σχετικά με τον εξοπλισμό της Baylis
Medical, επικοινωνήστε με το προσωπικό τεχνικής υποστήριξης.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:
1.
2.
XIII.
XIV.
Πρότυπα
Περίβλημα
Επαφή
Υλικό επαφής
Κατηγορία προστασίας
Ηλεκτρική σύνδεση
Ηλεκτρικά χαρακτηριστικά:
Τάση μεταγωγής (UB)
Χαμηλή μεταγωγή ρεύματος
(IB)
Δυνατότητα διακοπής (PB)
Διάρκεια ζωής μηχανισμού
XIV.
Περιβαλλοντικές συνθήκες
λειτουργίας
Σχετική υγρασία
Πίεση αέρα
XV.
Η Baylis Medical Company Inc. (BMC) παρέχει εγγύηση για τα προϊόντα μίας χρήσης και τα
παρελκόμενα έναντι ελαττωμάτων στα υλικά και την κατασκευή.
αποστειρωμένα προϊόντα θα παραμείνουν αποστειρωμένα για το χρονικό διάστημα που
αναφέρεται στην ετικέτα, εφόσον η αρχική συσκευασία παραμένει άθικτη. Σύμφωνα με αυτήν
την Περιορισμένη εγγύηση, εάν κάποιο καλυπτόμενο προϊόν αποδειχθεί ελαττωματικό στα υλικά
Μην χρησιμοποιείτε τον
ή στην κατασκευή, η BMC θα αντικαταστήσει ή θα επισκευάσει, κατά την απόλυτη και
αποκλειστική της κρίση, οποιοδήποτε τέτοιο προϊόν, μείον τα έξοδα μεταφοράς και τα εργατικά
που προκύπτουν από την επιθεώρηση, την απομάκρυνση ή την εκ νέου παραγγελία του
προϊόντος. Η διάρκεια της εγγύησης είναι: (i) για τα προϊόντα μίας χρήσης, τη διάρκεια ζωής του
προϊόντος και (ii) για τα παρελκόμενα, 90 ημέρες από την ημερομηνία αποστολής.
Αυτή η περιορισμένη εγγύηση ισχύει μόνο για νέα, γνήσια προϊόντα που παραδίδονται από το
εργοστάσιο, για τα οποία έχει ακολουθηθεί η φυσιολογική και προβλεπόμενη χρήση τους. Η
Περιορισμένη Εγγύηση της BMC δεν ισχύει για προϊόντα της BMC που έχουν
επαναποστειρωθεί, επισκευαστεί, αλλοιωθεί ή τροποποιηθεί με οποιονδήποτε τρόπο και δεν
ισχύει για προϊόντα της BMC που έχουν αποθηκευτεί ή έχουν καθαριστεί, εγκατασταθεί, τεθεί σε
Μη χρησιμοποιείτε
λειτουργία ή συντηρηθεί ακατάλληλα αντίθετα με τις οδηγίες της BMC.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ
ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ
ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΠΕΛΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΠΙΣΤΡΟΦΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Για την επιστροφή προϊόντων, πρέπει να έχετε έναν αριθμό άδειας επιστροφής πριν την
αποστολή των προϊόντων στην Baylis Medical Company.
Η Baylis Medical δεν θα δεχτεί κανένα τμήμα χρησιμοποιημένου εξοπλισμού χωρίς
πιστοποιητικό αποστείρωσης. .
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΣΥΜΒΟΛΑ
Κατασκευαστής
Ιατροτεχνολογικ
ό προϊόν
Προσοχή
Μόνο για τα κράτη μέλη της ΕΕ:
Η χρήση αυτού του συμβόλου υποδεικνύει ότι το προϊόν
πρέπει να απορριφθεί με τρόπο που να συμμορφώνεται
με τους τοπικούς και εθνικούς κανονισμούς. Για ερωτήσεις
σχετικά με την ανακύκλωση αυτής της συσκευής,
επικοινωνήστε με τον διανομέα σας
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση
αυτής της συσκευής από ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Ημερομηνία
κατασκευής
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην ΕΕ
Τεχνικά δεδομένα
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-2
IEC 60601-2-22
IEC 60529
Άθραυστο, αυτοσβενόμενο θερμοπλαστικό.
Αυλός
Ρόδιο
IP X8 σύμφωνα με το πρότυπο IEC 60529
3 m θωρακισμένο καλώδιο (3xAWG 24C UL, GY) με
σύνδεσμο LEMO 4 πόλων.
Μέγ. 25 V AC / 60 V DC
Μέγ. 1A
Μέγ. 30VA
> 1Mio. Κύκλοι μεταγωγής
Περιβαλλοντικά δεδομένα
Αποθήκευση
-20 °C έως +70° C
5 - 100%
500hPa - 1060 hPa
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ – Αναλώσιμα και παρελκόμενα
ΑΠΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΥΘΥΝΗΣ
Η ΠΑΡΑΠΆΝΩ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΈΝΗ ΕΓΓΎΗΣΗ ΕΊΝΑΙ Η ΜΟΝΑΔΙΚΉ ΕΓΓΎΗΣΗ
ΠΟΥ ΠΑΡΈΧΕΤΑΙ ΑΠΌ ΤΟΝ ΠΩΛΗΤΉ. Ο ΠΩΛΗΤΉΣ ΑΠΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΌΛΕΣ ΤΙΣ
ΆΛΛΕΣ ΕΓΓΥΉΣΕΙΣ, ΡΗΤΈΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΈΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΈΝΗΣ
ΟΠΟΙΑΣΔΉΠΟΤΕ ΕΓΓΎΗΣΗΣ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΌΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΌΤΗΤΑΣ
ΓΙΑ ΜΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΗ ΧΡΉΣΗ Ή ΣΚΟΠΌ.
DMR RFA-FS 3.3 V-12
Συμβουλευτ
είτε τις
οδηγίες
χρήσης
Αριθμός
μοντέλου
Σειριακός
αριθμός
Ποδοδιακόπ
της
Χρήση με: Μόνο γεννήτριες BMC
RFP-100A
Θερμοκρασία
-10 °C έως +60 °C
10 - 100%
700hPa - 1060 hPa
Η BMC εγγυάται ότι τα
Advertenties
Inhoudsopgave
