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Istruzioni
Uso previsto
Questo dispositivo è destinato a scopi medici per
illuminare le superfici del corpo. Viene utilizzato
per l'esame visivo non invasivo della pelle
intatta.
Questo prodotto a batteria è progettato per un
esame esterno solo all'interno di strutture
sanitarie professionali da parte di professionisti
medici.
Controllare il corretto funzionamento del
dispositivo prima dell'uso!
Non utilizzare il dispositivo se sono presenti
segni visibili di danneggiamento, malfunziona-
mento o se il dispositivo funziona in modo non
conforme a quanto descritto nelle presenti
istruzioni per l'uso.
ATTENZIONE: non guardare direttamente la
luce a LED. I pazienti devono chiudere gli occhi
durante l'esame.
In caso di incidente grave con l'uso di questo
dispositivo, informare immediatamente DermLite
e, se richiesto dalle normative locali, l'autorità
sanitaria nazionale.
ATTENZIONE: non usare il dispositivo in aree a
rischio di incendio o di esplosione (es. ambienti
ricchi di ossigeno).
AVVISO: Questo dispositivo contiene dei
magneti. Non utilizzare nelle vicinanze di
pacemaker o di altri dispositivi o oggetti sensibili
ai campi magnetici.
ATTENZIONE: non utilizzare questo articolo con
prodotti di ricarica wireless Qi. Le parti metalliche
possono causare calore estremo con conseg-
uenti ustioni e / o danni al dispositivo.
AVVERTENZA: questo prodotto può esporre
l'utente a sostanze chimiche, inclusi cloruro di
metilene e cromo esavalente, noti allo Stato
della California come causa di cancro o tossicità
riproduttiva. Per ulteriori informazioni, visitare il
sito Web www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilità elettromagnetica
Questo dispositivo è conforme ai requisiti di
livello di emissioni e immunità EMC della norma
IEC 60601-1-2: 2014. Le caratteristiche di
emissione di questa apparecchiatura la rendono
adatta all'uso in ambienti sanitari professionali e
residenziali (CISPR 11 Classe B). Questa
apparecchiatura offre una protezione adeguata
al servizio di comunicazione radio. Nel raro caso
di interferenza con il servizio di comunicazione
radio, l'utente potrebbe dover adottare misure di
mitigazione, come il trasferimento o il riorientam-
ento delle apparecchiature. AVVERTENZA: l'uso
di questa apparecchiatura adiacente o impilata
con altre apparecchiature deve essere evitato
perché potrebbe causare un funzionamento
improprio. Se tale uso è necessario, questa
apparecchiatura e le altre apparecchiature
devono essere osservate per verificare che
funzionino normalmente.
AVVERTENZA: l'uso di accessori diversi da
quelli forniti dal produttore di questa apparecchi-
atura può comportare un aumento delle
emissioni elettromagnetiche o una riduzione
dell'immunità elettromagnetica di questa
apparecchiatura e un funzionamento improprio.
AVVERTENZA: i trasmettitori RF portatili non
devono essere utilizzati a una distanza inferiore
a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del
dispositivo. In caso contrario, potrebbe verificarsi
un degrado delle prestazioni di questa apparec-
chiatura.
Questo dispositivo è conforme alla sezione 15
delle normative FCC. Il suo utilizzo è soggetto
alle seguenti due condizioni: (1) Il dispositivo non
può causare interferenze dannose e (2) deve
essere in grado di tollerare le interferenze
prodotte da altre apparecchiature, comprese
quelle che possano causare un funzionamento
non desiderato.
Eventuali modifiche/alterazioni apportate
all'apparecchiatura, non approvate da DermLite,
possono invalidare il diritto dell'utente all'utilizzo
del dispositivo.
IMPORTANTE: prima dell'uso iniziale, caricare
la batteria interna agli ioni di litio. Vedere
"Batteria e Carica" per i dettagli.
Istruzioni per l'uso
DermLite handyscope® è un dermatoscopio per
smartphone con luce polarizzata e non
polarizzata, illuminazione clinica e funzionalità
wireless. Può essere collegato alla maggior
parte degli smartphone e tablet utilizzando
l'adattatore MagnetiConnect® Clamp (MCC)
incluso. Per alcuni dispositivi mobili con una
parte posteriore non in vetro, è possibile
utilizzare l'adattatore con anello adesivo (R)
incluso.
Utilizzo dell'adattatore a morsetto MagnetiCon-
nect (Fig. A)
Posiziona il morsetto (MC) sulla fotocamera
principale dello smartphone, quindi fissalo
stringendo la manopola (KN). Attaccare l'anello
magnetico filettato e posizionare l'handyscope
DermLite su di esso.
IceCap®
Per evitare di incorrere in infezioni dannose,
chiudere uno degli IceCaps (IC) in dotazione sul
faceplate (FP) installato.
Batteria e ricarica
ATTENZIONE: questo dispositivo utilizza una
speciale batteria agli ioni di litio da 3,7 V 670
mAh, che può essere acquistata solo da
DermLite o da un rivenditore DermLite
autorizzato. Non utilizzare in nessun caso una
batteria diversa da quella progettata per questa
unità.
Dopo centinaia di utilizzi la batteria si deteri-
orerà, il che potrebbe comportare una capacità
ridotta e/o un'espansione delle celle agli ioni di
litio. Monitorare i segni di una batteria deteriorata
che potrebbero includere una durata ridotta della
batteria, arresti imprevisti, comportamento
irregolare o improvvisa perdita di potenza. Se
osservato, interrompere l'uso del dispositivo e
non caricare la batteria. Sostituire la batteria e
smaltire l'originale in conformità con le normative
locali.
Questo dispositivo è dotato di un Indicatore di
carica a quattro livelli (CI).
Quando l'unità e accesa e completamente
carica, tutti e quattro i LED sono accesi. Quando
rimane meno del 75% di carica, sono illuminati
tre LED. Se la batteria è scarica per oltre la
metà, due LED sono accesi, mentre un solo LED
indica che rimane meno del 25% della capacità
della batteria.
Per caricare la batteria, collegare il cavo USB-C
in dotazione alla Porta di ricarica (CP) e a
qualsiasi porta USB conforme alla normativa IEC
60950-1 (5 V).
L'indicatore di carica (CI) pulserà per indicare la
ricarica, il numero dei LED che pulsano
corrisponde al livello di carica.
Quando la ricarica è completa, tutti e quattro i
LED sono illuminati.
Quando è totalmente carico, il dispositivo
consente approssimativamente 3-8 ore di
funzionamento, a seconda del livello di
luminosità utilizzato.
Dopo anni di utilizzo, potrebbe essere necessar-
io sostituire la batteria, che è disponibile
esclusivamente presso DermLite o presso un
rivenditore autorizzato DermLite. Per sostituire la
batteria, contattare DermLite o il rivenditore
locale DermLite.
Risoluzione dei problemi
Visitare il sito www.dermlite.com per ottenere
informazioni aggiornate sulla risoluzione dei
problemi. Se il dispositivo necessita di manuten-
zione, visitare il sito www. dermlite.com/service o
contattare il rivenditore locale DermLite.
Cura e manutenzione
ATTENZIONE: non è consentita alcuna modifica
di questa apparecchiatura.
Il dispositivo è progettato per un funzionamento
senza problemi. Le riparazioni devono essere
eseguite solo da personale di assistenza
qualificato.
Prima dell'uso su un paziente, l'esterno del
dispositivo (tranne le parti ottiche) può essere
pulito con alcool isopropilico (70% vol.).
L'obiettivo deve essere trattato come un'appare-
cchiatura fotografica di alta qualità e deve essere
pulito con un'apparecchiatura standard per la
pulizia dell'obiettivo e protetto da sostanze chimi-
che dannose. Non utilizzare detergenti abrasivi o
immergere il dispositivo in liquidi. Non sterilizza-
re in autoclave.
Garanzia: 5 anni per parti e manodopera. La
batteria è garantita per 1 anno.
Smaltimento
Questo dispositivo contiene parti elettroniche e
una batteria al litio che devono essere separate
per lo smaltimento e non possono essere
smaltite con i rifiuti domestici. Si prega di
osservare le locali norme per lo smaltimento.
Il set Handyscope include:
Dermatoscopio Handyscope per smartphone (3
LED polarizzati, 3 non polarizzati), MagnetiCon-
nect® Clamp (MCC), 2 piastre di contatto in
vetro a scatto, 3 applicatori ad anello con anello
adesivo, custodia morbida, cordino, alimentazi-
one campione IceCap, cavo di ricarica da USB a
USB-C
Descrizione tecnica
Visitare Il sito www.dermlite.com/technical/ o
contattare il rivenditore locale DermLite.
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