Inhoudsopgave
Advertenties
3 Gebruikers- en
patiëntveiligheid:
Waarschuwingen en
Voorzorgsmaatregelen
voor gebruik
Deze medische apparatuur moet worden gebruikt
door professionals en daarbij moet worden
voldaan aan de geldende wettelijke bepalingen
betreffende bedrijfsveiligheid, gezondheid en
maatregelen ter voorkoming van ongelukken, en
aan deze gebruiksvoorschriften.
Overeenkomstig deze voorzieningen moet de
gebruiker ervoor zorgen dat hij of zij alleen
apparaten gebruikt die perfect functioneren.
Elektrische veiligheid:
VARNING
Er kan alleen aanspraak worden gemaakt op
elektrische veiligheid conform IEC 60601-1 als
het apparaat wordt gebruikt met apparaten die
compatibel
zijn
met
aandrijfmotorkaarten en motoren).
Elektromagnetische
compatibiliteit:
VARNING
• Elektromagnetische
alleen worden geclaimd als het apparaat
wordt gebruikt met apparaten die compatibel
zijn
met
aandrijfmotorkaarten en motoren).
• Aangezien naleving van de internationale
norm
IEC60601-1-2
immuniteit tegen 5G garandeert (vanwege de
verschillende frequentiebanden die lokaal
worden gebruikt), moet u de aanwezigheid
van apparaten die zijn uitgerust met 5G-
breedband
cellulaire
klinische omgeving vermijden of ervoor
zorgen dat de netwerkfunctionaliteit van
deze apparaten is uitgeschakeld tijdens de
klinische procedure.
Bien-Air
(consoles,
compatibiliteit
kan
Bien-Air
(consoles,
geen
wereldwijde
netwerken
in
de
Om explosiegevaar te
voorkomen, moet
onderstaande waarschuwing in
acht worden genomen:
VARNING
Volgens IEC 60601-1:2005 +A1 2012 / AnnexG
kunnen geëlektrificeerde apparaten (motoren,
besturingseenheden,
aanbouwdelen) veilig worden gebruikt in een
medische omgeving waarin potentieel explosieve
of ontvlambare mengsels van anesthetische
stoffen aan de patiënt worden toegediend alleen
als:
• De afstand tussen de motor en het
anesthesiebeademingscircuit meer bedraagt
dan 25 cm.
• De motor niet gelijktijdig wordt gebruikt om
de verdovingsmiddelen aan de patiënt toe te
dienen.
Om risico op infectie te
voorkomen, moeten de
onderstaande waarschuwingen
in acht worden genomen:
VARNING
• Het instrument wordt niet steriel geleverd.
Om infecties te voorkomen, dient u de
reinigings-,
onderhoudsprocedure in sectie 5 in acht te
nemen.
• Medisch personeel dat gebruik maakt van of
onderhoud
uitvoert
apparatuur die (mogelijk) is besmet, moet
universele voorzorgsmaatregelen nemen, en
vooral persoonlijke beschermingsmiddelen
dragen (handschoenen, bril, etc.). Puntige en
scherpe
instrumenten
voorzichtig worden behandeld.
koppelingen
en
sterilisatie-
en
aan
medische
moeten
heel
6
Advertenties
Inhoudsopgave
