13. EU-Conformiteitsverklaring
Wij, de Firm
verklaren onder onze eigen verantwoordelijkheid da
het medische toestel:
Basis-UDI-DI: 426067976TVC-BE-BiB-ULBTA
voldoet aan alle toepasselijke eisen van Verordening (EU) 2017/745.
De bijbehorende documentatie wordt bij de fabrikant bewaard.
Klassifi sering naar Artikel 51 en bijlage VIII:
Gebruikte Conformiteitsbeoordelingsprocedure volgens Artikel 52(7).
De producten voldoen ook aan de eisen van richtlijn 2011/65/EU.
Deze conformiteitsverklaring verliest zijn geldigheid als er wijzigingen aan het product worden aangebracht die niet
met de fabrikant zijn overeengekomen.
Plaats en datum: Gummersbach, 01.07.2022
Handtekening:
Robin Knabe
Directie
tecfor care GmbH
Fraunhoferstraße 8
51647 Gummersbach
Germany
SRN: DE-MF-000007722
Bett-in-Bett-Systeem
Eco-BiB
(Artikelnummer: BiB 9.02.0606340)
Klasse I, Regel 1 en 13
47
/ 47