Advertenties
Conformiteitsverklaring
BioCompact II 210, 310, 410, 210/210 & 310/210
Wij, Gram Scientific ApS, verklaren als fabrikant onder eigen verantwoordelijkheid dat de volgende producten voldoen aan alle
relevante regelgeving:
Deze verklaring heeft betrekking op de naleving van alle toepasselijke essentiële eisen en andere bepalingen van de richtlijn en
regelgeving van de Europese Raad. Specifiek zijn de volgende richtlijnen en verordeningen van het Europees Parlement en de Raad
van toepassing:
De richtlijn van het Europees Parlement en de Europese Raad:
Machinerichtlijn 2006/42/EU
- ATEX-richtlijn 2014/34/EU
- De Richtlijn Drukapparatuur 2014/68/EU
- De Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU
- EMC-richtlijn 2014/30 / EU
- RoHS 2011/65 / EU
- REACH (EU) nr. 1907/2006
- F-gassenverordening (EU) nr. 2024/573
Productconformiteit is aangetoond op basis van de volgende geharmoniseerde normen:
Geharmoniseerde normen:
EN 60601-1:2006
EN 60601-1-2:2015
EN 61010-1:2010
EN 61326-1: 2013
EN IEC 61000-3-2:2019
EN 61000-3-3:2013
EN IEC 60079-0:2018
EN IEC 60079-0:2018/AC:2020
EN 60079-7:2015
EN 60079-7:2015/A1:2018
EN 60079-11:2012
EN IEC 60079-15:2019
EN 60079-18:2015
EN ISO 3744:2010
EN ISO 9001:2015
EN ISO 14001:2015
Gram Scientific ApS
Aage Grams Vej 1
DK-6500 Vojens
Denemark
Telefoon: + 45 73 20 13 00
Vojens, 20.03.2024
John B. S. Petersen
Goedkeuring Manager
Rev. 007 – 20.03.2024
80
Nederlandse EU-conformiteitsverklaring
Naam:
BioCompact II
Model:
RR210, RF210, RR310, RF310, RR410, RF410, RR210/RF210 & RR310/RF210
Koudemiddel:
R600a & R134a
Productomschrijving:
Koelkasten en vriezers voor laboratorium- en bio-opslag.
Geldig vanaf (Jaar/Week):
2023/01
Tekst:
Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties
Medische elektrische toestellen – Deel 1-2: Algemene eisen voor de veiligheid en essentiële
prestatie - Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
Veiligheidseisen voor elektrisch materieel voor meet- en regeltechniek en
laboratoriumgebruik – Deel 1: Algemene eisen
Elektrische uitrusting voor meting, besturing en laboratoriumgebruik - EMC-eisen - Deel 1:
Algemene eisen
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-2: Limietwaarden - Limietwaarden voor de
emissie van harmonische stromen (ingangsstroom van de toestellen ≤ 16 A per fase)
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) – Deel 3-3: Limietwaarden voor spanningswisselingen,
spanningsschommelingen en flikkering in openbare laagspanningsnetten voor apparatuur met een
ingangsstroom ≤ 16 A per fase en zonder voorwaardelijke aansluiting
Explosieve atmosferen – Deel 0: Materieel - Algemene eisen
Explosieve atmosferen – Deel 7: Bescherming van materieel door verhoogde veiligheid "e"
Explosieve atmosferen – Deel 11: Bescherming van materieel door intrinsieke veiligheid "i"
Explosieve atmosferen – Deel 15: Bescherming van materieel door beschermingswijze "n"
Explosieve atmosferen – Deel 18: Bescherming van materieel door ingiet bescherming "m"
Akoestiek – Bepaling van geluidvermogenniveaus en geluidenergieniveaus van geluidbronnen met
behulp van geluiddrukmetingen - Technische methoden voor vrij-veldomstandigheden boven een
reflecterend oppervlak
Zorg en welzijn – Kwaliteitsmanagementsystemen
Milieumanagementsystemen – Eisen met richtlijnen voor gebruik
Advertenties
