Inhoudsopgave
Advertenties
2 Identificatie &
Beoogd gebruik
2.1
2.1 Identific
Identificatie
atie
Medische apparatuur geproduceerd doorBien-Air
Dental SA.
Type:
KABEL MX-i LED
Kabel bedoeld voor gebruik met MX-i LED- en MX-
i-micromotoren
KABEL MX-I LED 3E GENERATIE
Kabel bedoeld voor gebruik met een MX-I LED 3e
generatie micromotor
Beschrijving:
Kabels zijn essentiële accessoires om motoren
aan te sluiten op de eigen Bien-Air-consoles of op
eenheden/stoelen.
2.2
2.2 Beoogd gebruik
Beoogd gebruik
KABEL MX-I LED 3E GENERATIE
Product bedoeld voor gebruik in de implantologie.
KABEL MX-i en MX-i LED
Product bedoeld voor gebruik in implantologie,
parodontologie en kaakchirurgie.
2.3
2.3 Beoogde
Beoogde
patiëntenpopulatie
patiëntenpopulatie
De
beoogde
patiëntenpopulatie
hulpmiddel
omvat
tandartspraktijk bezoekt voor een behandeling in
overeenstemming met de beoogde medische
aandoening. Er is geen beperking wat betreft
leeftijd, ras of cultuur van de proefpersoon. Het
is de verantwoordelijkheid van de beoogde
gebruiker om het juiste apparaat voor de patiënt
te kiezen in overeenstemming met de specifieke
5
voor
elke
persoon
die
klinische toepassing.
2.4
2.4 Beoogde gebruik
Beoogde gebruiker er
Product bedoeld voor professioneel gebruik
alleen.
Gebruikt
tandheelkundige professionals.
2.5
2.5 Gebruik Omgeving
Gebruik Omgeving
Professionele zorginstellingomgeving.
2.6
2.6 Beoogde medische
Beoogde medische
omstandigheden
omstandigheden
• Tandheelkundige
behandeling om één of meer ontbrekende
tanden te vervangen.
• Behandelingen voor kaakchirurgie omvatten
het trekken van geïmpacteerde tanden, het
trekken van verstandskiezen, het trekken
van niet te redden rotte tanden, geleide en
ongeleide
osteotomie, sequestrectomie en hemisectie.
• De
belangrijkste
behandelingen zijn gingivitis en parodontitis.
2.7
2.7 Contr
Contra-indic
bijwerkingen v
bijwerkingen voor patiënten
Er bestaan geen specifieke contra-indicaties,
bijwerkingen
hulpmiddel wanneer het wordt gebruikt waarvoor
het bedoeld is.
2.8
2.8 In gev
In geval v
Als er een ongeluk gebeurt, mag het apparaat niet
worden gebruikt.
Als er zich een ernstig incident met betrekking
tot het apparaat voordoet, meld dit dan aan een
het
bevoegde instantie in uw land en aan de fabrikant
een
via uw regionale distributeur. Neem de relevante
nationale
voorschriften
gedetailleerde procedures.
VARNING
Elk ander gebruik dan waarvoor dit apparaat is
bedoeld, is verboden en kan gevaarlijk zijn.
door
tandartsen
implantologie
botregeneratie,
apicoectomie,
parodontologische
a-indicaties en
aties en
oor patiënten
of
waarschuwingen
al van een ongev
an een ongeval al
in
acht
en
is
de
voor
het
voor
Advertenties
Inhoudsopgave
