2. EG-verklaring van overeenstemming
Fabrikant:
Adres:
Telefoonnummer:
Registratienummer:
verklaart hierbij dat:
Apparaat:
Jaar:
De Raizer voldoet aan:
Richtlijn medische hulpmiddelen MDD 93/42/EEG. Medische hulpmiddelen behorende
tot klasse 1 (overeenkomstig regel 1, bijlage IX van Richtlijn MDD 93/42/EEG van de Raad).
Conformiteitsbeoordeling is uitgevoerd overeenkomstig bijlage VII.
EMC-richtlijn
RoHS-richtlijn
RED
De Raizer voldoet aan de relevante eisen vastgesteld in de volgende standaarden:
EN/ISO 10535:2006
EN 12182:2012
EN 300 440
Bovengenoemd product is vervaardigd onder het volgende managementsysteem:
EN ISO 9001:2015
EN 14971:2012
CEO
Titel
Liftup A/S, Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Denemarken
17 september 2019
Datum
Liftup A/S | Hagensvej 21 | DK-9530 Støvring | Denemarken |
HANDLEIDING – RAIZER® II – NL VERSION 1.1
Liftup A/S
Hagensvej 21, DK-9530 Støvring, Denemarken
+45 9686 3020
523867 - Deense inspectiedienst medische producten
RAIZER
II
®
Accu-aangedreven mobiele tilstoel
2019
2014/30/EU
2011/65/EU
2014/53/EU, richtlijn voor radioapparatuur
Tilliften voor het verplaatsen van mensen met een handicap.
Bevestigd door het Deens Technologisch Instituut, certificaat
nr. 222
Hulpmiddelen voor mensen met functioneringsproblemen -
Algemene eisen en beproevingsmethoden
Elektromagnetische
compatibiliteit
angelegenheden (ERM)
Kwaliteitsmanagement, certificaat nr. 5749-3027770-01-02-01
Toepassing van risicomanagement voor medische hulpmiddelen
Plaats
T:
+45 96 86 30 20 |
M:
en
radiospectruma-
Søren Elisiussen
Naam
Handtekening
support@liftup.dk | www.liftup.dk | CVR DK-1015 3964
5