Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Декларация Соответствия - Össur RE-FLEX ROTATE Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

Beschikbare talen
  • NL

Beschikbare talen

  • DUTCH, pagina 32
ТАБЛИЦА ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАТЕГОРИИ
Чтобы определить необходимую жесткость, рекомендованную
компанией Össur, обратитесь к приведенной ниже таблице.
ВЕС КГ
ВЕС В ФУНТАХ
Низкий уровень
активности
Умеренный уровень
активности
Высокий уровень
активности
ОБСЛУЖИВАНИЕ И ОЧИСТКА
Примечание: устройство следует всегда использовать с носками спектра
и накладками стопы, чтобы свести к минимуму попадание пыли и грязи
между углеродными пластинами. Важно зафиксировать носок спектра
вокруг пирамидки, чтобы избежать проблемы шума от песка,
попадающего между пластинами.
Устройство защищено от воздействия погодных явлений, но не устойчиво
к коррозии. Поэтому, устройство не должно вступать в контакт с соленой
или хлорированной водой. Устройство не предназначено для
использования в экстремальных условиях, таких как дайвинг или прыжки
в воду. Если по какой-то причине компоненты стопы становятся мокрыми,
они должны быть протерты насухо безворсовой тканью. В случае, если
устройство вступает в контакт с соленой водой, хлорированной водой,
пылью или грязью, его необходимо сразу же промыть пресной водой.
Примечание: жесткость ударного модуля может увеличиваться при
температуре ниже -15 °C (+ 5 °F).
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Производитель рекомендует использовать устройство только по
назначению и при указанных условиях. Устройство должно
использоваться согласно Инструкции по эксплуатации. Производитель не
несет ответственности за ущерб по причине сочетания компонентов,
которые не были утверждены изготовителем.
СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ CE
Данное устройство удовлетворяет требованиям директивы 93/42/EEC для
медицинских устройств. Это устройство было классифицировано как
устройство класса I в соответствии с критериями классификации,
приведенными в приложении IX директивы 93/42/EEC.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Это устройство было протестировано в соответствии со стандартом ISO
10328 на два миллиона циклов нагрузки. В зависимости от активности
пациента срок использования устройства может составлять от двух до
трех лет. Мы рекомендуем проводить регулярные ежегодные проверки
безопасности устройства.
45-52
53-59
60-68
99-115
116-130
131-150
1
1
2
1
2
3
2
3
4
69-77
78-88
89-100
151-170
171-194
195-220
3
4
5
4
5
6
5
6
7
101-116
117-130
131-147
221-256
257-287
288-324
6
7
8
Не при-
7
8
менимо
8
Не при-
Не при-
менимо
менимо
50

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave